Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovládání motoru paže na Bi a Uni ADL (BiAs)

8. září 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pohledy do narušeného ovládání motoru paží u bilaterálních a jednostranných funkčních aktivit po zranění: Kinematická studie

Tato studie se provádí za účelem posouzení, jak se některá chronická postižení – mrtvice, amputace horních končetin (UE), poranění míchy (SCI), dětská mozková obrna (CP) – liší od zdravých jedinců ve schopnosti provádět ADL. Studiem kinematiky příslušné kohorty účastníků studie, když jsou hodnoceni při provádění běžných činností každodenního života (ADLS), se výzkumný tým výzkumníků snaží lépe porozumět tomu, jak jsou narušeny nervové dráhy a dráhy, které byly narušeny v různých bodech podél dráhy. , zhoubně ovlivňují ADL u pacientů s různým dlouhodobým postižením.

Přehled studie

Detailní popis

Průřezová studie porovnávající bilaterální aktivity ADL u pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, paraplegiků s SCI, pacientů po amputaci UE, dospělých s CP a zdravých kontrol. Účastníci studie provedou 4 úkoly ADL s pasivními roboty BiAS. Z těchto úkolů budou roboti BiAS poskytovat informace týkající se polohy, rychlosti, vzdálenosti, posunutí atd. To spolu s videoinformacemi poskytnutými 3D Kinect a neuronáhlavní soupravou EEG bude použito jako základ dat vyšetřovatelů a pomůcka při informování členů výzkumného týmu o tom, jak příslušná postižení ovlivnila kinematiku horních končetin při úkolech ADL.

Účast ve studii bude zahrnovat následující kroky:

  1. Informovaný souhlas: Po příjezdu subjekty zkontrolují a podepíší formulář souhlasu za přítomnosti personálu studie.
  2. Předběžné hodnocení: Člen výzkumného týmu zhodnotí horní končetinu a zhodnotí jejich schopnost ji používat. Subjekty budou hodnoceny pomocí řady hodnocení, jako jsou, ale bez omezení, Box and Block, Pin and Pick a síla úchopu pomocí dynamometru.
  3. Přestávka: Subjektům bude poskytnuta 15minutová přestávka.
  4. Pasivní robotický systém BiAS: Subjekty budou představeny zařízení a každé zápěstí bude umístěno na konec každého robota. Vzhledem k tomu, že subjekt provádí běžné terapeutické úkoly, budou zařízení BiAS shromažďovat data spolu s videem z 3D Kinectu, gelových elektrod EKG a neuronáhlavní soupravy EEG. Po každé ze 4 aktivit ADL budou subjekty dotázány na úroveň jejich cvičení a nepohodlí, pokud nějaké jsou. Poté, co subjekty dokončí všechna cvičení s BiAS, bude jim poděkováno za jejich účast ve studii.
  5. Video a fotografie mohou být shromažďovány k určení kvality předmětu pohybu ADL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie bude zahrnovat subjekty ve věku 18 let nebo starší z kterékoli z níže uvedených skupin:

  • Přežili mrtvici, 3 měsíce po události
  • Amputace horních končetin, 3 měsíce po události
  • Cervikální SCI (C-5 až C-7), 3 měsíce po události
  • Účastníci dětské mozkové obrny
  • Zdraví účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vykonávat alespoň některé aspekty úkolů ADL, jako je pití, nalévání, štípání a uchopování.
  • Těžká spasticita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení horní končetiny na ADL
Bilaterální hodnotící roboti (BiAS) Hodnotí se kinematika horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou, amputací, SCI, dětskou mozkovou obrnou a zdravotními subjekty, když dokončí jednostranné a dvoustranné aktivity každodenního života. Předměty dokončí cvičení v 1 sezení
BiAS jsou dva pasivní stolní roboty, které budou v této studii použity k měření kinematiky pravé a levé paže u 4 různých skupin pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Časové okno: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Movement Overlap. Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
approximately 3 hours
Movement Time
Časové okno: approximately 3 hours
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour. Shorter times means better performance.
approximately 3 hours
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Časové okno: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Phase Difference (PD). PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase. Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
approximately 3 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hrubá obratnost prstů
Časové okno: do 1 týdne
Boxové a blokové hodnocení
do 1 týdne
Senzorické nervové deficity
Časové okno: do 1 týdne
Hodnocení Pin a Prick
do 1 týdne
Síla úchopu
Časové okno: do 1 týdne
Grip Dynamometr měření síly
do 1 týdne
Hladkost pohybu
Časové okno: do 1 týdne
Trhanost v úkolu
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit