Uso de aplicativos móveis para pessoas com PTSD e seus parceiros

Por favor, RESUMA os procedimentos de pesquisa, triagem até o encerramento, pelos quais o sujeito humano será submetido. Consulte as seções do protocolo anexadas na seção 16, MAS não copie o protocolo clínico. Seja claro sobre o que deve ser feito para a pesquisa e o que faz parte do padrão de atendimento.

Em resumo, a equipe de estudo tentará recrutar 100 casais nos quais um dos parceiros é um veterano da comunidade com sintomas significativos e não tratados de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Todos os participantes receberão acesso a um aplicativo móvel desenvolvido pela Veterans Affairs (VA). Os veteranos receberão acesso ao aplicativo móvel PTSD Coach e seus parceiros receberão acesso ao aplicativo móvel PTSD Family Coach. Os participantes em potencial serão identificados a partir do Facebook direcionado e de outros esforços de divulgação de mídia social. Aqueles que visualizarem um anúncio serão direcionados para o site do estudo, hospedado pelo domínio Qualtrics de Stanford, onde receberão informações sobre o estudo, triagem de elegibilidade e, em seguida, um documento de consentimento informado. Ao concluir o processo de consentimento informado, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa inicial e, em seguida, compartilhar informações sobre o estudo com seu parceiro. Os veteranos e seus parceiros serão conectados apenas por um número de identificação do sujeito. Depois de concluir a pesquisa de linha de base, todos os participantes serão incentivados a usar o aplicativo PTSD Coach ou o aplicativo PTSD Family Coach com a frequência que desejarem.

Usando atribuição aleatória, metade das díades também receberá a) acesso a um fórum de discussão seguro e confidencial, onde poderão postar novas mensagens e responder a mensagens postadas por outras pessoas e b) pacotes de informações enviados por correio contendo informações sobre lidar com PTSD, lidar com PTSD de um cônjuge e estratégias para gerenciar o sofrimento do relacionamento associado ao PTSD. As duplas que não tiverem acesso ao fórum de discussão ainda terão acesso aos aplicativos móveis, mas não terão acesso nem ao fórum de discussão nem aos pacotes de informações enviados por correio.

Os resultados serão avaliados usando medidas objetivas de envolvimento com os aplicativos, mudanças nas atitudes em relação ao uso de serviços de saúde mental, qualidade do relacionamento, mudanças ao longo do tempo no TEPT e sintomas de estresse e experiências qualitativas associadas ao uso dos aplicativos. Barreiras à implementação e estratégias identificadas para superação de barreiras serão catalogadas ao longo do estudo.

Descrição do treinador PTSD:

Os participantes receberão um link para baixar o PTSD Coach (disponível gratuitamente no iTunes e Google Play Store ou em myvaapps.com) e breves recomendações de como usar o aplicativo nas 8 semanas subsequentes do estudo. O PTSD Coach é um aplicativo móvel para iPhone e Android, desenvolvido pelo VA National Center for PTSD em colaboração com o National Center for Telehealth and Technology (T2) e o Department of Veterans Affairs Patient Care Services. O PTSD Coach foi inicialmente desenvolvido e lançado em março de 2011, com usabilidade e dados de grupo de foco derivados de uma amostra de 80 veteranos com TEPT, muitos dos quais solicitavam explicitamente "algo que posso fazer quando estou estressado, onde quer que esteja". O aplicativo fornece 4 componentes primários de tratamento: 1) psicoeducação sobre TEPT, 2) ferramentas de automonitoramento, 3) ferramentas imediatas para gerenciamento de sintomas e 4) acesso imediato a recursos de suporte públicos e privados. O componente de psicoeducação fornece tópicos informativos de texto e áudio sobre PTSD, com ênfase na normalização da condição e informações sobre maneiras de começar a se envolver com serviços de saúde mental. O componente de ferramentas de automonitoramento administra a versão civil do PTSD Checklist (PCL-C), fornece feedback personalizado sobre o nível de sintomas e mudanças desde a última avaliação e permite e incentiva os usuários a criarem lembretes para automonitorar seus níveis de sintomas. O componente de gerenciamento de sintomas fornece ferramentas específicas para gerenciar lembretes de trauma, evitando gatilhos relacionados ao trauma, superando sentimentos de estar desconectado dos outros, superando sentimentos de estar desconectado da realidade, melhorando o sono e reduzindo sentimentos de tristeza, desesperança, preocupação, ansiedade , ou raiva. Essas ferramentas incluem exercícios de relaxamento baseados em áudio, respiração profunda guiada, planejamento de atividades sociais, participação em atividades prazerosas, dicas para distração de sensações desagradáveis ​​e outros exercícios simples. O componente de suporte incentiva os usuários a criar uma rede de suporte pessoal (a partir da lista de contatos de seu telefone) e fornece aos usuários informações sobre recursos adicionais para veteranos (por exemplo, números de emergência e linhas de ajuda). A evidência para PTSD Coach é descrita em detalhes na seção Estudos Preliminares. Em resumo, o uso de PTSD Coach sozinho está associado a mudanças significativas dentro da sessão nas classificações de angústia43 e demonstra um efeito pequeno, mas clinicamente significativo, nos sintomas de PTSD (d = 0,30, f~.15) relativo a um grupo de controle de lista de espera.

Os parceiros receberão um link para o aplicativo PTSD Family Coach. O PTSD Family Coach fornece quatro elementos principais de intervenção: aprender, apoiar, ferramentas para gerenciar o estresse e autoavaliação. A seção "Aprender" do aplicativo fornece informações extensas e compatíveis com dispositivos móveis sobre os fundamentos do TEPT e como melhor apoiar seu ente querido com TEPT, como cuidar de si mesmo enquanto mora com alguém com TEPT, como cuidar de relacionamentos com os filhos e com o parceiro e como incentivar de maneira mais eficaz o parceiro a se envolver em cuidados profissionais. A seção "Suporte" do aplicativo fornece informações sobre como obter ajuda imediata em crises (por exemplo, para emergências médicas, pensamentos suicidas ou ameaças de violência), como obter ajuda para conversar com um parceiro sobre PTSD, como encontrar familiares- serviços específicos, recursos para pais e filhos e recursos para o Veterano. A seção "Ferramentas para gerenciar o estresse" do aplicativo contém ferramentas interativas de relaxamento, estratégias cognitivas para gerenciar o estresse, exercícios de atenção plena, incentivo para se envolver em atividades prazerosas e sociais, ferramentas de planejamento de segurança, dicas para uma boa higiene do sono e técnicas de aterramento. Por fim, a seção "Autoavaliação" do aplicativo fornece ferramentas para automonitoramento dos sintomas de estresse e rastreamento desses sintomas ao longo do tempo. ://www.health-space.net vista mantida pelo PI e só pode ser acessada com uma chave de API exclusiva e um código de convite válido armazenado no aplicativo móvel, de modo que apenas aqueles que receberam uma versão de pesquisa do aplicativo de estudo e um código de convite válido poderão para acessar o fórum de discussão. Haverá 2 fóruns de discussão exclusivos: um para membros da família (ou seja, acessado a partir do aplicativo PTSD Family Coach) e outro para veteranos (ou seja, acessado a partir do aplicativo PTSD Coach). Aqueles que optarem por postar uma mensagem no fórum de discussão serão identificados apenas por seu código de convite (uma sequência aleatória de 6 caracteres e/ou dígitos) e todas as mensagens serão revisadas pelos investigadores para garantir a segurança e adequação antes de pode ser visto por qualquer outro participante. Assim que uma mensagem for postada, um e-mail automático será enviado a cada um dos investigadores, que será solicitado a fazer login em um site seguro para aprovar a mensagem enviada para que ela possa ser visualizada por outros participantes. Caso surja alguma preocupação relacionada à segurança ou privacidade, ou a mensagem seja considerada inadequada por qualquer outro motivo, o participante que enviou a mensagem será contatado e receberá as informações adicionais necessárias para obter assistência adicional ou modificar a mensagem para torná-la mais apropriada ou privado quando necessário.

A cada 2 semanas, durante 8 semanas, cada participante receberá um pacote de informações (ou seja, 4 pacotes no total para cada participante) que fornecerá informações adicionais sobre como gerenciar o estresse e o conflito nos relacionamentos, aumentando as interações positivas no relacionamento, resolvendo problemas em relacionamentos e aumentando a comunicação positiva nos relacionamentos. Os pacotes de informações conterão informações gerais, uma lista de recursos disponíveis que podem fornecer informações adicionais e exercícios sugeridos para praticar com seu parceiro ou usando o aplicativo móvel.

Dez semanas após serem randomizados, os Veteranos e seus parceiros serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento usando a ferramenta de pesquisa da Web da Qualtrics. Os participantes que estiverem dispostos a participar de uma entrevista por telefone serão contatados por telefone para participar de uma entrevista qualitativa de 30 minutos sobre o aplicativo, comunicação com seu parceiro sobre sintomas de TEPT e sugestões para otimizar as intervenções baseadas no parceiro usando aplicativos móveis.