Utilisation d'applications mobiles pour les personnes atteintes de SSPT et leurs partenaires

Veuillez RÉSUMER les procédures de recherche, du dépistage jusqu'à la clôture, que le sujet humain subira. Reportez-vous aux sections du protocole joint à la section 16, MAIS ne copiez pas le protocole clinique. Soyez clair sur ce qui doit être fait pour la recherche et ce qui fait partie de la norme de soins.

En bref, l'équipe de l'étude tentera de recruter 100 couples dont l'un des partenaires est un vétéran vivant dans la communauté présentant des symptômes importants et non traités de troubles de stress post-traumatique (SSPT). Tous les participants auront accès à une application mobile conçue par Veterans Affairs (VA). Les anciens combattants auront accès à l'application mobile PTSD Coach, et leurs partenaires auront accès à l'application mobile PTSD Family Coach. Les participants potentiels seront identifiés à partir d'efforts de sensibilisation ciblés sur Facebook et d'autres médias sociaux. Ceux qui consultent une publicité seront dirigés vers le site Web de l'étude, hébergé par le domaine Qualtrics de Stanford, où ils recevront des informations sur l'étude, une sélection pour leur éligibilité, puis un document de consentement éclairé. À la fin du processus de consentement éclairé, les participants seront invités à répondre à une enquête de référence, puis à partager des informations sur l'étude avec leur partenaire. Les vétérans et leurs partenaires ne seront connectés que par un numéro d'identification de sujet. Après avoir terminé l'enquête de base, tous les participants seront ensuite encouragés à utiliser l'application PTSD Coach ou l'application PTSD Family Coach aussi souvent ou aussi peu qu'ils le souhaitent.

À l'aide d'une attribution aléatoire, la moitié des dyades auront également a) accès à un forum de discussion sécurisé et confidentiel, où elles pourront publier de nouveaux messages et répondre aux messages postés par d'autres et b) des trousses d'information envoyées par la poste contenant des informations sur faire face au SSPT, faire face au SSPT d'un conjoint et stratégies de gestion de la détresse relationnelle associée au SSPT. Les dyades qui n'ont pas accès au forum de discussion auront toujours accès aux applications mobiles, mais n'auront accès ni au forum de discussion ni aux trousses d'information envoyées par la poste.

Les résultats seront évalués à l'aide de mesures objectives de l'engagement avec les applications, des changements d'attitudes à l'égard de l'utilisation des services de santé mentale, de la qualité des relations, des changements au fil du temps du SSPT et des symptômes de stress, et des expériences qualitatives associées à l'utilisation des applications. Les obstacles à la mise en œuvre et les stratégies identifiées pour surmonter les obstacles seront répertoriés tout au long de l'étude.

Description du coach SSPT :

Les participants recevront un lien pour télécharger PTSD Coach (disponible gratuitement sur iTunes et Google Play Stores ou via myvaapps.com) et de brèves recommandations sur la façon d'utiliser l'application au cours des 8 semaines suivantes de l'étude. PTSD Coach est une application mobile pour iPhone et Android, développée par le VA National Center for PTSD en collaboration avec le National Center for Telehealth and Technology (T2) et le Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach a été initialement développé et lancé en mars 2011, avec des données de convivialité et de groupe de discussion dérivées d'un échantillon de 80 anciens combattants atteints de SSPT, dont beaucoup demandaient explicitement "quelque chose que je peux faire quand je suis stressé, où que je sois". L'application fournit 4 éléments de traitement principaux : 1) psychoéducation sur le SSPT, 2) outils d'autosurveillance, 3) outils immédiats pour la gestion des symptômes et 4) accès immédiat aux ressources de soutien publiques et privées. La composante de psychoéducation fournit des sujets d'information textuels et audio sur le SSPT, en mettant l'accent sur la normalisation de la condition, et des informations sur les façons de commencer à s'engager avec les services de santé mentale. Le composant d'outils d'auto-surveillance administre la version civile de la liste de contrôle du SSPT (PCL-C), fournit des commentaires personnalisés sur le niveau des symptômes et les changements depuis la dernière évaluation, et permet et encourage les utilisateurs à créer des rappels pour auto-surveiller leurs niveaux de symptômes. Le composant de gestion des symptômes fournit des outils spécifiques adaptés pour gérer les rappels de traumatismes, éviter les déclencheurs liés aux traumatismes, surmonter le sentiment d'être déconnecté des autres, surmonter le sentiment d'être déconnecté de la réalité, améliorer le sommeil et réduire les sentiments de tristesse, de désespoir, d'inquiétude, d'anxiété , ou la colère. Ces outils comprennent des exercices de relaxation basés sur l'audio, une respiration profonde guidée, la planification d'activités sociales, la participation à des activités agréables, des conseils pour se distraire des sensations désagréables et d'autres exercices simples. Le composant de support encourage les utilisateurs à créer un réseau de support personnel (à partir de la liste de contacts de leur téléphone) et fournit aux utilisateurs des informations sur les ressources supplémentaires pour les vétérans (par exemple, les numéros de crise et d'assistance téléphonique). Les preuves de PTSD Coach sont décrites en détail dans la section Études préliminaires. En bref, l'utilisation de PTSD Coach seul est associée à des changements significatifs au cours de la session dans les évaluations de la détresse43 et démontre un effet faible mais cliniquement significatif sur les symptômes du PTSD (d = 0,30, f~.15) par rapport à un groupe témoin en liste d'attente.

Les partenaires recevront un lien vers l'application PTSD Family Coach. PTSD Family Coach fournit quatre éléments d'intervention principaux : Apprendre, Soutien, Outils de gestion du stress et Auto-évaluation. La section "Apprendre" de l'application fournit des informations complètes et adaptées aux mobiles sur les bases du SSPT et sur la meilleure façon de soutenir leur proche souffrant de SSPT, comment prendre soin de soi tout en vivant avec une personne souffrant de SSPT, comment prendre soin de relations avec les enfants et avec son partenaire, et comment encourager le plus efficacement son partenaire à s'engager dans des soins professionnels. La section "Assistance" de l'application fournit des informations sur la façon d'obtenir une aide immédiate en cas de crise (par exemple, pour les urgences médicales, les pensées suicidaires ou les menaces de violence), comment obtenir de l'aide pour parler avec un partenaire du SSPT, comment trouver de la famille- des services spécifiques, des ressources pour les parents et les enfants et des ressources pour le vétéran. La section "Outils pour gérer le stress" de l'application contient des outils de relaxation interactifs, des stratégies cognitives pour gérer le stress, des exercices de pleine conscience, des encouragements à participer à des activités agréables et à des activités sociales, des outils de planification de la sécurité, des conseils pour une bonne hygiène du sommeil et techniques de mise à la terre. Enfin, la section "Auto-évaluation" de l'application fournit des outils pour l'auto-surveillance des symptômes de stress et le suivi de ces symptômes dans le temps. Description des forums de discussion à utiliser dans cette étude : Tous les forums de discussion seront hébergés en privé sur le https ://www.espace-sante.net vue maintenue par le PI et accessible uniquement avec une clé API unique et un code d'invitation valide stocké dans l'application mobile, de sorte que seuls ceux qui ont reçu à la fois une version de recherche de l'application d'étude et un code d'invitation valide pourront pour accéder au forum de discussion. Il y aura 2 forums de discussion uniques : un pour les membres de la famille (c'est-à-dire accessible depuis l'application PTSD Family Coach) et un pour les vétérans (c'est-à-dire accessible depuis l'application PTSD Coach). Ceux qui choisissent de poster un message sur le forum de discussion ne seront identifiés que par leur code d'invitation (une chaîne aléatoire de 6 caractères et/ou chiffres), et tous les messages seront examinés par les enquêteurs afin d'assurer la sécurité et la pertinence avant qu'ils ne soient visible par tous les autres participants. Dès qu'un message est posté, un e-mail automatisé sera envoyé à chacun des enquêteurs, qui seront invités à se connecter à un site Web sécurisé afin d'approuver le message soumis afin qu'il puisse être consulté par les autres participants. Si des problèmes de sécurité ou de confidentialité surviennent, ou si le message est jugé inapproprié pour toute autre raison, le participant qui a soumis le message sera contacté et recevra les informations supplémentaires nécessaires pour obtenir une assistance supplémentaire ou modifier le message pour le rendre plus approprié ou privé si nécessaire.

Toutes les 2 semaines pendant 8 semaines, chaque participant recevra par la poste une trousse d'information (c'est-à-dire 4 trousses au total pour chaque participant) qui fournira des informations supplémentaires sur la gestion du stress et des conflits dans les relations, l'augmentation des interactions positives dans la relation, la résolution de problèmes dans relations, et l'augmentation de la communication positive dans les relations. Les paquets d'informations contiendront des informations générales, une liste des ressources disponibles pouvant fournir des informations supplémentaires et des suggestions d'exercices à pratiquer avec leur partenaire ou en utilisant l'application mobile.

Dix semaines après avoir été randomisés, les vétérans et leurs partenaires seront invités à répondre à une enquête de suivi à l'aide de l'outil d'enquête en ligne Qualtrics. Les participants qui souhaitent participer à un entretien téléphonique seront contactés par téléphone pour participer à un entretien qualitatif de 30 minutes sur l'application, une communication avec leur partenaire sur les symptômes du SSPT et des suggestions pour optimiser les interventions basées sur les partenaires à l'aide d'applications mobiles.