Controle de motor de braço em ADLs Bi e Uni (BiAs)
8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Insights sobre o controle motor do braço prejudicado em atividades funcionais bilaterais e unilaterais após lesão: um estudo cinemático
Este estudo está sendo realizado para avaliar como certas deficiências crônicas - acidente vascular cerebral, amputação da extremidade superior (UE), lesões da medula espinhal (SCI), paralisia cerebral (PC) - diferem de indivíduos saudáveis em sua capacidade de realizar AVDs.
Ao estudar a cinemática da respectiva coorte de participantes do estudo à medida que são avaliados realizando atividades comuns da vida diária (ADLS), a equipe de pesquisa dos investigadores visa entender melhor como as vias neurais prejudicadas e as vias que foram prejudicadas em vários pontos ao longo do caminho , afetam negativamente as AVDs em pacientes com diferentes incapacidades de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal comparando atividades AVD bilaterais para sobreviventes de AVC, paraplégicos com LME, amputados com UE, adultos com PC e controles saudáveis. Os participantes do estudo realizarão 4 tarefas AVD com os robôs passivos BiAS. A partir dessas tarefas, os robôs BiAS fornecerão informações sobre posição, velocidade, distância, deslocamento, etc. Isso, juntamente com as informações de vídeo fornecidas pelo 3D Kinect e pelo neuroheadset EEG, será usado como base dos dados dos investigadores e ajudará a informar os membros da equipe de pesquisa sobre como as respectivas deficiências afetaram a cinemática dos membros superiores nas tarefas AVD.
A participação no estudo incluirá as seguintes etapas:
- Consentimento Informado: Após a chegada, os participantes revisarão e assinarão o formulário de consentimento com o pessoal do estudo presente.
- Pré-avaliações: Um membro da equipe de pesquisa avaliará a extremidade superior dos sujeitos e avaliará sua capacidade de usá-la. Os sujeitos serão avaliados por meio de uma bateria de avaliações, como, mas não limitado a, Box and Block, Pin and Prick e força de preensão usando um dinamômetro.
- Intervalo: Os participantes terão um intervalo de 15 minutos.
- Sistema de robô passivo BiAS: Os sujeitos serão apresentados ao dispositivo e cada pulso será colocado no final de cada robô. À medida que tarefas de terapia comuns são executadas pelo sujeito, os dispositivos BiAS coletam os dados junto com o vídeo do Kinect 3D, eletrodos de gel de ECG e o neuroheadset de EEG. Após cada uma das 4 atividades AVD, os participantes serão questionados sobre seu nível de exercício e desconforto, se houver. Após os sujeitos terminarem todos os exercícios com o BiAS, eles serão agradecidos por sua participação no estudo.
- Vídeo e fotos podem ser coletados para determinar a qualidade do movimento ADL do sujeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo incluirá indivíduos com 18 anos de idade ou mais de qualquer um dos grupos abaixo:
- Sobreviventes de AVC, 3 meses após o evento
- Amputados de membros superiores, 3 meses após o evento
- SCI cervical (C-5 a C-7), 3 meses após o evento
- Participantes com paralisia cerebral
- Participantes saudáveis
Critério de exclusão:
- A incapacidade de realizar pelo menos alguns aspectos das tarefas de AVD, como beber, servir, beliscar e agarrar.
- Espasticidade grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação do membro superior em AVDs
Robôs de avaliação bilateral (BiAS) Avaliam a cinemática do membro superior de AVC, Amputados, SCI, Paralisia Cerebral e Saúde Os indivíduos serão avaliados à medida que concluem as atividades unilaterais e bilaterais da vida diária.
Os indivíduos completarão os exercícios em 1 sessão
|
Os BiAS são dois robôs de mesa passivos que serão usados neste estudo para medir a cinemática do braço direito e esquerdo para 4 grupos diferentes de pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Prazo: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
|
approximately 3 hours
|
|
Movement Time
Prazo: approximately 3 hours
|
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
|
approximately 3 hours
|
|
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Prazo: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
|
approximately 3 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Destreza Grossa dos Dedos
Prazo: até 1 semana
|
Avaliação de caixa e bloco
|
até 1 semana
|
|
Déficits Nervosos Sensoriais
Prazo: até 1 semana
|
Avaliação de pinos e picadas
|
até 1 semana
|
|
Força de preensão
Prazo: até 1 semana
|
Grip Dinamômetro medição de força
|
até 1 semana
|
|
Suavidade de Movimento
Prazo: até 1 semana
|
Empurrão em uma tarefa
|
até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Trauma, Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças da Medula Espinhal
- Derrame
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Paralisia cerebral
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 820251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .