Uso di app mobili per persone con disturbo da stress post-traumatico e i loro partner

Si prega di RIASSUMERE le procedure di ricerca, screening tramite closeout, a cui sarà sottoposto il soggetto umano. Fare riferimento alle sezioni del protocollo allegato alla sezione 16, MA non copiare il protocollo clinico. Sii chiaro su cosa si deve fare per la ricerca e cosa fa parte dello standard di cura.

In breve, il team di studio tenterà di reclutare 100 coppie in cui un partner è un veterano residente in comunità con sintomi significativi e non trattati di disturbi da stress post-traumatico (PTSD). Tutti i partecipanti riceveranno l'accesso a un'app mobile progettata da Veterans Affairs (VA). I veterani riceveranno l'accesso all'app mobile PTSD Coach e i loro partner riceveranno l'accesso all'app mobile PTSD Family Coach. I potenziali partecipanti saranno identificati da Facebook mirato e altri sforzi di sensibilizzazione sui social media. Coloro che visualizzano un annuncio pubblicitario verranno indirizzati al sito Web dello studio, ospitato dal dominio Qualtrics di Stanford, dove verranno fornite informazioni sullo studio, sottoposti a screening per l'idoneità e quindi forniti di un documento di consenso informato. Dopo aver completato il processo di consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di riferimento e quindi di condividere le informazioni sullo studio con il proprio partner. I veterani ei loro partner saranno collegati solo da un numero di identificazione del soggetto. Dopo aver completato il sondaggio di base, tutti i partecipanti saranno quindi incoraggiati a utilizzare l'app PTSD Coach o l'app PTSD Family Coach tutte le volte che vogliono.

Utilizzando l'assegnazione casuale, a metà delle diadi verrà anche fornito a) accesso a un forum di discussione sicuro e riservato, dove potranno inviare nuovi messaggi e rispondere ai messaggi inviati da altri e b) pacchetti informativi spediti che contengono informazioni su far fronte al disturbo da stress post-traumatico, far fronte al disturbo da stress post-traumatico del coniuge e strategie per la gestione del disagio relazionale associato al disturbo da stress post-traumatico. Quelle diadi che non ricevono l'accesso al forum di discussione riceveranno comunque l'accesso alle app mobili ma non avranno accesso né al forum di discussione né ai pacchetti di informazioni inviati per posta.

I risultati saranno valutati utilizzando misure oggettive di coinvolgimento con le app, cambiamenti negli atteggiamenti verso l'uso dei servizi di salute mentale, qualità delle relazioni, cambiamenti nel tempo nel disturbo da stress post-traumatico e nei sintomi di stress ed esperienze qualitative associate all'uso delle app. Gli ostacoli all'implementazione e le strategie identificate per superarli saranno catalogati per tutta la durata dello studio.

Descrizione dell'allenatore PTSD:

Ai partecipanti verrà fornito un link per scaricare PTSD Coach (disponibile gratuitamente su iTunes e Google Play Store o tramite myvaapps.com) e brevi consigli su come utilizzare l'app nelle successive 8 settimane dello studio. PTSD Coach è un'app mobile per iPhone e Android, sviluppata dal VA National Center for PTSD in collaborazione con il National Center for Telehealth and Technology (T2) e il Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach è stato inizialmente sviluppato e lanciato nel marzo 2011, con dati di usabilità e focus group derivati ​​da un campione di 80 veterani con PTSD, molti dei quali chiedevano esplicitamente "qualcosa che posso fare quando sono stressato, ovunque mi trovi". L'app fornisce 4 componenti primari di trattamento: 1) psicoeducazione sul disturbo da stress post-traumatico, 2) strumenti di automonitoraggio, 3) strumenti immediati per la gestione dei sintomi e 4) accesso immediato a risorse di supporto pubbliche e private. La componente di psicoeducazione fornisce argomenti informativi testuali e audio sul disturbo da stress post-traumatico, con un'enfasi sulla normalizzazione della condizione e informazioni sui modi per iniziare a interagire con i servizi di salute mentale. Il componente degli strumenti di automonitoraggio amministra la versione civile della lista di controllo PTSD (PCL-C), fornisce feedback personalizzati sul livello dei sintomi e sui cambiamenti rispetto all'ultima valutazione e consente e incoraggia gli utenti a creare promemoria per monitorare autonomamente i loro livelli di sintomi. La componente di gestione dei sintomi fornisce strumenti specifici su misura per gestire i ricordi del trauma, evitare i fattori scatenanti correlati al trauma, superare la sensazione di essere disconnessi dagli altri, superare i sentimenti di essere disconnessi dalla realtà, migliorare il sonno e ridurre i sentimenti di tristezza, disperazione, preoccupazione, ansia , o rabbia. Questi strumenti includono esercizi di rilassamento basati sull'audio, respirazione profonda guidata, pianificazione di attività sociali, impegno in attività piacevoli, suggerimenti per distrarsi da sensazioni spiacevoli e altri semplici esercizi. Il componente di supporto incoraggia gli utenti a creare una rete di supporto personale (dall'elenco dei contatti del proprio telefono) e fornisce agli utenti informazioni su risorse aggiuntive per i veterani (ad esempio, numeri di crisi e di assistenza). Le prove per PTSD Coach sono descritte in dettaglio nella sezione Studi preliminari. In breve, l'uso di PTSD Coach da solo è associato a cambiamenti significativi durante la sessione nelle valutazioni di angoscia43 e dimostra un effetto piccolo ma clinicamente significativo sui sintomi di PTSD (d=.30, f~.15) relativo a un gruppo di controllo della lista di attesa.

Ai partner verrà fornito un collegamento all'app PTSD Family Coach. PTSD Family Coach fornisce quattro elementi principali di intervento: apprendimento, supporto, strumenti per la gestione dello stress e autovalutazione. La sezione "Impara" dell'app fornisce informazioni complete e ottimizzate per i dispositivi mobili sulle basi del disturbo da stress post-traumatico e su come supportare al meglio la persona amata con disturbo da stress post-traumatico, come prendersi cura di se stessi mentre si vive con qualcuno con disturbo da stress post-traumatico, come prendersi cura di relazioni con i bambini e con il proprio partner e come incoraggiare nel modo più efficace il proprio partner a impegnarsi in cure professionali. La sezione "Supporto" dell'app fornisce informazioni su come ottenere aiuto immediato in caso di crisi (ad esempio, per emergenze mediche, pensieri suicidi o minacce di violenza), come ottenere aiuto per parlare con un partner di PTSD, come trovare famiglia- servizi specifici, risorse per genitori e figli e risorse per il veterano. La sezione "Strumenti per la gestione dello stress" dell'app contiene strumenti interattivi per il rilassamento, strategie cognitive per la gestione dello stress, esercizi di consapevolezza, incoraggiamento a impegnarsi in attività piacevoli e sociali, strumenti per la pianificazione della sicurezza, suggerimenti per una buona igiene del sonno e tecniche di messa a terra. Infine, la sezione "Autovalutazione" dell'app fornisce strumenti per l'automonitoraggio dei sintomi di stress e il monitoraggio di questi sintomi nel tempo.Descrizione dei forum di discussione da utilizzare in questo studio:Tutti i forum di discussione saranno ospitati privatamente sul https protetto https://www.health-space.net vista mantenuta dal PI e accessibile solo con una chiave API univoca e un codice di invito valido memorizzato nell'app mobile, in modo che solo coloro a cui è stata fornita sia una versione di ricerca dell'app di studio sia un codice di invito valido potranno per accedere al forum di discussione. Ci saranno 2 forum di discussione unici: uno per i membri della famiglia (ad esempio, accessibile dall'app PTSD Family Coach) e uno per i veterani (ad esempio, accessibile dall'app PTSD Coach). Coloro che scelgono di pubblicare un messaggio nel forum di discussione saranno identificati solo dal loro codice di invito (una stringa casuale di 6 caratteri e/o cifre) e tutti i messaggi saranno esaminati dagli investigatori al fine di garantire la sicurezza e l'adeguatezza prima che può essere visualizzato da qualsiasi altro partecipante. Non appena viene pubblicato un messaggio, verrà inviata un'e-mail automatica a ciascuno degli investigatori, a cui verrà chiesto di accedere a un sito Web protetto per approvare il messaggio inviato in modo che possa essere visualizzato da altri partecipanti. In caso di dubbi sulla sicurezza o sulla privacy, o se il messaggio è ritenuto inappropriato per qualsiasi altro motivo, il partecipante che ha inviato il messaggio verrà contattato e gli verranno fornite ulteriori informazioni necessarie per ottenere ulteriore assistenza o modificare il messaggio per renderlo più appropriato o privato quanto necessario.

Ogni 2 settimane per 8 settimane, a ciascun partecipante verrà inviato un pacchetto informativo (ovvero 4 pacchetti in totale per ciascun partecipante) che fornirà ulteriori informazioni sulla gestione dello stress e dei conflitti nelle relazioni, sull'aumento delle interazioni positive nella relazione, sulla risoluzione dei problemi relazioni e aumentare la comunicazione positiva nelle relazioni. I pacchetti informativi conterranno informazioni generali, un elenco di risorse disponibili che possono fornire informazioni aggiuntive e esercizi suggeriti da praticare con il proprio partner o utilizzando l'app mobile.

Dieci settimane dopo essere stati randomizzati, ai veterani e ai loro partner verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up utilizzando lo strumento di sondaggio web di Qualtrics. I partecipanti che sono disposti a prendere parte a un'intervista telefonica saranno contattati telefonicamente per partecipare a un'intervista qualitativa di 30 minuti sull'app, la comunicazione con il proprio partner sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico e suggerimenti per ottimizzare gli interventi basati sul partner utilizzando app mobili.