Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление моторикой рук на Bi и Uni ADL (BiAs)

8 сентября 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Взгляд на нарушение моторного контроля рук при двусторонней и односторонней функциональной деятельности после травмы: кинематическое исследование

Это исследование проводится для оценки того, как определенные хронические нарушения — инсульт, ампутация верхней конечности (UE), травмы спинного мозга (SCI), церебральный паралич (ДЦП) — отличаются от здоровых людей по их способности выполнять ADL. Изучая кинематику соответствующей когорты участников исследования, когда они оцениваются при выполнении обычных повседневных действий (ADLS), исследовательская группа исследователей стремится лучше понять, как нарушены нервные пути и пути, которые были нарушены в различных точках пути. , пагубно влияют на ADL у пациентов с различной длительной инвалидностью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поперечное исследование, сравнивающее двустороннюю активность ADL у выживших после инсульта, пациентов с параличом нижних конечностей с ТСМ, людей с ампутированной конечностью, взрослых с ХП и здоровых людей из контрольной группы. Участники исследования будут выполнять 4 задачи ADL с помощью пассивных роботов BiAS. Из этих задач роботы BiAS будут предоставлять информацию о положении, скорости, расстоянии, смещении и т. д. Это, наряду с видеоинформацией, предоставленной нейрогарнитурой 3D Kinect и ЭЭГ, будет использоваться в качестве основы данных исследователей и поможет информировать членов исследовательской группы о том, как соответствующие нарушения повлияли на кинематику верхних конечностей при выполнении задач ADL.

Участие в исследовании будет включать следующие этапы:

  1. Информированное согласие: после прибытия субъекты просматривают и подписывают форму согласия в присутствии персонала исследования.
  2. Предварительная оценка: член исследовательской группы оценивает верхнюю конечность испытуемых и оценивает их способность ее использовать. Субъекты будут оцениваться с использованием набора оценок, таких как, помимо прочего, «Коробка и блок», «Укол и укол» и сила захвата с использованием динамометра.
  3. Перерыв: Участникам предоставляется 15-минутный перерыв.
  4. Система пассивного робота BiAS: субъекты будут представлены устройству, и каждое запястье будет помещено на конец каждого робота. По мере того как субъект выполняет обычные терапевтические задачи, устройства BiAS будут собирать данные вместе с видео с 3D Kinect, гелевых электродов ЭКГ и нейрогарнитуры ЭЭГ. После каждого из 4 упражнений ADL испытуемых будут спрашивать об их уровне физической активности и дискомфорте, если таковой имеется. После того, как испытуемые выполнят все упражнения с BiAS, их поблагодарят за участие в исследовании.
  5. Видео и фотографии могут быть собраны для определения предметного качества движения ADL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены субъекты в возрасте 18 лет и старше из любой из следующих групп:

  • Выжившие после инсульта, через 3 месяца после события
  • Пациенты с ампутированными конечностями через 3 месяца после события
  • ТСМ шейки матки (от C-5 до C-7), через 3 месяца после события
  • Участники ДЦП
  • Здоровые участники

Критерий исключения:

  • Неспособность выполнять по крайней мере некоторые аспекты задач ADL, таких как питье, наливание, щипание и хватание.
  • Тяжелая спастичность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оценка верхних конечностей по ADL
Двусторонние роботы для оценки (BiAS) Оценка кинематики верхних конечностей при инсульте, ампутациях, травмах спинного мозга, церебральном параличе и здоровье Субъекты будут оцениваться по мере выполнения ими односторонних и двусторонних действий в повседневной жизни. Субъекты выполнят упражнения за 1 занятие
Устройство: Двусторонние роботы для оценки (BiAS)
BiAS — это два пассивных настольных робота, которые будут использоваться в этом исследовании для измерения кинематики правой и левой руки у 4 различных групп пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Временное ограничение: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Movement Overlap. Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
approximately 3 hours
Movement Time
Временное ограничение: approximately 3 hours
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour. Shorter times means better performance.
approximately 3 hours
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Временное ограничение: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Phase Difference (PD). PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase. Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
approximately 3 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большая ловкость пальцев
Временное ограничение: до 1 недели
Коробка и оценка блока
до 1 недели
Дефицит чувствительных нервов
Временное ограничение: до 1 недели
Оценка Pin and Prick
до 1 недели
Сила сцепления
Временное ограничение: до 1 недели
Измерение силы динамометрическим захватом
до 1 недели
Плавность движения
Временное ограничение: до 1 недели
Рывок на задании
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 820251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться