Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arm motorkontroll på Bi og Uni ADL (BiAs)

8. september 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Innsikt i svekket armmotorisk kontroll på bilaterale og unilaterale funksjonelle aktiviteter etter skade: en kinematisk studie

Denne studien utføres for å vurdere hvordan visse kroniske funksjonshemminger - slag, amputasjon av øvre ekstremiteter (UE), ryggmargsskader (SCI), cerebral parese (CP) - skiller seg fra friske forsøkspersoner i deres evne til å utføre ADL. Ved å studere kinematikken til den respektive kohorten av studiedeltakere når de vurderes å utføre vanlige aktiviteter i dagliglivet (ADLS), tar forskerteamet sikte på å bedre forstå hvordan svekkede nevrale veier og veier som har blitt svekket på forskjellige punkter langs veien , påvirker ADL på skadelig måte hos pasienter med forskjellige langvarige funksjonshemminger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudie som sammenligner bilaterale ADL-aktiviteter for slagoverlevere, SCI paraplegikere, UE amputerte, voksne med CP og friske kontroller. Studiedeltakerne skal utføre 4 ADL-oppgaver med BiAS passive roboter. Fra disse oppgavene vil BiAS-robotene gi informasjon om posisjon, hastighet, avstand, forskyvning osv. Dette, sammen med videoinformasjon levert av 3D Kinect og EEG neuroheadset, vil bli brukt som grunnlag for etterforskernes data og hjelpe til med å informere medlemmer av forskerteamet om hvordan de respektive funksjonsnedsettelsene påvirket kinematikken i øvre lemmer på ADL-oppgaver.

Deltakelse i studien vil omfatte følgende trinn:

  1. Informert samtykke: Etter ankomst vil forsøkspersonene gjennomgå og signere samtykkeskjemaet med studiepersonell til stede.
  2. Forhåndsvurderinger: Et medlem av forskerteamet vil evaluere forsøkspersonenes øvre ekstremitet og vurdere deres evne til å bruke den. Emner vil bli evaluert ved hjelp av et batteri av vurderinger som, men ikke begrenset til, boksen og blokken, pinne og stikk, og grepstyrke ved hjelp av et dynamometer.
  3. Pause: Forsøkspersonene får 15 minutters pause.
  4. BiAS passivt robotsystem: Emner vil bli introdusert for enheten og hvert håndledd vil bli plassert på enden av hver robot. Ettersom vanlige terapioppgaver utføres av forsøkspersonen, vil BiAS-enhetene samle inn dataene sammen med videoen fra 3D Kinect, EKG-geléelektroder og EEG-nevrohodesettet. Etter hver av de 4 ADL-aktivitetene vil forsøkspersonene bli spurt om treningsnivå og eventuelt ubehag. Etter at forsøkspersonene har fullført alle øvelsene med BiAS, vil de bli takket for deres deltakelse i studien.
  5. Video og bilder kan samles inn for å bestemme motivets kvalitet på ADL-bevegelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien vil inkludere forsøkspersoner 18 år eller eldre fra noen av gruppene nedenfor:

  • Overlevende hjerneslag, 3 måneder etter hendelsen
  • Amputerte overekstremiteter, 3 måneder etter hendelsen
  • Cervical SCI (C-5 til C-7), 3 måneder etter hendelsen
  • Deltakere i cerebral parese
  • Friske deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å utføre i det minste noen aspekter av ADL-oppgaver som å drikke, skjenke, klype og gripe.
  • Alvorlig spastisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Øvre ekstremitetsvurdering på ADL
Bilaterale vurderingsroboter (BiAS) Evaluer kinematikk i øvre lemmer for hjerneslag, amputerte, SCI, cerebral parese og helsepersonell vil bli vurdert etter hvert som de fullfører ensidige og bilaterale aktiviteter i dagliglivet. Deltakerne skal gjennomføre øvelsene i 1 økt
Enhet: Bilaterale vurderingsroboter (BiAS)
BiAS er to passive stasjonære roboter som vil bli brukt i denne studien for å måle høyre og venstre arms kinematikk for 4 forskjellige grupper pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Tidsramme: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Movement Overlap. Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
approximately 3 hours
Movement Time
Tidsramme: approximately 3 hours
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour. Shorter times means better performance.
approximately 3 hours
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Tidsramme: approximately 3 hours
Kinematic Variables of Phase Difference (PD). PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase. Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
approximately 3 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grov fingerbehendighet
Tidsramme: opptil 1 uke
Boks og blokk vurdering
opptil 1 uke
Sensoriske nervemangler
Tidsramme: opptil 1 uke
Pin- og stikkvurdering
opptil 1 uke
Grepstyrke
Tidsramme: opptil 1 uke
Grip Dynamometer måling av styrke
opptil 1 uke
Bevegelse Glatthet
Tidsramme: opptil 1 uke
Rystelse på en oppgave
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 820251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere