- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02778529
Varren moottorin ohjaus Bi- ja Uni ADL:issä (BiAs)
Näkemyksiä heikentyneestä käsivarren moottorin ohjauksesta kahdenvälisissä ja yksipuolisissa toiminnallisissa toimissa vamman jälkeen: kinemaattinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan kahdenvälisiä ADL-aktiviteetteja aivohalvauksesta selviytyneille, SCI-halvauspotilaille, UE-amputoituneille, aikuisille, joilla on CP, ja terveille kontrolleille. Tutkimukseen osallistujat suorittavat 4 ADL-tehtävää BiAS-passiivisten robottien kanssa. Näistä tehtävistä BiAS-robotit antavat tietoa sijainnista, nopeudesta, etäisyydestä, siirtymästä jne. Tätä yhdessä 3D Kinectin ja EEG-neuroheadsetin tarjoamien videotietojen kanssa käytetään tutkijoiden tietojen perustana ja auttamaan tutkimusryhmän jäsenille tiedottamisessa siitä, kuinka vastaavat vammat vaikuttivat yläraajojen kinematiikkaan ADL-tehtävissä.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää seuraavat vaiheet:
- Tietoinen suostumus: Saapumisen jälkeen koehenkilöt tarkistavat ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen tutkimushenkilöstön läsnä ollessa.
- Esiarvioinnit: Tutkimusryhmän jäsen arvioi koehenkilöiden yläraajat ja heidän kykynsä käyttää sitä. Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä useita arvioita, kuten, mutta ei rajoittuen, Box and Block, Pin and Prick ja pitovoima dynamometrillä.
- Tauko: Koehenkilöille annetaan 15 minuutin tauko.
- Passiivinen BiAS-robottijärjestelmä: Koehenkilöt esitellään laitteeseen ja jokainen ranne asetetaan jokaisen robotin päähän. Koska koehenkilö suorittaa yleisiä hoitotehtäviä, BiAS-laitteet keräävät dataa videon ohella 3D Kinectistä, EKG-geeliytyneistä elektrodeista ja EEG-neuroheadsetista. Jokaisen neljän ADL-toiminnon jälkeen koehenkilöiltä kysytään heidän harjoittelustaan ja epämukavuudestaan, jos sellaisia on. Kun koehenkilöt ovat suorittaneet kaikki harjoitukset BiAS:lla, heitä kiitetään osallistumisestaan tutkimukseen.
- Videoita ja valokuvia voidaan kerätä ADL-liikkeen kohteen laadun määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita tai vanhempia koehenkilöitä mistä tahansa seuraavista ryhmistä:
- Aivohalvauksesta selviytyneet, 3 kuukautta tapahtuman jälkeen
- Yläraajan amputaatiot, 3 kuukautta tapahtuman jälkeen
- Kohdunkaulan SCI (C-5 - C-7), 3 kuukautta tapahtuman jälkeen
- Aivovamma osallistujat
- Terveet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa ainakin joitain ADL-tehtäviä, kuten juomista, kaatamista, puristamista ja tarttumista.
- Vaikea spastisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ADL:ien yläraajan arviointi
Kahdenväliset arviointirobotit (BiAS) Arvioi aivohalvauksen, amputoitujen, SCI:n, aivohalvauksen ja terveyskohteiden yläraajojen kinematiikkaa, kun he suorittavat yksi- ja kahdenvälisiä päivittäisiä toimintoja.
Koehenkilöt suorittavat harjoitukset 1 istunnossa
|
BiAS on kaksi passiivista työpöytärobottia, joita käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan oikean ja vasemman käden kinematiikkaa neljälle eri potilasryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interlimb Coordination: Movement Overlap (MO)
Aikaikkuna: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Movement Overlap.
Movement Overlap (MO): MO is defined as the time when both hands were in motion as a percentage of total Task Completion Time.
|
approximately 3 hours
|
|
Movement Time
Aikaikkuna: approximately 3 hours
|
Time to completion (TCT) was defined for unimanual tasks and bimanual tasks - left arm and right arm; Two tasks were completed Drink and Pour.
Shorter times means better performance.
|
approximately 3 hours
|
|
Interlimb Coordination: Phase Difference (PD)
Aikaikkuna: approximately 3 hours
|
Kinematic Variables of Phase Difference (PD).
PD describes the lag between the two limbs as a measure of the synchronization of the two arms: dominant (less-impaired) phase less non-dominant (impaired) phase.
Phase was calculated from the arctangent of the ratio of velocity to displacement.
|
approximately 3 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karkea sormien ketteryys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Laatikon ja lohkon arviointi
|
jopa 1 viikko
|
|
Aistihermojen puutteet
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Pin and Prick -arviointi
|
jopa 1 viikko
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Grip Dynamometri vahvuuden mittaus
|
jopa 1 viikko
|
|
Liikkeiden tasaisuus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Nykiminen tehtävässä
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dimwamwa E, Johnson MJ. Kinematic analysis of unilateral and bilateral drinking task after brain and periphery injuries. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:4558-61. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319408.
- Johnson MJ, Wang S, Bai P, Strachota E, Tchekanov G, Melbye J, McGuire J. Bilateral assessment of functional tasks for robot-assisted therapy applications. Med Biol Eng Comput. 2011 Oct;49(10):1157-71. doi: 10.1007/s11517-011-0817-0. Epub 2011 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Trauma, hermosto
- Aivovaurio, krooninen
- Selkäydinsairaudet
- Aivohalvaus
- Ääreishermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .