- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02778529
Arm Motor Control en Bi y Uni ADL (BiAs)
Información sobre el control motor del brazo deteriorado en actividades funcionales bilaterales y unilaterales después de una lesión: un estudio cinemático
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio transversal que compara las actividades ADL bilaterales para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, parapléjicos con SCI, amputados de UE, adultos con parálisis cerebral y controles sanos. Los participantes del estudio realizarán 4 tareas ADL con los robots pasivos BiAS. A partir de estas tareas, los robots BiAS proporcionarán información sobre posición, velocidad, distancia, desplazamiento, etc. Esto, junto con la información de video proporcionada por el 3D Kinect y el neuroauricular EEG, se usará como base de los datos de los investigadores y ayudará a informar a los miembros del equipo de investigación sobre cómo las deficiencias respectivas afectaron la cinemática de las extremidades superiores en las tareas de ADL.
La participación en el estudio incluirá los siguientes pasos:
- Consentimiento informado: después de la llegada, los sujetos revisarán y firmarán el formulario de consentimiento con el personal del estudio presente.
- Preevaluaciones: un miembro del equipo de investigación evaluará la extremidad superior de los sujetos y evaluará su capacidad para usarla. Los sujetos serán evaluados usando una batería de evaluaciones tales como, pero no limitadas a Box and Block, Pin and Prick, y fuerza de agarre usando un dinamómetro.
- Descanso: Los sujetos tendrán un descanso de 15 minutos.
- Sistema de robot pasivo BiAS: los sujetos serán introducidos al dispositivo y cada muñeca se colocará en el extremo de cada robot. A medida que el sujeto realiza tareas de terapia comunes, los dispositivos BiAS recopilarán los datos junto con el video de Kinect 3D, electrodos gelificados de ECG y el neuroheadset de EEG. Después de cada una de las 4 actividades AVD, se preguntará a los sujetos sobre su nivel de ejercicio y molestias, si las hubiera. Después de que los sujetos terminen todos los ejercicios con BiAS, se les agradecerá su participación en el estudio.
- Se pueden recopilar videos y fotos para determinar la calidad del sujeto del movimiento ADL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá sujetos de 18 años de edad o más de cualquiera de los siguientes grupos:
- Supervivientes de un accidente cerebrovascular, 3 meses después del evento
- Amputados de extremidades superiores, 3 meses después del evento
- SCI cervical (C-5 a C-7), 3 meses después del evento
- Participantes con parálisis cerebral
- Participantes saludables
Criterio de exclusión:
- La incapacidad para realizar al menos algunos aspectos de las tareas de ADL, como beber, servir, pellizcar y agarrar.
- Espasticidad severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Evaluación de miembros superiores en AVD
Robots de evaluación bilateral (BiAS) Evalúe la cinemática de las extremidades superiores de accidentes cerebrovasculares, amputados, SCI, parálisis cerebral y salud Los sujetos serán evaluados a medida que completan actividades unilaterales y bilaterales de la vida diaria.
Los sujetos completarán ejercicios en 1 sesión.
|
Los BiAS son dos robots de escritorio pasivos que se utilizarán en este estudio para medir la cinemática del brazo derecho e izquierdo para 4 grupos diferentes de pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coordinación entre miembros
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Variables cinemáticas de superposición de movimiento y diferencia de fase
|
hasta 1 semana
|
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
tiempo para completar una tarea
|
hasta 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Destreza bruta de los dedos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Evaluación de cajas y bloques
|
hasta 1 semana
|
Déficits de los nervios sensoriales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Evaluación de Pin y Prick
|
hasta 1 semana
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Medición de fuerza con dinamómetro de agarre
|
hasta 1 semana
|
Suavidad de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Jerkiness en una tarea
|
hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Neuromusculares
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Parálisis cerebral
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 820251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Robots de evaluación bilateral (BiAS)
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamiento