Bi 및 Uni ADL의 암 모터 제어 (BiAs)
2026년 9월 8일 업데이트: University of Pennsylvania
부상 후 양측 및 편측 기능 활동에 대한 팔 운동 제어 장애에 대한 통찰력: 운동학적 연구
이 연구는 뇌졸중, 상지(UE) 절단, 척수 손상(SCI), 뇌성마비(CP)와 같은 특정 만성 장애가 ADL을 수행하는 능력에서 건강한 피험자와 어떻게 다른지 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구자 연구팀은 일상 생활의 공통 활동(ADLS) 수행을 평가할 때 각 연구 참가자 코호트의 운동학을 연구함으로써 손상된 신경 경로와 경로를 따라 다양한 지점에서 손상된 경로를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. , 장기 장애가 다른 환자의 ADL에 해로운 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자, SCI 하반신 마비 환자, UE 절단 환자, CP가 있는 성인 및 건강한 대조군에 대한 양측 ADL 활동을 비교하는 단면 연구. 연구 참가자는 BiAS 패시브 로봇으로 4가지 ADL 작업을 수행합니다. 이러한 작업에서 BiAS 로봇은 위치, 속도, 거리, 변위 등에 관한 정보를 제공합니다. 이것은 3D Kinect 및 EEG 뉴로헤드셋에서 제공하는 비디오 정보와 함께 조사자 데이터의 기초로 사용되며 각각의 손상이 ADL 작업에서 상지 운동학에 어떤 영향을 미쳤는지 연구팀 구성원에게 알리는 데 도움이 됩니다.
연구 참여에는 다음 단계가 포함됩니다.
- 정보에 입각한 동의: 도착 후 피험자는 참석한 연구 인력과 함께 동의서를 검토하고 서명합니다.
- 사전 평가: 연구팀의 구성원은 피험자의 상지를 평가하고 이를 사용할 수 있는 능력을 평가합니다. 주제는 Box and Block, Pin and Prick, 그리고 동력계를 사용한 그립 강도와 같은 평가 배터리를 사용하여 평가됩니다.
- 휴식: 피험자에게 15분의 휴식이 주어집니다.
- BiAS 패시브 로봇 시스템: 피험자는 장치에 소개되고 각 손목은 각 로봇의 끝에 배치됩니다. 피험자가 일반적인 치료 작업을 수행함에 따라 BiAS 장치는 3D Kinect, ECG 젤 전극 및 EEG 신경헤드셋의 비디오와 함께 데이터를 수집합니다. 4개의 ADL 활동 각각 후에 피험자는 운동 수준과 불편함이 있는 경우 이에 대해 질문을 받습니다. 피험자가 BiAS로 모든 운동을 마치면 연구 참여에 대한 감사를 받게 됩니다.
- 비디오 및 사진은 ADL 움직임의 피험자 품질을 결정하기 위해 수집될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에는 아래 그룹의 18세 이상 피험자가 포함됩니다.
- 뇌졸중 생존자, 사건 발생 후 3개월
- 상지 절단 환자, 사건 후 3개월
- 자궁 경부 SCI(C-5에서 C-7), 이벤트 후 3개월
- 뇌성 마비 참가자
- 건강한 참가자
제외 기준:
- 마시기, 붓기, 꼬집기 및 잡기와 같은 ADL 작업의 적어도 일부 측면을 수행할 수 없습니다.
- 심한 경직
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ADL에 대한 상지 평가
양측 평가 로봇(BiAS) 뇌졸중, 절단 장애자, SCI, 뇌성 마비 및 건강 피험자의 상지 운동학을 평가합니다. 일상 생활의 일측 및 양측 활동을 완료할 때 평가됩니다.
과목은 1 세션에서 연습을 완료합니다.
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BiAS는 이 연구에서 4개의 다른 환자 그룹에 대한 오른쪽 및 왼쪽 팔 운동학을 측정하는 데 사용될 두 개의 수동 데스크탑 로봇입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
기간: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
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approximately 3 hours
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Movement Time
기간: approximately 3 hours
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Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
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approximately 3 hours
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Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
기간: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
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approximately 3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 손가락 민첩성
기간: 최대 1주일
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상자 및 블록 평가
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최대 1주일
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감각 신경 결핍
기간: 최대 1주일
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핀 및 찌름 평가
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최대 1주일
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그립 강도
기간: 최대 1주일
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그립 다이나모미터 강도 측정
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최대 1주일
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움직임의 부드러움
기간: 최대 1주일
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작업에 대한 경련
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .