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Arm Motor Control en Bi y Uni ADL (BiAs)

6 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

Información sobre el control motor del brazo deteriorado en actividades funcionales bilaterales y unilaterales después de una lesión: un estudio cinemático

Este estudio se realiza para evaluar cómo ciertas discapacidades crónicas (accidente cerebrovascular, amputación de la extremidad superior (UE), lesiones de la médula espinal (SCI), parálisis cerebral (PC)) difieren de los sujetos sanos en su capacidad para realizar las AVD. Mediante el estudio de la cinemática de la cohorte respectiva de participantes del estudio a medida que se evalúan realizando actividades comunes de la vida diaria (ADLS), el equipo de investigación de investigadores tiene como objetivo comprender mejor cómo se deterioran las vías neuronales y las vías que se han deteriorado en varios puntos a lo largo de la vía. , afectan negativamente las AVD en pacientes con diferentes discapacidades a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio transversal que compara las actividades ADL bilaterales para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, parapléjicos con SCI, amputados de UE, adultos con parálisis cerebral y controles sanos. Los participantes del estudio realizarán 4 tareas ADL con los robots pasivos BiAS. A partir de estas tareas, los robots BiAS proporcionarán información sobre posición, velocidad, distancia, desplazamiento, etc. Esto, junto con la información de video proporcionada por el 3D Kinect y el neuroauricular EEG, se usará como base de los datos de los investigadores y ayudará a informar a los miembros del equipo de investigación sobre cómo las deficiencias respectivas afectaron la cinemática de las extremidades superiores en las tareas de ADL.

La participación en el estudio incluirá los siguientes pasos:

  1. Consentimiento informado: después de la llegada, los sujetos revisarán y firmarán el formulario de consentimiento con el personal del estudio presente.
  2. Preevaluaciones: un miembro del equipo de investigación evaluará la extremidad superior de los sujetos y evaluará su capacidad para usarla. Los sujetos serán evaluados usando una batería de evaluaciones tales como, pero no limitadas a Box and Block, Pin and Prick, y fuerza de agarre usando un dinamómetro.
  3. Descanso: Los sujetos tendrán un descanso de 15 minutos.
  4. Sistema de robot pasivo BiAS: los sujetos serán introducidos al dispositivo y cada muñeca se colocará en el extremo de cada robot. A medida que el sujeto realiza tareas de terapia comunes, los dispositivos BiAS recopilarán los datos junto con el video de Kinect 3D, electrodos gelificados de ECG y el neuroheadset de EEG. Después de cada una de las 4 actividades AVD, se preguntará a los sujetos sobre su nivel de ejercicio y molestias, si las hubiera. Después de que los sujetos terminen todos los ejercicios con BiAS, se les agradecerá su participación en el estudio.
  5. Se pueden recopilar videos y fotos para determinar la calidad del sujeto del movimiento ADL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

El estudio incluirá sujetos de 18 años de edad o más de cualquiera de los siguientes grupos:

  • Supervivientes de un accidente cerebrovascular, 3 meses después del evento
  • Amputados de extremidades superiores, 3 meses después del evento
  • SCI cervical (C-5 a C-7), 3 meses después del evento
  • Participantes con parálisis cerebral
  • Participantes saludables

Criterio de exclusión:

  • La incapacidad para realizar al menos algunos aspectos de las tareas de ADL, como beber, servir, pellizcar y agarrar.
  • Espasticidad severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de miembros superiores en AVD
Robots de evaluación bilateral (BiAS) Evalúe la cinemática de las extremidades superiores de accidentes cerebrovasculares, amputados, SCI, parálisis cerebral y salud Los sujetos serán evaluados a medida que completan actividades unilaterales y bilaterales de la vida diaria. Los sujetos completarán ejercicios en 1 sesión.
Los BiAS son dos robots de escritorio pasivos que se utilizarán en este estudio para medir la cinemática del brazo derecho e izquierdo para 4 grupos diferentes de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación entre miembros
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Variables cinemáticas de superposición de movimiento y diferencia de fase
hasta 1 semana
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
tiempo para completar una tarea
hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destreza bruta de los dedos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Evaluación de cajas y bloques
hasta 1 semana
Déficits de los nervios sensoriales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Evaluación de Pin y Prick
hasta 1 semana
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Medición de fuerza con dinamómetro de agarre
hasta 1 semana
Suavidad de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Jerkiness en una tarea
hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Robots de evaluación bilateral (BiAS)

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