PTSD患者とそのパートナーのためのモバイルアプリの使用

被験者が受ける研究手順、クローズアウトまでのスクリーニングを要約してください。 セクション 16 に添付されているプロトコルのセクションを参照してください。ただし、臨床プロトコルをコピーしないでください。 研究のために何をすべきか、何が標準治療の一部なのかを明確にしてください。

手短に言えば、研究チームは、一方のパートナーが心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の重大な未治療の症状を持つ地域在住の退役軍人である 100 組のカップルを募集しようとします。 すべての参加者は、退役軍人局 (VA) が設計したモバイル アプリにアクセスできます。 退役軍人は PTSD コーチ モバイル アプリへのアクセスを受け取り、そのパートナーは PTSD ファミリー コーチ モバイル アプリへのアクセスを受け取ります。 潜在的な参加者は、ターゲットを絞った Facebook やその他のソーシャル メディアのアウトリーチ活動から特定されます。 広告を閲覧した人は、スタンフォード大学の Qualtrics ドメインがホストする研究 Web サイトに誘導され、そこで研究に関する情報が提供され、適格性が審査され、インフォームド コンセント ドキュメントが提供されます。 インフォームドコンセントプロセスが完了すると、参加者はベースライン調査を完了し、研究に関する情報をパートナーと共有するよう求められます。 退役軍人とそのパートナーは、サブジェクト識別番号によってのみ接続されます。 ベースライン調査を完了した後、すべての参加者は、PTSD コーチ アプリまたは PTSD ファミリー コーチ アプリを好きなだけ、または少しだけ使用することが推奨されます。

ランダムな割り当てを使用して、ペアの半数には、a) 新しいメッセージを投稿したり、他の人が投稿したメッセージに返信したりできる、安全で機密性の高いディスカッション ボードへのアクセスと、b) についての情報を含む郵送された情報パッケージも提供されます。 PTSD への対処、配偶者の PTSD への対処、および PTSD に関連する人間関係の苦痛を管理するための戦略。 ディスカッション ボードへのアクセス権を持たない 2 人組は、引き続きモバイル アプリへのアクセス権を受け取りますが、ディスカッション ボードまたは郵送された情報パッケージにはアクセスできません。

結果は、アプリへの関与、メンタルヘルス サービスの使用に対する態度の変化、人間関係の質、PTSD とストレス症状の経時変化、およびアプリの使用に関連する定性的な経験の客観的な尺度を使用して評価されます。 実施の障壁と障壁を克服するための特定された戦略は、研究期間にわたってカタログ化されます。

PTSDコーチの説明:

参加者には、PTSD コーチをダウンロードするためのリンクが提供されます (iTunes および Google Play ストア、または myvaapps.com から無料で入手できます)。 その後の 8 週間の研究でアプリを使用する方法についての簡単な推奨事項。 PTSD コーチは iPhone および Android 用のモバイル アプリで、VA ナショナル センター フォー PTSD がナショナル センター フォー テレヘルス アンド テクノロジー (T2) および退役軍人局患者ケア サービスと協力して開発しました。 PTSD コーチは、2011 年 3 月に最初に開発され、リリースされました。このデータは、80 人の PTSD の退役軍人のサンプルから得られたユーザビリティとフォーカス グループのデータに基づいています。 このアプリは、4 つの主要な治療コンポーネントを提供します: 1) PTSD に関する心理教育、2) 自己監視ツール、3) 症状管理のための即時ツール、4) 公的および私的なサポート リソースへの即時アクセス。 心理教育コンポーネントは、PTSD に関するテキストと音声の情報トピックを提供し、状態の正常化に重点を置いており、精神保健サービスへの参加を開始する方法についての情報を提供します。 自己監視ツール コンポーネントは、PTSD チェックリスト民間版 (PCL-C) を管理し、症状レベルと前回の評価以降の変化に関するカスタマイズされたフィードバックを提供し、ユーザーが自分の症状レベルを自己監視するためのリマインダーを作成できるようにし、それを奨励します。 症状管理コンポーネントは、トラウマのリマインダーの管理、トラウマ関連の引き金の回避、他者から切り離されているという感情の克服、現実から切り離されているという感情の克服、睡眠の改善、悲しみ、絶望、心配、不安の感情の軽減のために調整された特定のツールを提供します。 、または怒り.これらのツールには、オーディオベースのリラクゼーション演習、ガイド付き深呼吸、社会活動の計画の作成、楽しい活動への参加、不快な感覚から気をそらすためのヒント、およびその他の簡単な演習が含まれます. サポート コンポーネントは、ユーザーが (電話の連絡先リストから) 個人的なサポート ネットワークを作成することを奨励し、退役軍人向けの追加リソースに関する情報 (危機やヘルプラインの番号など) をユーザーに提供します。 PTSD コーチの証拠は、予備調査のセクションで詳しく説明されています。 簡単に言えば、PTSD コーチ単独の使用は、セッション内での苦痛の評価の有意な変化と関連しており43、PTSD 症状に対する小さいながらも臨床的に意味のある効果を示しています (d=.30、 f~.15) 待機リスト対照群と比較して。

パートナーには、PTSD Family Coach アプリへのリンクが提供されます。 PTSD Family Coach は、学習、サポート、ストレス管理ツール、自己評価の 4 つの主要な介入要素を提供します。 アプリの「学習」セクションでは、PTSD の基本と、PTSD を患っている愛する人をサポートする最善の方法、PTSD を持つ人と同居しているときに自分で世話をする方法、世話をする方法について、モバイル向けの広範な情報を提供します。子供やパートナーとの関係、そしてパートナーが専門的なケアに従事することを最も効果的に奨励する方法. アプリの「サポート」セクションでは、緊急の緊急支援を受ける方法 (医療上の緊急事態、自殺念慮、暴力の脅威など)、パートナーと PTSD について話す際に助けを得る方法、家族を見つける方法についての情報を提供します。特定のサービス、親と子向けのリソース、退役軍人向けのリソース。 アプリの「ストレスを管理するためのツール」セクションには、インタラクティブなリラクゼーション ツール、ストレスを管理するための認知戦略、マインドフルネス エクササイズ、楽しい活動や社会活動への参加の奨励、安全計画ツール、良好な睡眠衛生のためのヒント、および接地技術。 最後に、アプリの「自己評価」セクションでは、ストレス症状を自己監視し、これらの症状を経時的に追跡するためのツールを提供します。 ://www.health-space.net サイトは PI によって維持され、モバイル アプリに保存された一意の API キーと有効な招待コードを使用してのみアクセスできるため、研究アプリの調査バージョンと有効な招待コードの両方を提供された人のみがアクセスできます。ディスカッション ボードにアクセスします。 2 つの独自のディスカッション ボードがあります。1 つは家族向け (つまり、PTSD Family Coach アプリからアクセス) で、もう 1 つは退役軍人向け (つまり、PTSD Coach アプリからアクセス) です。 ディスカッション ボードにメッセージを投稿することを選択した人は、招待コード (6 文字および/または数字のランダムな文字列) によってのみ識別されます。他の参加者が閲覧できます。 メッセージが投稿されるとすぐに、自動化された電子メールが各調査員に送信されます。調査員は、送信されたメッセージを承認して他の参加者が閲覧できるようにするために、安全な Web サイトにログインするよう求められます。 安全性またはプライバシーに関連する懸念が生じた場合、またはメッセージがその他の理由で不適切であると見なされた場合、メッセージを送信した参加者に連絡があり、追加の支援を受けるか、メッセージをより適切なものにするためにメッセージを変更するために必要な追加情報が提供されます。必要に応じてプライベート。

2 週間ごとに 8 週間、各参加者には情報パケット (つまり、参加者ごとに合計 4 パケット) が郵送されます。これは、人間関係におけるストレスと対立の管理、関係における肯定的な相互作用の増加、問題解決に関する追加情報を提供します。関係、および関係における積極的なコミュニケーションの増加。 情報パケットには、一般的な情報、追加情報を提供できる利用可能なリソースのリスト、およびパートナーと一緒に、またはモバイル アプリを使用して練習するための推奨される演習が含まれます。

無作為化されてから 10 週間後、退役軍人とそのパートナーは、クアルトリクスの Web 調査ツールを使用してフォローアップ調査に回答するよう求められます。 電話インタビューへの参加を希望する参加者は、アプリに関する 30 分間の質的インタビュー、PTSD 症状に関するパートナーとのコミュニケーション、およびモバイル アプリを使用したパートナー ベースの介入を最適化するための提案について、電話で連絡を受けます。