Armer le contrôle moteur sur les ADL Bi et Uni (BiAs)
8 septembre 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Aperçus sur le contrôle moteur du bras avec facultés affaiblies sur les activités fonctionnelles bilatérales et unilatérales après une blessure : une étude cinématique
Cette étude est réalisée pour évaluer comment certaines incapacités chroniques - accident vasculaire cérébral, amputation des membres supérieurs (UE), lésions de la moelle épinière (SCI), paralysie cérébrale (PC) - diffèrent des sujets sains dans leur capacité à effectuer des AVQ.
En étudiant la cinématique de la cohorte respective de participants à l'étude lorsqu'ils sont évalués en train d'effectuer des activités courantes de la vie quotidienne (ADLS), l'équipe de recherche des chercheurs vise à mieux comprendre comment les voies neuronales altérées et les voies qui ont été altérées à divers points le long de la voie , affectent de manière délétère les AVQ chez les patients présentant différentes incapacités à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude transversale comparant les activités AVQ bilatérales pour les survivants d'un AVC, les paraplégiques médullaires, les amputés de l'UE, les adultes atteints de PC et les témoins sains. Les participants à l'étude effectueront 4 tâches ADL avec les robots passifs BiAS. À partir de ces tâches, les robots BiAS fourniront des informations concernant la position, la vitesse, la distance, le déplacement, etc. Ceci, ainsi que les informations vidéo fournies par le casque neurologique 3D Kinect et EEG, seront utilisés comme base des données des enquêteurs et aideront à informer les membres de l'équipe de recherche sur la façon dont les déficiences respectives ont affecté la cinématique des membres supérieurs sur les tâches ADL.
La participation à l'étude comprendra les étapes suivantes :
- Consentement éclairé : après leur arrivée, les sujets examineront et signeront le formulaire de consentement en présence du personnel de l'étude.
- Pré-évaluations : Un membre de l'équipe de recherche évaluera le membre supérieur des sujets et évaluera leur capacité à l'utiliser. Les sujets seront évalués à l'aide d'une batterie d'évaluations telles que, mais sans s'y limiter, la boîte et le bloc, l'épingle et la piqûre et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.
- Pause : les sujets bénéficieront d'une pause de 15 minutes.
- Système de robot passif BiAS : les sujets seront présentés à l'appareil et chaque poignet sera placé à l'extrémité de chaque robot. Au fur et à mesure que les tâches thérapeutiques courantes sont effectuées par le sujet, les appareils BiAS collectent les données avec la vidéo de 3D Kinect, des électrodes gélifiées ECG et du neuroheadset EEG. Après chacune des 4 activités AVQ, les sujets seront interrogés sur leur niveau d'exercice et d'inconfort, le cas échéant. Une fois que les sujets ont terminé tous les exercices avec le BiAS, ils seront remerciés pour leur participation à l'étude.
- Des vidéos et des photos peuvent être collectées pour déterminer la qualité du mouvement ADL du sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
L'étude inclura des sujets âgés de 18 ans ou plus appartenant à l'un des groupes ci-dessous :
- Survivants d'un AVC, 3 mois après l'événement
- Amputés des membres supérieurs, 3 mois après l'événement
- SCI cervicale (C-5 à C-7), 3 mois après l'événement
- Participants paralysés cérébraux
- Participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- L'incapacité d'effectuer au moins certains aspects des tâches AVQ telles que boire, verser, pincer et saisir.
- Spasticité sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation des membres supérieurs sur les AVQ
Robots d'évaluation bilatérale (BiAS) Évaluer la cinématique des membres supérieurs des accidents vasculaires cérébraux, des amputés, des lésions médullaires, de la paralysie cérébrale et des sujets de santé seront évalués au fur et à mesure qu'ils accomplissent les activités unilatérales et bilatérales de la vie quotidienne.
Les sujets effectueront des exercices en 1 session
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Les BiAS sont deux robots de bureau passifs qui seront utilisés dans cette étude pour mesurer la cinématique des bras droit et gauche pour 4 groupes de patients différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Délai: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
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approximately 3 hours
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Movement Time
Délai: approximately 3 hours
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Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
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approximately 3 hours
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Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Délai: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
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approximately 3 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dextérité brute des doigts
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Évaluation des boîtes et des blocs
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jusqu'à 1 semaine
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Déficits nerveux sensoriels
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Évaluation Pin and Prick
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jusqu'à 1 semaine
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Force de préhension
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Grip Dynamomètre mesure de la force
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jusqu'à 1 semaine
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Fluidité du mouvement
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Saccadés sur une tâche
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (Estimé)
20 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies de la moelle épinière
- Accident vasculaire cérébral
- Maladies du système nerveux périphérique
- Paralysie cérébrale
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- 820251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .