Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Airvo/Optiflow High Flow nenän hapetus mikrolaryngeaalisen leikkauksen aikana

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital

Airvo/Optiflow High Flow nenän hapetus mikrolaryngeaalisen leikkauksen aikana – hapetuksen ja hiilidioksidin puhdistuman tehokkuuden arviointi

Optiflow high flow nenäkanyyli (HFNC) -hapetus on tekniikka, jolla potilaat saavat happea, kun he ovat halvaantuneet yleisanestesiassa. Heidän keuhkansa eivät liiku, mutta korkea virtaus mahdollistaa hapen kulkemisen heidän keuhkoihinsa. Tätä kutsutaan "apnoeiseksi ventilaatioksi". Tutkijat käyttävät tätä potilaille, joille tehdään kurkkuleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Optiflow High Flow -nenäkanyyli (HFNC) -hapetus on sopiva hapetus- ja ventilaatiotekniikka (apnoeinen ventilaatio) potilaille, joille tehdään mikrolaryngeaalileikkaus.

Tavoitteet:

  1. Mittaa jatkuvaa pulssioksimetriaa (hapetus) ja jaksottaista subglottista katetrinäytteenottoa hengityksen loppuhiilidioksiditasoista (tuuletus) distaalisessa henkitorvessa HFNC-hapetuksen aikana
  2. Mittaa henkitorven sisäinen hengitysteiden paine HFNC-hapetuksen aikana

Metodologia:

Pilottitutkimuksena tutkijat rekrytoivat jopa 20 potilasta 12 kuukauden aikana, jotka on suunniteltu elektiiviseen mikrokurkunpään leikkaukseen ja korkeataajuiseen suihkuventilaatioon. Suoritetaan tavanomaista seurantaa ja anestesian standardia: yleisanestesian induktio, kapea katetrin asettaminen henkitorveen ja kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen. Lisäksi tutkimuslaite (HFNC) sijoitetaan potilaan sieraimien sisääntuloon. Kurkunpään maskin poistamisen jälkeen HFNC-hapetus alkaa. Kirurginen suspensiolaryngoskooppi asetetaan mikrolaryngeaalikirurgiaa varten (vakiotekniikka). Tutkijat mittaavat kaasunvaihdon riittävyyttä HFNC-hapetuksen ja komplikaatioiden (sydän- ja verisuonitautien, hengitysteiden ja hengitysteiden) aikana. Tiedot tallennetaan suojattuun REDCap-järjestelmään (Research Electronic Data Capture).

Merkitys:

HFNC-hapetus on uusi tekniikka, joka riippuu apnoeisesta hapetuksesta. Vaikka potilas on halvaantunut eikä hengitä, hapettuminen ja hiilidioksidin poistuminen tapahtuvat silti. Tämä johtuu erosta alveolaaristen hapenpoistonopeuksien ja hiilidioksidin erittymisen välillä, mikä synnyttää alipainegradientin. Potilaan hapettuminen johtuu siis korkeasta hapen sisäänhengitysfraktiosta, apnoeisesta ventilaatiosta ja suuren kaasuvirran aiheuttamasta pienestä jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta. Tämä paine lisää keuhkojen tilavuutta ja houkuttelee romahtaneita alveoleja. Hiilidioksidin puhdistuma johtuu kaasun sekoittumisesta ja hengitysteiden kuolleen tilan huuhtomisesta. Korkeavirtaushapen lisäkostutus estää hengitysteiden limakalvovaurioita.

HFNC:n on osoitettu olevan hyödyllinen esihapetuksessa, hapetuksessa ekstuboinnin jälkeen sekä hengitys- ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Uusia käyttötapoja vaikeassa hengitysteiden hallinnassa on nyt syntymässä. Päätapaussarja HFNC:n käytöstä vaikeissa hengitysteissä ei kuitenkaan mittannut leikkauksen sisäistä hengitysteiden painetta, hengityksen happea ja hiilidioksidia; nämä kaasut mitattiin vasta leikkauksen lopussa ja kun lopullinen hengitystie asetettiin. Sikäli kuin tutkijat ovat tietoisia, ei ole tietoa leikkauksen, henkitorven hengitysteiden paineista tai hapesta tai hiilidioksidista HFNC-hapetuksen aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on täyttää tämä tietovaje.

Mahdolliset hyödyt ja riskit:

HFNC:n käyttö poistaa esteet leikkauskentältä ja tämä voi tehdä leikkauksesta helpompaa ja nopeampaa. Riskejä ovat: epäonnistunut kaasunvaihto, mutta tämä minimoidaan luopumalla HFNC-hapetuksesta ja ottamalla käyttöön henkitorven katetrisuihkuventilaatio in situ jet -katetrin kautta (tavallinen käytäntö).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille tehdään elektiivinen mikrokurkunpään leikkaus, joka vaatii yleisanestesiaa ja suihkuventilaatiota. Heillä on oltava American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II-luokan fyysinen asema ja iän on oltava 21 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea endotrakeaalinen intubaatio
  2. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi ennustaja vaikeasta maskiventilaatiosta tai vaikeasta intubaatiosta tai näiden yhdistelmästä
  3. Potilaat, joiden ASA-luokka on III tai korkeampi, suljetaan pois tutkimuksesta
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssi-induktion hengitysteiden nopeaan turvaamiseen
  5. Raskaana olevat naiset
  6. Alle 21-vuotiaat potilaat
  7. Potilaat, jotka eivät kelpaa antamaan suostumusta
  8. Potilaat, joilla on nenän tai poskiontelon sairaus tai ongelmia
  9. Potilaat, joilla on tarttuva kurkunpään sairaus esim. papillomatoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Airvo
Kaikki potilaat, joille on määrätty elektiivinen mikrokurkunpään leikkaus yleisanestesiassa ja subglottisessa korkeataajuisessa suihkuventilaatiossa
Korkeavirtauksen nenähapen levittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on riittämätön hapetus pulssioksimetrialla mitattuna (SpO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Jatkuvaa pulssioksimetriaa seurataan osallistujille tutkimuksen aikana.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on riittämätön hiilidioksidin puhdistuma (CO2-kertahengitys>55 mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vuoroveden loppuhiilidioksidi mitataan sublgottisella katetrilla jo in situ henkitorvessa jatkuvalla passiivisella näytteenotolla ja jaksoittaisella matalataajuisella suihkuventilaatiolla
30 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.03:n arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkija raportoi niiden osallistujien lukumäärän, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Wong, MBBS FRCA, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605 Airvo Optiflow

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Airvo

3
Tilaa