Arm Motor Control su Bi e Uni ADL (BiAs)
8 settembre 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Approfondimenti sul controllo motorio del braccio compromesso sulle attività funzionali bilaterali e unilaterali dopo l'infortunio: uno studio cinematico
Questo studio viene eseguito per valutare in che modo alcune disabilità croniche - ictus, amputazione dell'estremità superiore (UE), lesioni del midollo spinale (SCI), paralisi cerebrale (CP) - differiscono dai soggetti sani nella loro capacità di eseguire ADL.
Studiando la cinematica della rispettiva coorte di partecipanti allo studio mentre vengono valutati mentre svolgono attività comuni della vita quotidiana (ADLS), il team di ricerca dei ricercatori mira a comprendere meglio come i percorsi neurali compromessi e i percorsi che sono stati compromessi in vari punti lungo il percorso , influenzano in modo deleterio le ADL nei pazienti con diverse disabilità a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio trasversale che confronta le attività ADL bilaterali per sopravvissuti a ictus, paraplegici LM, amputati UE, adulti con CP e controlli sani. I partecipanti allo studio eseguiranno 4 attività ADL con i robot passivi BiAS. Da questi compiti, i robot BiAS forniranno informazioni su posizione, velocità, distanza, spostamento, ecc. Questo, insieme alle informazioni video fornite dal Kinect 3D e dal neuroheadset EEG, sarà utilizzato come base per i dati degli investigatori e aiuterà a informare i membri del gruppo di ricerca su come le rispettive menomazioni hanno influenzato la cinematica degli arti superiori nelle attività ADL.
La partecipazione allo studio prevederà le seguenti fasi:
- Consenso informato: dopo l'arrivo, i soggetti esamineranno e firmeranno il modulo di consenso con il personale dello studio presente.
- Pre-valutazioni: un membro del gruppo di ricerca valuterà l'estremità superiore dei soggetti e valuterà la loro capacità di usarla. I soggetti saranno valutati utilizzando una batteria di valutazioni come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Box and Block, Pin and Prick e forza di presa utilizzando un dinamometro.
- Pausa: ai soggetti verrà concessa una pausa di 15 minuti.
- Sistema robotico passivo BiAS: i soggetti verranno introdotti al dispositivo e ciascun polso verrà posizionato all'estremità di ciascun robot. Poiché le attività terapeutiche comuni vengono eseguite dal soggetto, i dispositivi BiAS raccoglieranno i dati insieme al video da Kinect 3D, elettrodi gelificati ECG e neuroheadset EEG. Dopo ciascuna delle 4 attività ADL, ai soggetti verrà chiesto del loro livello di esercizio e disagio, se presente. Dopo che i soggetti avranno terminato tutti gli esercizi con il BiAS, saranno ringraziati per la loro partecipazione allo studio.
- Video e foto possono essere raccolti per determinare la qualità del soggetto del movimento ADL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio includerà soggetti di età pari o superiore a 18 anni provenienti da uno dei seguenti gruppi:
- Sopravvissuti all'ictus, 3 mesi dopo l'evento
- Amputati degli arti superiori, 3 mesi dopo l'evento
- SCI cervicale (da C-5 a C-7), 3 mesi dopo l'evento
- Partecipanti alla paralisi cerebrale
- Partecipanti sani
Criteri di esclusione:
- L'incapacità di eseguire almeno alcuni aspetti delle attività ADL come bere, versare, pizzicare e afferrare.
- Spasticità grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Valutazione degli arti superiori sulle ADL
Robot di valutazione bilaterale (BiAS) Valutare la cinematica degli arti superiori di ictus, amputati, LM, paralisi cerebrale e soggetti sanitari saranno valutati mentre completano le attività unilaterali e bilaterali della vita quotidiana.
I soggetti completeranno gli esercizi in 1 sessione
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I BiAS sono due robot desktop passivi che verranno utilizzati in questo studio per misurare la cinematica del braccio destro e sinistro per 4 diversi gruppi di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Lasso di tempo: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
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approximately 3 hours
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Movement Time
Lasso di tempo: approximately 3 hours
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Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
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approximately 3 hours
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Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Lasso di tempo: approximately 3 hours
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Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
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approximately 3 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grossa destrezza delle dita
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Valutazione della scatola e del blocco
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fino a 1 settimana
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Deficit nervosi sensoriali
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Valutazione Pin and Prick
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fino a 1 settimana
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Forza di presa
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Dinamometro per misurazione della forza
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fino a 1 settimana
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Fluidità di movimento
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Scatti su un compito
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Trauma, sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie del midollo spinale
- Ictus
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Paralisi cerebrale
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .