マイクロ喉頭手術中の Airvo/Optiflow 高流量鼻酸素化
マイクロ喉頭手術中の Airvo/Optiflow 高流量鼻酸素化 - 酸素化と二酸化炭素クリアランスの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
仮説:
Optiflow 高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素化は、マイクロ喉頭手術を受ける患者の酸素化と換気 (無呼吸換気) に適した技術です。
目的:
- 連続パルスオキシメトリー (酸素化) を測定し、HFNC 酸素化中に遠位気管の呼気終末二酸化炭素レベル (換気) の間欠的な声門下カテーテルサンプリングを測定します。
- HFNC酸素化中に気管内気道内圧を測定
方法論:
パイロット研究として、治験責任医師は待機的マイクロラリンジアル手術と高周波ジェット換気のために予定されている 12 か月の期間内に最大 20 人の患者を募集します。 標準的なモニタリングと標準的な麻酔の実施が行われます。全身麻酔の導入、気管への細いカテーテルの挿入、喉頭マスクの気道の挿入。 さらに、調査装置 (HFNC) は、患者の鼻孔の入り口に配置されます。 ラリンジアル マスクを取り外した後、HFNC 酸素化が開始されます。 マイクロラリンジアル手術(標準技術)のために、外科用懸垂喉頭鏡が挿入されます。 治験責任医師は、HFNC酸素化および合併症(心臓血管、気道および呼吸器)の際のガス交換の妥当性を測定します。 データは安全な REDCap (Research Electronic Data Capture) システムに保存されます。
重要性:
HFNC 酸素化は、無呼吸酸素化に依存する新しい技術です。 患者が麻痺して呼吸をしていなくても、酸素化と二酸化炭素のクリアランスは依然として行われます。 これは、陰圧勾配を生成する酸素除去と二酸化炭素排泄の肺胞速度の違いによるものです。 したがって、患者の酸素化は、酸素の高い吸気率、無呼吸換気、およびガスの高い流量によって引き起こされる小さな持続的気道陽圧によるものです。 この圧力により、肺の容積が増加し、虚脱した肺胞が動員されます。 二酸化炭素クリアランスは、ガスの混合と気道死腔のフラッシングによるものです。 高流量酸素による追加の加湿により、気道の粘液線毛による損傷が防止されます。
HFNC は、前酸素化、抜管後の酸素化、および呼吸不全と心不全の治療に有益であることが示されています。 困難な気道管理における新しい用途が現在出現しています。 しかし、困難な気道での HFNC 使用の主なケース シリーズでは、術中の気道内圧と呼気終末の酸素と二酸化炭素を測定していませんでした。これらのガスは、手術の最後と最終的な気道が挿入されたときにのみ測定されました。 研究者が知る限り、術中、気管内気道内圧、または HFNC 酸素化中の酸素または二酸化炭素に関するデータはありません。 私たちの研究の目的は、この知識のギャップを埋めることです。
潜在的な利点とリスク:
HFNC を使用すると、手術野から障害物が取り除かれ、手術がより簡単かつ迅速に行えるようになります。 リスクには以下が含まれます: ガス交換の失敗。ただし、HFNC 酸素化を中止し、in situ ジェット カテーテル (標準的な方法) を介して気管カテーテル ジェット換気を導入することで、これを最小限に抑えることができます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 全身麻酔とジェット換気を必要とする待機的喉頭マイクロ手術を受ける患者。 彼らは、米国麻酔学会 (ASA) グレード I/II の身体的ステータスを持ち、年齢が 21 歳以上である必要があります。
除外基準:
- -以前に気管内挿管が困難だった病歴のある患者
- マスク換気困難、挿管困難、またはその両方の予測因子が 2 つ以上ある患者
- -ASAグレードがIII以上の患者は研究から除外されます
- 気道を迅速に確保するために迅速なシーケンス誘導を必要とする患者
- 妊娠中の女性
- 21歳未満の患者
- -同意を与えるのに適していない患者
- 鼻または副鼻腔の疾患または問題のある患者
- 感染性喉頭疾患の患者。 乳頭腫症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エアボ
全身麻酔および声門下高周波ジェット換気下で待機的マイクロ喉頭手術が予定されているすべての患者
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高流量鼻酸素の適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリー (SpO2
時間枠:30分
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研究中、参加者の連続パルスオキシメトリーが監視されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二酸化炭素クリアランスが不十分な患者の数 (呼気終末 CO2 > 55 mmHg)
時間枠:30分
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呼気終末の二酸化炭素は、継続的な受動的サンプリングと断続的な低周波ジェット換気によって、すでに気管内に留置された亜喉頭カテーテルによって測定されます。
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30分
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CTCAE v4.03によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠:30分
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研究者は、治療に関連する有害事象を伴う参加者の数を報告します
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick Wong, MBBS FRCA、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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