Používání mobilních aplikací pro osoby s PTSD a jejich partnery

SHRNĚTE, prosím, výzkumné postupy, prověřování přes uzavření, které lidský subjekt podstoupí. Viz části protokolu připojeného v části 16, ALE nekopírujte klinický protokol. Ujasněte si, co je třeba udělat pro výzkum a co je součástí standardní péče.

Stručně řečeno, studijní tým se pokusí naverbovat 100 párů, z nichž jeden partner je komunitní veterán s významnými, neléčenými příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Všichni účastníci získají přístup k mobilní aplikaci navržené společností Veterans Affairs (VA). Veteráni získají přístup k mobilní aplikaci PTSD Coach a jejich partneři získají přístup k mobilní aplikaci PTSD Family Coach. Potenciální účastníci budou identifikováni na základě cílených akcí na Facebooku a dalších sociálních médiích. Ti, kteří si prohlédnou reklamu, budou přesměrováni na webovou stránku studie, kterou provozuje Stanford's Qualtrics doména, kde jim budou poskytnuty informace o studii, zkontrolována způsobilost a poté jim bude poskytnut dokument s informovaným souhlasem. Po dokončení procesu informovaného souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění základního průzkumu a poté o sdílení informací o studii se svým partnerem. Veterány a jejich partnery bude spojovat pouze identifikační číslo subjektu. Po dokončení základního průzkumu budou všichni účastníci vyzváni, aby používali aplikaci PTSD Coach nebo aplikaci PTSD Family Coach tak často nebo tak málo, jak chtějí.

Pomocí náhodného přiřazení bude polovině dyád také poskytnut a) přístup k zabezpečenému, důvěrnému diskusnímu fóru, kde budou moci posílat nové zprávy a odpovídat na zprávy odeslané ostatními, ab) zasílat informační balíčky, které obsahují informace o zvládání PTSD, zvládání PTSD manžela/manželky a strategie pro zvládání vztahové úzkosti spojené s PTSD. Ty dyády, které nezískají přístup k diskusnímu fóru, budou mít stále přístup k mobilním aplikacím, ale nebudou mít přístup ani k diskusnímu fóru, ani k zaslaným informačním balíčkům.

Výsledky budou hodnoceny pomocí objektivních měřítek zapojení s aplikacemi, změn v postojích k využívání služeb duševního zdraví, kvality vztahů, změn v průběhu času v PTSD a příznacích stresu a kvalitativních zkušeností spojených s používáním aplikací. Během studie budou katalogizovány překážky implementace a identifikované strategie pro překonání překážek.

Popis trenéra PTSD:

Účastníci obdrží odkaz ke stažení PTSD Coach (volně dostupný na iTunes a Google Play Store nebo prostřednictvím myvaapps.com) a stručná doporučení, jak aplikaci používat během následujících 8 týdnů studie. PTSD Coach je mobilní aplikace pro iPhone a Android, vyvinutá VA National Center for PTSD ve spolupráci s National Center for Telehealth and Technology (T2) a Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach byl původně vyvinut a spuštěn v březnu 2011 s daty použitelnosti a cílových skupin odvozenými ze vzorku 80 veteránů s PTSD, z nichž mnozí výslovně požadovali „něco, co mohu dělat, když jsem ve stresu, ať jsem kdekoli“. Aplikace poskytuje 4 primární léčebné složky: 1) psychoedukaci o PTSD, 2) nástroje pro sebemonitorování, 3) okamžité nástroje pro zvládání symptomů a 4) okamžitý přístup k veřejným a soukromým zdrojům podpory. Složka psychoedukace poskytuje textová a zvuková informační témata o PTSD s důrazem na normalizaci stavu a informace o způsobech, jak začít pracovat se službami duševního zdraví. Komponenta nástrojů pro vlastní monitorování spravuje civilní verzi kontrolního seznamu PTSD (PCL-C), poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu o úrovni příznaků a změnách od posledního hodnocení a umožňuje a povzbuzuje uživatele, aby si vytvořili připomínky k vlastnímu sledování úrovně příznaků. Komponenta zvládání symptomů poskytuje specifické nástroje šité na míru pro zvládání připomenutí traumatu, vyhýbání se spouštěčům souvisejícím s traumatem, překonání pocitů odpojení od ostatních, překonání pocitů odpojení od reality, zlepšení spánku a snížení pocitů smutku, beznaděje, starostí, úzkosti. , nebo hněv. Mezi tyto nástroje patří relaxační cvičení založená na zvuku, řízené hluboké dýchání, vytváření plánů společenských aktivit, zapojování se do příjemných činností, tipy na odvedení pozornosti od nepříjemných pocitů a další jednoduchá cvičení. Komponenta podpory vybízí uživatele k vytvoření osobní sítě podpory (ze seznamu kontaktů jejich telefonu) a poskytuje uživatelům informace o dalších zdrojích pro veterány (např. krizová čísla a čísla linek pomoci). Důkazy pro kouče PTSD jsou podrobně popsány v části Předběžné studie. Stručně řečeno, použití samotného PTSD Coach je spojeno s významnými změnami v hodnocení úzkosti v rámci sezení43 a ukazuje malý, ale klinicky významný účinek na příznaky PTSD (d=0,30, f~.15) vzhledem ke kontrolní skupině na čekací listině.

Partnerům bude poskytnut odkaz na aplikaci PTSD Family Coach. Rodinný kouč PTSD poskytuje čtyři hlavní intervenční prvky: učení, podpora, nástroje pro zvládání stresu a sebehodnocení. Sekce „Learn“ v aplikaci poskytuje rozsáhlé, pro mobily vhodné informace o základech PTSD a o tom, jak co nejlépe podpořit své blízké s PTSD, jak se o sebe postarat, když žijete s někým s PTSD, jak se o sebe postarat. vztahy s dětmi a s partnerem a jak co nejúčinněji povzbudit partnera, aby se zapojil do odborné péče. Sekce „Podpora“ v aplikaci poskytuje informace o tom, jak získat okamžitou krizovou pomoc (např. pro lékařské pohotovosti, sebevražedné myšlenky nebo hrozby násilí), jak získat pomoc při rozhovoru s partnerem o PTSD, jak najít rodinu- specifické služby, prostředky pro rodiče a děti a prostředky pro veterána. Sekce "Nástroje pro zvládání stresu" aplikace obsahuje interaktivní relaxační nástroje, kognitivní strategie pro zvládání stresu, cvičení všímavosti, povzbuzování k příjemným aktivitám a zapojování se do společenských aktivit, nástroje pro plánování bezpečnosti, tipy pro dobrou spánkovou hygienu a uzemňovací techniky. A konečně, sekce „Sebehodnocení“ aplikace poskytuje nástroje pro sebemonitorování příznaků stresu a sledování těchto příznaků v průběhu času. Popis diskusních fór, které mají být použity v této studii:Všechny diskusní fóra budou soukromě hostovány na zabezpečeném https ://www.health-space.net zrak udržovaný PI a lze k němu přistupovat pouze s jedinečným klíčem API a platným zvacím kódem uloženým v mobilní aplikaci, takže budou moci pouze ti, kterým byla poskytnuta jak výzkumná verze studijní aplikace, tak platný zvací kód pro přístup do diskusního fóra. K dispozici budou 2 unikátní diskusní fóra: jeden pro rodinné příslušníky (tj. přístupný z aplikace PTSD Family Coach) a jeden pro veterány (tj. přístupný z aplikace PTSD Coach). Ti, kteří se rozhodnou odeslat zprávu do diskusního fóra, budou identifikováni pouze svým zvacím kódem (náhodný řetězec 6 znaků a/nebo číslic) a všechny zprávy budou zkontrolovány vyšetřovateli, aby byla zajištěna bezpečnost a přiměřenost před jejich odesláním. mohou zobrazit všichni ostatní účastníci. Jakmile je zpráva zveřejněna, bude každému z vyšetřovatelů zaslán automatický e-mail, který bude požádán o přihlášení na zabezpečenou webovou stránku, aby mohl schválit odeslanou zprávu, aby si ji mohli prohlédnout ostatní účastníci. Pokud vyvstanou jakékoli obavy týkající se bezpečnosti nebo ochrany osobních údajů nebo bude zpráva považována za nevhodnou z jakéhokoli jiného důvodu, bude účastník, který zprávu odeslal, kontaktován a budou mu poskytnuty dodatečné informace nezbytné pro získání další pomoci nebo pro úpravu zprávy tak, aby byla vhodnější nebo soukromé podle potřeby.

Každé 2 týdny po dobu 8 týdnů bude každému účastníkovi zaslán informační balíček (tj. celkem 4 balíčky pro každého účastníka), který poskytne další informace o zvládání stresu a konfliktů ve vztazích, zvýšení pozitivních interakcí ve vztahu, řešení problémů v vztahy a zvýšení pozitivní komunikace ve vztazích. Informační balíčky budou obsahovat obecné informace, seznam dostupných zdrojů, které mohou poskytnout další informace, a doporučená cvičení k procvičování s partnerem nebo pomocí mobilní aplikace.

Deset týdnů po randomizaci budou veteráni a jejich partneři požádáni o vyplnění následného průzkumu pomocí webového průzkumového nástroje Qualtrics. Ti účastníci, kteří jsou ochotni zúčastnit se telefonického rozhovoru, budou telefonicky kontaktováni, aby se zúčastnili 30minutového kvalitativního rozhovoru o aplikaci, komunikaci s partnerem o příznacích PTSD a návrhy na optimalizaci intervencí na základě partnerů pomocí mobilních aplikací.