- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02778529
Arm motorstyring på Bi og Uni ADL'er (BiAs)
Indsigt i nedsat armmotorisk kontrol på bilaterale og unilaterale funktionelle aktiviteter efter skade: en kinematisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse, der sammenligner bilaterale ADL-aktiviteter for slagtilfældeoverlevere, SCI paraplegikere, UE amputerede, voksne med CP og raske kontroller. Studiedeltagerne vil udføre 4 ADL-opgaver med BiAS passive robotter. Fra disse opgaver vil BiAS-robotterne give information vedrørende position, hastighed, afstand, forskydning mv. Dette, sammen med videoinformation leveret af 3D Kinect og EEG neuroheadset, vil blive brugt som grundlag for efterforskernes data og hjælpe med at informere medlemmer af forskerholdet om, hvordan de respektive svækkelser påvirkede kinematik i øvre lemmer på ADL-opgaver.
Deltagelse i undersøgelsen vil omfatte følgende trin:
- Informeret samtykke: Efter ankomst vil forsøgspersonerne gennemgå og underskrive samtykkeerklæringen med undersøgelsespersonale til stede.
- Forhåndsvurderinger: Et medlem af forskerholdet vil evaluere forsøgspersonernes overekstremitet og vurdere deres evne til at bruge den. Emner vil blive evalueret ved hjælp af et batteri af vurderinger såsom, men ikke begrænset til, boksen og blok, pin og prik, og grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
- Pause: Forsøgspersonerne får en 15 minutters pause.
- BiAS passivt robotsystem: Emner vil blive introduceret til enheden, og hvert håndled vil blive placeret på enden af hver robot. Da almindelige terapiopgaver udføres af forsøgspersonen, vil BiAS-enhederne indsamle dataene sammen med videoen fra 3D Kinect, EKG-gelerede elektroder og EEG-neuroheadsettet. Efter hver af de 4 ADL-aktiviteter vil forsøgspersonerne blive spurgt om deres træningsniveau og eventuelt ubehag. Efter at forsøgspersoner har afsluttet alle øvelser med BiAS, vil de blive takket for deres deltagelse i undersøgelsen.
- Video og fotos kan indsamles for at bestemme motivets kvalitet af ADL-bevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner på 18 år eller ældre fra en af nedenstående grupper:
- Overlevere af slagtilfælde, 3 måneder efter hændelsen
- Amputerede overekstremiteter, 3 måneder efter hændelsen
- Cervikal SCI (C-5 til C-7), 3 måneder efter hændelsen
- Cerebral parese deltagere
- Sunde deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre i det mindste nogle aspekter af ADL-opgaver såsom at drikke, hælde, knibe og gribe.
- Svær spasticitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Øvre ekstremitetsvurdering på ADL'er
Bilaterale vurderingsrobotter (BiAS) Evaluer kinematik af øvre lemmer hos slagtilfælde, amputerede, SCI, cerebral parese og helbredspersoner vil blive vurderet, efterhånden som de gennemfører ensidige og bilaterale aktiviteter i dagligdagen.
Deltagerne gennemfører øvelser i 1 session
|
BiAS er to passive desktop-robotter, der vil blive brugt i denne undersøgelse til at måle højre og venstre arms kinematik for 4 forskellige grupper af patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koordination mellem lemmer
Tidsramme: op til 1 uge
|
Kinematiske variabler for bevægelsesoverlapning og faseforskel
|
op til 1 uge
|
Bevægelsestid
Tidsramme: op til 1 uge
|
tid til at udføre en opgave
|
op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grov fingerbehændighed
Tidsramme: op til 1 uge
|
Boks og blok vurdering
|
op til 1 uge
|
Sensoriske nervemangler
Tidsramme: op til 1 uge
|
Pin og prik vurdering
|
op til 1 uge
|
Gribestyrke
Tidsramme: op til 1 uge
|
Grip Dynamometer måling af styrke
|
op til 1 uge
|
Bevægelsesglathed
Tidsramme: op til 1 uge
|
Ryk på en opgave
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 820251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilaterale vurderingsrobotter (BiAS)
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...AfsluttetCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering