Armmotorsteuerung bei Bi- und Uni-ADLs (BiAs)
8. September 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Einblicke in die beeinträchtigte Armmotorik bei bilateralen und einseitigen funktionellen Aktivitäten nach einer Verletzung: Eine kinematische Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um zu beurteilen, wie sich bestimmte chronische Behinderungen – Schlaganfall, Amputation der oberen Extremitäten (UE), Rückenmarksverletzungen (SCI), Zerebralparese (CP) – von gesunden Probanden in ihrer Fähigkeit unterscheiden, ADL auszuführen.
Durch die Untersuchung der Kinematik der jeweiligen Kohorte von Studienteilnehmern, während sie bei der Durchführung von gemeinsamen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLS) bewertet werden, möchte das Forschungsteam der Forscher besser verstehen, wie beeinträchtigte Nervenbahnen und Bahnen, die an verschiedenen Stellen entlang des Weges beeinträchtigt wurden , beeinträchtigen ADLs bei Patienten mit unterschiedlichen Langzeitbehinderungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie zum Vergleich bilateraler ADL-Aktivitäten für Schlaganfall-Überlebende, SCI-Paraplegiker, UE-Amputierte, Erwachsene mit CP und gesunde Kontrollen. Die Studienteilnehmer werden 4 ADL-Aufgaben mit den BiAS-Passivrobotern durchführen. Aus diesen Aufgaben liefern die BiAS-Roboter Informationen über Position, Geschwindigkeit, Abstand, Weg usw. Diese werden zusammen mit Videoinformationen, die von der 3D Kinect und dem EEG-Neuroheadset bereitgestellt werden, als Grundlage für die Daten der Ermittler verwendet und helfen dabei, die Mitglieder des Forschungsteams darüber zu informieren, wie sich die jeweiligen Beeinträchtigungen auf die Kinematik der oberen Extremitäten bei ADL-Aufgaben auswirkten.
Die Teilnahme an der Studie umfasst die folgenden Schritte:
- Einverständniserklärung: Nach der Ankunft prüfen und unterschreiben die Probanden das Einverständnisformular in Anwesenheit des Studienpersonals.
- Voruntersuchungen: Ein Mitglied des Forschungsteams wird die obere Extremität der Probanden bewerten und ihre Fähigkeit, sie zu verwenden, beurteilen. Die Probanden werden anhand einer Reihe von Tests bewertet, wie z. B. Box and Block, Pin and Prick und Griffstärke mit einem Dynamometer.
- Pause: Die Probanden erhalten eine 15-minütige Pause.
- Passives BiAS-Robotersystem: Die Probanden werden an das Gerät herangeführt und jedes Handgelenk wird am Ende jedes Roboters platziert. Da der Proband allgemeine Therapieaufgaben durchführt, erfassen die BiAS-Geräte die Daten zusammen mit dem Video von 3D Kinect, EKG-Gelelektroden und dem EEG-Neuroheadset. Nach jeder der 4 ADL-Aktivitäten werden die Probanden nach ihrem Grad an Bewegung und Beschwerden, falls vorhanden, gefragt. Nachdem die Probanden alle Übungen mit dem BiAS abgeschlossen haben, wird ihnen für ihre Teilnahme an der Studie gedankt.
- Videos und Fotos können gesammelt werden, um die Subjektqualität der ADL-Bewegung zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studie umfasst Probanden ab 18 Jahren aus einer der folgenden Gruppen:
- Schlaganfall-Überlebende, 3 Monate nach dem Ereignis
- Amputierte der oberen Extremitäten, 3 Monate nach dem Ereignis
- Cervical SCI (C-5 bis C-7), 3 Monate nach dem Ereignis
- Zerebralparese-Teilnehmer
- Gesunde Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Die Unfähigkeit, zumindest einige Aspekte von ADL-Aufgaben wie Trinken, Eingießen, Kneifen und Greifen auszuführen.
- Schwere Spastik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Beurteilung der oberen Extremität bei ADLs
Bilaterale Bewertungsroboter (BiAS) Bewerten Sie die Kinematik der oberen Extremitäten bei Schlaganfällen, Amputierten, SCI, Zerebralparese und Gesundheitsprobanden werden bewertet, während sie einseitige und bilaterale Aktivitäten des täglichen Lebens absolvieren.
Die Probanden werden die Übungen in 1 Sitzung absolvieren
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Die BiAS sind zwei passive Desktop-Roboter, die in dieser Studie verwendet werden, um die Kinematik des rechten und linken Arms für 4 verschiedene Patientengruppen zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Zeitfenster: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
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approximately 3 hours
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Movement Time
Zeitfenster: approximately 3 hours
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Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
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approximately 3 hours
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Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Zeitfenster: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
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approximately 3 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grobe Fingerfertigkeit
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Box- und Block-Bewertung
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bis 1 Woche
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Defizite der sensorischen Nerven
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Pin-and-Prick-Beurteilung
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bis 1 Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Grip Dynamometer Messung der Kraft
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bis 1 Woche
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Bewegungsglätte
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Ruckler bei einer Aufgabe
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bis 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Trauma, Nervensystem
- Hirnschaden, chronisch
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Streicheln
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Zerebralparese
- Verletzungen des Rückenmarks
Andere Studien-ID-Nummern
- 820251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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