Armmotorbesturing op Bi- en Uni-ADL's (BiAs)
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Inzichten in verminderde armmotoriek bij bilaterale en unilaterale functionele activiteiten na letsel: een kinematisch onderzoek
Deze studie wordt uitgevoerd om te beoordelen hoe bepaalde chronische handicaps - beroerte, amputatie van de bovenste ledematen (UE), ruggenmergletsels (SCI), cerebrale parese (CP) - verschillen van gezonde proefpersonen in hun vermogen om ADL's uit te voeren.
Door de kinematica van het respectieve cohort van studiedeelnemers te bestuderen terwijl ze worden beoordeeld bij het uitvoeren van algemene activiteiten van het dagelijks leven (ADLS), probeert het onderzoeksteam van de onderzoekers beter te begrijpen hoe beschadigde neurale paden en paden die op verschillende punten langs het pad zijn aangetast , nadelige gevolgen hebben voor ADL's bij patiënten met verschillende langdurige handicaps.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele studie waarin bilaterale ADL-activiteiten worden vergeleken voor overlevenden van een beroerte, dwarslaesie met dwarslaesie, UE-amputaties, volwassenen met CP en gezonde controles. De deelnemers aan het onderzoek voeren 4 ADL-taken uit met de BiAS passieve robots. Van deze taken zullen de BiAS-robots informatie verstrekken over positie, snelheid, afstand, verplaatsing, enz. Dit, samen met video-informatie die wordt geleverd door de 3D Kinect en EEG-neuroheadset, zal worden gebruikt als basis voor de gegevens van de onderzoekers en om leden van het onderzoeksteam te informeren over hoe de respectieve stoornissen de kinematica van de bovenste ledematen bij ADL-taken beïnvloedden.
Deelname aan het onderzoek omvat de volgende stappen:
- Geïnformeerde toestemming: Na aankomst zullen proefpersonen het toestemmingsformulier bekijken en ondertekenen met aanwezig onderzoekspersoneel.
- Voorafgaande beoordelingen: een lid van het onderzoeksteam zal de bovenste extremiteit van de proefpersonen evalueren en hun vermogen om deze te gebruiken beoordelen. Onderwerpen worden geëvalueerd met behulp van een reeks beoordelingen, zoals, maar niet beperkt tot, de Box en Block, Pin en Prick, en grijpkracht met behulp van een dynamometer.
- Pauze: De proefpersonen krijgen een pauze van 15 minuten.
- BiAS passief robotsysteem: proefpersonen maken kennis met het apparaat en elke pols wordt op het uiteinde van elke robot geplaatst. Aangezien gewone therapietaken door de proefpersoon worden uitgevoerd, verzamelen de BiAS-apparaten de gegevens samen met de video van 3D Kinect, ECG-gegeleerde elektroden en de EEG-neuroheadset. Na elk van de 4 ADL-activiteiten zullen proefpersonen worden gevraagd naar hun mate van lichaamsbeweging en eventuele ongemakken. Nadat proefpersonen alle oefeningen met de BiAS hebben voltooid, worden ze bedankt voor hun deelname aan het onderzoek.
- Video en foto's kunnen worden verzameld om de kwaliteit van ADL-bewegingen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie omvat proefpersonen van 18 jaar of ouder uit een van de onderstaande groepen:
- Overlevenden van een beroerte, 3 maanden na de gebeurtenis
- Geamputeerden van de bovenste ledematen, 3 maanden na het voorval
- Cervicale SCI (C-5 tot C-7), 3 maanden na het evenement
- Cerebrale parese deelnemers
- Gezonde deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Het onvermogen om ten minste enkele aspecten van ADL-taken uit te voeren, zoals drinken, inschenken, knijpen en grijpen.
- Ernstige spasticiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beoordeling van de bovenste ledematen op ADL's
Bilaterale beoordelingsrobots (BiAS) Evalueer de kinematica van de bovenste ledematen van beroerte, geamputeerden, dwarslaesie, hersenverlamming en gezondheid. Onderwerpen zullen worden beoordeeld wanneer ze unilaterale en bilaterale activiteiten van het dagelijks leven voltooien.
Onderwerpen zullen oefeningen in 1 sessie voltooien
|
De BiAS zijn twee passieve desktoprobots die in deze studie zullen worden gebruikt om de kinematica van de rechter- en linkerarm te meten voor 4 verschillende groepen patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Tijdsspanne: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
|
approximately 3 hours
|
|
Movement Time
Tijdsspanne: approximately 3 hours
|
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
|
approximately 3 hours
|
|
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Tijdsspanne: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
|
approximately 3 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto vingervaardigheid
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Box- en Block-beoordeling
|
tot 1 week
|
|
Sensorische zenuwtekorten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Pin en Prik beoordeling
|
tot 1 week
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Grip Rollenbank meting van kracht
|
tot 1 week
|
|
Bewegingssoepelheid
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Jerkiness op een taak
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
20 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Trauma, zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Ziekten van het ruggenmerg
- Hartinfarct
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Cerebrale parese
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- 820251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .