Sterowanie silnikiem ramienia w ADL Bi i Uni (BiAs)
6 września 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wgląd w upośledzoną kontrolę motoryczną ramienia w dwustronnych i jednostronnych czynnościach funkcjonalnych po urazie: badanie kinematyczne
To badanie jest przeprowadzane w celu oceny, w jaki sposób niektóre przewlekłe niepełnosprawności - udar, amputacja kończyny górnej (UE), urazy rdzenia kręgowego (SCI), porażenie mózgowe (CP) - różnią się od osób zdrowych pod względem zdolności do wykonywania ADL.
Badając kinematykę odpowiedniej kohorty uczestników badania podczas wykonywania typowych czynności życia codziennego (ADLS), zespół badawczy badaczy ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób uszkodzone są ścieżki nerwowe oraz ścieżki, które zostały uszkodzone w różnych punktach ścieżki , szkodliwie wpływają na ADL u pacjentów z różnymi długotrwałymi niepełnosprawnościami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe porównujące dwustronne czynności ADL dla osób, które przeżyły udar, paraplegików SCI, osób po amputacji UE, dorosłych z CP i zdrowych kontroli. Uczestnicy badania wykonają 4 zadania ADL z pasywnymi robotami BiAS. Na podstawie tych zadań roboty BiAS będą dostarczać informacji dotyczących pozycji, prędkości, odległości, przemieszczenia itp. To, wraz z informacjami wideo dostarczonymi przez neuroheadset 3D Kinect i EEG, zostanie wykorzystane jako podstawa danych badaczy i pomoc w informowaniu członków zespołu badawczego o tym, jak poszczególne upośledzenia wpłynęły na kinematykę kończyn górnych podczas zadań ADL.
Udział w badaniu będzie obejmował następujące etapy:
- Świadoma zgoda: Po przybyciu badani przejrzą i podpiszą formularz zgody w obecności personelu badawczego.
- Oceny wstępne: Członek zespołu badawczego oceni kończynę górną badanych i oceni ich umiejętność korzystania z niej. Uczestnicy będą oceniani za pomocą baterii ocen, takich jak między innymi Pudełko i blok, Szpilka i nakłucie oraz siła chwytu za pomocą dynamometru.
- Przerwa: Badani będą mieli 15 minut przerwy.
- Pasywny system robota BiAS: Badani zostaną przedstawieni urządzeniu, a każdy nadgarstek zostanie umieszczony na końcu każdego robota. Ponieważ pacjent wykonuje typowe zadania terapeutyczne, urządzenia BiAS będą zbierać dane wraz z wideo z 3D Kinect, żelowych elektrod EKG i neuroheadsetu EEG. Po każdej z 4 czynności ADL badani zostaną zapytani o poziom ćwiczeń i dyskomfort, jeśli taki występuje. Po ukończeniu wszystkich ćwiczeń z BiAS, badani otrzymają podziękowania za udział w badaniu.
- Wideo i zdjęcia mogą być gromadzone w celu określenia jakości ruchu ADL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie obejmie osoby w wieku 18 lat lub starsze z dowolnej z poniższych grup:
- Osoby, które przeżyły udar, 3 miesiące po zdarzeniu
- Osoby po amputacji kończyny górnej, 3 miesiące po zdarzeniu
- SCI szyjki macicy (C-5 do C-7), 3 miesiące po zdarzeniu
- Uczestnicy porażenia mózgowego
- Zdrowi uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania przynajmniej niektórych aspektów zadań ADL, takich jak picie, nalewanie, szczypanie i chwytanie.
- Ciężka spastyczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena kończyny górnej na ADL
Roboty do oceny dwustronnej (BiAS) Oceniają kinematykę kończyn górnych osób po udarze mózgu, po amputacji, urazie rdzenia kręgowego, porażeniu mózgowym i osobach zdrowych, gdy wykonują jednostronne i obustronne czynności dnia codziennego.
Uczestnicy wykonują ćwiczenia w ciągu 1 sesji
|
BiAS to dwa pasywne roboty stacjonarne, które zostaną użyte w tym badaniu do pomiaru kinematyki prawej i lewej ręki dla 4 różnych grup pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja międzykończynowa
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Kinematyczne zmienne nakładania się ruchu i różnicy faz
|
do 1 tygodnia
|
|
Czas ruchu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
czas na wykonanie zadania
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezwykła zręczność palców
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Ocena pudełek i bloków
|
do 1 tygodnia
|
|
Deficyty nerwów czuciowych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Ocena szpilki i nakłucia
|
do 1 tygodnia
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Chwyt Dynamometr pomiar siły
|
do 1 tygodnia
|
|
Płynność ruchu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Szarpanie w zadaniu
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .