Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm motorstyring på Bi og Uni ADL'er (BiAs)

6. september 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Indsigt i nedsat armmotorisk kontrol på bilaterale og unilaterale funktionelle aktiviteter efter skade: en kinematisk undersøgelse

Denne undersøgelse udføres for at vurdere, hvordan visse kroniske handicap - slagtilfælde, amputation af øvre ekstremiteter (UE), rygmarvsskader (SCI), cerebral parese (CP) - adskiller sig fra raske forsøgspersoner i deres evne til at udføre ADL'er. Ved at studere kinematik af den respektive kohorte af studiedeltagere, efterhånden som de vurderes at udføre almindelige daglige aktiviteter (ADLS), sigter efterforskernes forskerhold mod bedre at forstå, hvordan svækkede neurale veje og veje, der er blevet svækket på forskellige punkter langs vejen , påvirker ADL'er på skadelig måde hos patienter med forskellige langvarige handicap.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsundersøgelse, der sammenligner bilaterale ADL-aktiviteter for slagtilfældeoverlevere, SCI paraplegikere, UE amputerede, voksne med CP og raske kontroller. Studiedeltagerne vil udføre 4 ADL-opgaver med BiAS passive robotter. Fra disse opgaver vil BiAS-robotterne give information vedrørende position, hastighed, afstand, forskydning mv. Dette, sammen med videoinformation leveret af 3D Kinect og EEG neuroheadset, vil blive brugt som grundlag for efterforskernes data og hjælpe med at informere medlemmer af forskerholdet om, hvordan de respektive svækkelser påvirkede kinematik i øvre lemmer på ADL-opgaver.

Deltagelse i undersøgelsen vil omfatte følgende trin:

  1. Informeret samtykke: Efter ankomst vil forsøgspersonerne gennemgå og underskrive samtykkeerklæringen med undersøgelsespersonale til stede.
  2. Forhåndsvurderinger: Et medlem af forskerholdet vil evaluere forsøgspersonernes overekstremitet og vurdere deres evne til at bruge den. Emner vil blive evalueret ved hjælp af et batteri af vurderinger såsom, men ikke begrænset til, boksen og blok, pin og prik, og grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
  3. Pause: Forsøgspersonerne får en 15 minutters pause.
  4. BiAS passivt robotsystem: Emner vil blive introduceret til enheden, og hvert håndled vil blive placeret på enden af ​​hver robot. Da almindelige terapiopgaver udføres af forsøgspersonen, vil BiAS-enhederne indsamle dataene sammen med videoen fra 3D Kinect, EKG-gelerede elektroder og EEG-neuroheadsettet. Efter hver af de 4 ADL-aktiviteter vil forsøgspersonerne blive spurgt om deres træningsniveau og eventuelt ubehag. Efter at forsøgspersoner har afsluttet alle øvelser med BiAS, vil de blive takket for deres deltagelse i undersøgelsen.
  5. Video og fotos kan indsamles for at bestemme motivets kvalitet af ADL-bevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner på 18 år eller ældre fra en af ​​nedenstående grupper:

  • Overlevere af slagtilfælde, 3 måneder efter hændelsen
  • Amputerede overekstremiteter, 3 måneder efter hændelsen
  • Cervikal SCI (C-5 til C-7), 3 måneder efter hændelsen
  • Cerebral parese deltagere
  • Sunde deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre i det mindste nogle aspekter af ADL-opgaver såsom at drikke, hælde, knibe og gribe.
  • Svær spasticitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Øvre ekstremitetsvurdering på ADL'er
Bilaterale vurderingsrobotter (BiAS) Evaluer kinematik af øvre lemmer hos slagtilfælde, amputerede, SCI, cerebral parese og helbredspersoner vil blive vurderet, efterhånden som de gennemfører ensidige og bilaterale aktiviteter i dagligdagen. Deltagerne gennemfører øvelser i 1 session
BiAS er to passive desktop-robotter, der vil blive brugt i denne undersøgelse til at måle højre og venstre arms kinematik for 4 forskellige grupper af patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koordination mellem lemmer
Tidsramme: op til 1 uge
Kinematiske variabler for bevægelsesoverlapning og faseforskel
op til 1 uge
Bevægelsestid
Tidsramme: op til 1 uge
tid til at udføre en opgave
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grov fingerbehændighed
Tidsramme: op til 1 uge
Boks og blok vurdering
op til 1 uge
Sensoriske nervemangler
Tidsramme: op til 1 uge
Pin og prik vurdering
op til 1 uge
Gribestyrke
Tidsramme: op til 1 uge
Grip Dynamometer måling af styrke
op til 1 uge
Bevægelsesglathed
Tidsramme: op til 1 uge
Ryk på en opgave
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Anslået)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilaterale vurderingsrobotter (BiAS)

3
Abonner