Brug af mobilapps til personer med PTSD og deres partnere

OPSummer venligst de forskningsprocedurer, screening gennem closeout, som det menneskelige forsøgsperson vil gennemgå. Se afsnittene i protokollen vedhæftet i afsnit 16, MEN kopier ikke den kliniske protokol. Vær klar over, hvad der skal gøres for forskning, og hvad der er en del af standardbehandling.

Kort fortalt vil undersøgelsesholdet forsøge at rekruttere 100 par, hvor den ene partner er en samfundsboende veteran med betydelige, ubehandlede symptomer på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD). Alle deltagere får adgang til en mobilapp designet af Veterans Affairs (VA). Veteraner får adgang til PTSD Coach-mobilappen, og deres partnere får adgang til PTSD Family Coach-mobilappen. Potentielle deltagere vil blive identificeret fra målrettet Facebook og andre sociale mediers opsøgende indsats. De, der ser en annonce, vil blive dirigeret til undersøgelsens websted, hostet af Stanford's Qualtrics-domæne, hvor de vil blive forsynet med oplysninger om undersøgelsen, screenet for berettigelse og derefter forsynet med et informeret samtykkedokument. Efter at have afsluttet processen med informeret samtykke, vil deltagerne blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse og derefter dele oplysninger om undersøgelsen med deres partner. Veteraner og deres partnere vil kun blive forbundet med et emneidentifikationsnummer. Efter at have gennemført basisundersøgelsen, vil alle deltagere derefter blive opfordret til at bruge PTSD Coach-appen eller PTSD Family Coach-appen så ofte eller så lidt, som de har lyst.

Ved hjælp af tilfældige tildelinger vil halvdelen af ​​dyaderne også få a) adgang til et sikkert, fortroligt diskussionsforum, hvor de vil kunne poste nye beskeder og svare på beskeder postet af andre og b) postede informationspakker, der indeholder information om håndtering af PTSD, håndtering af en ægtefælles PTSD og strategier til håndtering af forholdsproblemer forbundet med PTSD. De dyader, der ikke modtager adgang til diskussionsforum, vil stadig modtage adgang til mobilapps, men vil ikke have adgang til hverken diskussionsforum eller de tilsendte informationspakker.

Resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af objektive mål for engagement med apps, ændringer i holdninger til brug af mentale sundhedstjenester, relationskvalitet, ændringer over tid i PTSD og stresssymptomer og kvalitative erfaringer forbundet med brug af apps. Barrierer for implementering og identificerede strategier til at overvinde barrierer vil blive katalogiseret i løbet af undersøgelsen.

Beskrivelse af PTSD Coach:

Deltagerne vil få et link til at downloade PTSD Coach (gratis tilgængelig på iTunes og Google Play Stores eller via myvaapps.com) og korte anbefalinger til, hvordan du bruger appen i løbet af de efterfølgende 8 uger af undersøgelsen. PTSD Coach er en mobilapp til iPhone og Android, udviklet af VA National Center for PTSD i samarbejde med National Center for Telehealth and Technology (T2) og Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach blev oprindeligt udviklet og lanceret i marts 2011 med brugbarhed og fokusgruppedata, der stammer fra en prøve på 80 veteraner med PTSD, hvoraf mange eksplicit bad om "noget, jeg kan gøre, når jeg er stresset, uanset hvor jeg er." Appen giver 4 primære behandlingskomponenter: 1) psykoedukation om PTSD, 2) værktøjer til selvovervågning, 3) øjeblikkelige værktøjer til symptomhåndtering og 4) øjeblikkelig adgang til offentlige og private støtteressourcer. Psykoedukationskomponenten giver tekst- og lydoplysende emner om PTSD, med vægt på normalisering af tilstanden, og information om måder at begynde at engagere sig med mentale sundhedstjenester på. Komponenten til selvovervågningsværktøjer administrerer den civile version af PTSD-tjeklisten (PCL-C), giver skræddersyet feedback om symptomniveau og ændringer siden sidste vurdering og tillader og opfordrer brugere til at oprette påmindelser om selv at overvåge deres symptomniveauer. Symptomhåndteringskomponenten giver specifikke værktøjer, der er skræddersyet til at håndtere påmindelser om traumer, undgå traume-relaterede triggere, overvinde følelser af at være afbrudt fra andre, overvinde følelser af at være afbrudt fra virkeligheden, forbedre søvn og reducere følelser af tristhed, håbløshed, bekymring, angst , eller vrede. Disse værktøjer omfatter lydbaserede afslapningsøvelser, guidet dyb vejrtrækning, planlægning af sociale aktiviteter, deltagelse i behagelige aktiviteter, tips til distraktion fra ubehagelige fornemmelser og andre simple øvelser. Supportkomponenten opfordrer brugerne til at oprette et personligt supportnetværk (fra deres telefons kontaktliste) og giver brugerne oplysninger om yderligere ressourcer til veteraner (f.eks. krise- og hjælpelinjenumre). Beviser for PTSD Coach er beskrevet detaljeret i afsnittet Forundersøgelser. Kort sagt er brug af PTSD Coach alene forbundet med signifikante ændringer inden for sessionen i vurderinger af distress43 og viser en lille, men klinisk meningsfuld effekt på PTSD-symptomer(d=0,30, f~.15) i forhold til en ventelistekontrolgruppe.

Partnere vil blive forsynet med et link til PTSD Family Coach-appen. PTSD Family Coach giver fire hovedinterventionselementer: Lær, støtte, værktøjer til at håndtere stress og selvevaluering. "Lær"-sektionen i appen giver omfattende, mobilvenlig information om det grundlæggende i PTSD og hvordan man bedst støtter sin elskede med PTSD, hvordan man tager sig af sig selv, mens man bor sammen med en person med PTSD, hvordan man tager sig af forhold til børn og til ens partner, og hvordan man mest effektivt kan opmuntre sin partner til at engagere sig i professionel omsorg. Sektionen "Support" i appen giver information om, hvordan man får øjeblikkelig krisehjælp (f.eks. i medicinske nødstilfælde, selvmordstanker eller trusler om vold), hvordan man får hjælp til at tale med en partner om PTSD, hvordan man finder familie- specifikke tjenester, ressourcer til forældre og børn og ressourcer til veteranen. Sektionen "Værktøjer til at håndtere stress" i appen indeholder interaktive afspændingsværktøjer, kognitive strategier til håndtering af stress, mindfulness-øvelser, opmuntring til at deltage i behagelige aktiviteter og til at deltage i sociale aktiviteter, værktøjer til sikkerhedsplanlægning, tips til god søvnhygiejne og jordingsteknikker. Endelig giver sektionen "Selvvurdering" i appen værktøjer til selvmonitorering af stresssymptomer og sporing af disse symptomer over tid.Beskrivelse af de diskussionsforum, der skal bruges i denne undersøgelse:Alle diskussionsforum vil være privat hostet på den sikre https ://www.health-space.net synet vedligeholdes af PI'en og kan kun tilgås med en unik API-nøgle og gyldig invitationskode gemt i mobilappen, således at kun dem, der har fået både en forskningsversion af studieappen og en gyldig invitationskode, vil kunne for at få adgang til diskussionsforum. Der vil være 2 unikke diskussionsforum: et for familiemedlemmer (dvs. tilgås fra PTSD Family Coach-appen) og et for veteraner (dvs. adgang til fra PTSD Coach-appen). De, der vælger at sende en besked til diskussionsforumet, vil kun blive identificeret ved deres invitationskode (en tilfældig streng på 6 tegn og/eller cifre), og alle beskeder vil blive gennemgået af efterforskerne for at sikre sikkerhed og passende, før de kan ses af alle andre deltagere. Så snart en besked er sendt, vil der blive sendt en automatisk e-mail til hver af efterforskerne, som vil blive bedt om at logge ind på en sikker hjemmeside for at godkende den indsendte besked, så den kan ses af andre deltagere. Skulle der opstå sikkerheds- eller privatlivsrelaterede bekymringer, eller meddelelsen anses for upassende af en anden grund, vil deltageren, der har indsendt meddelelsen, blive kontaktet og forsynet med yderligere oplysninger, der er nødvendige for enten at få yderligere assistance eller ændre meddelelsen for at gøre mere passende eller privat efter behov.

Hver anden uge i 8 uger vil hver deltager få tilsendt en informationspakke (dvs. 4 pakker i alt for hver deltager), som vil give yderligere information om håndtering af stress og konflikter i forhold, øget positive interaktioner i forholdet, problemløsning i relationer og øget positiv kommunikation i relationer. Informationspakker vil indeholde generel information, en liste over tilgængelige ressourcer, der kan give yderligere information, og foreslåede øvelser til at øve med deres partner eller ved at bruge mobilappen.

Ti uger efter at være blevet randomiseret, vil veteraner og deres partnere blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse ved hjælp af Qualtrics webundersøgelsesværktøj. De deltagere, der er villige til at deltage i et telefoninterview, vil blive kontaktet telefonisk for at deltage i et 30-minutters kvalitativt interview om appen, kommunikation med deres partner om PTSD-symptomer og forslag til optimering af partnerbaserede interventioner ved hjælp af mobilapps.