Gebruik van mobiele apps voor mensen met PTSS en hun partners

SAMENVAT de onderzoeksprocedures, screening tot close-out, die de proefpersoon zal ondergaan. Raadpleeg de secties in het protocol dat is bijgevoegd in sectie 16, MAAR kopieer het klinische protocol niet. Wees duidelijk over wat er moet gebeuren voor onderzoek en wat deel uitmaakt van de zorgstandaard.

In het kort, het onderzoeksteam zal proberen 100 paren te rekruteren waarvan één partner een thuiswonende veteraan is met significante, onbehandelde symptomen van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Alle deelnemers krijgen toegang tot een mobiele app ontworpen door Veterans Affairs (VA). Veteranen krijgen toegang tot de PTSD Coach mobiele app en hun partners krijgen toegang tot de PTSD Family Coach mobiele app. Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd via gerichte inspanningen op Facebook en andere sociale media. Degenen die een advertentie bekijken, worden doorverwezen naar de studiewebsite, gehost door het Qualtrics-domein van Stanford, waar ze informatie over de studie krijgen, worden gescreend op geschiktheid en vervolgens een geïnformeerd toestemmingsdocument krijgen. Na het voltooien van het proces van geïnformeerde toestemming, wordt de deelnemers gevraagd om een ​​baseline-enquête in te vullen en vervolgens informatie over het onderzoek met hun partner te delen. Veteranen en hun partners worden alleen verbonden door een subject-identificatienummer. Na het invullen van de nulmeting worden alle deelnemers aangemoedigd om de PTSD Coach-app of de PTSD Family Coach-app zo vaak of zo weinig te gebruiken als ze willen.

Daarnaast krijgt de helft van de duo's door middel van willekeurige toewijzing a) toegang tot een beveiligd, vertrouwelijk discussiebord, waar ze nieuwe berichten kunnen plaatsen en reageren op berichten van anderen en b) informatiepakketten met informatie over omgaan met PTSS, omgaan met de PTSS van een echtgenoot en strategieën voor het omgaan met relatieproblemen die verband houden met PTSS. De tweetallen die geen toegang krijgen tot het discussieforum, krijgen nog steeds toegang tot de mobiele apps, maar hebben geen toegang tot het discussieforum of de gemailde informatiepakketten.

De resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van objectieve metingen van betrokkenheid bij de apps, veranderingen in de houding ten opzichte van het gebruik van geestelijke gezondheidszorg, relatiekwaliteit, veranderingen in de loop van de tijd in PTSS en stresssymptomen, en kwalitatieve ervaringen die verband houden met het gebruik van de apps. Belemmeringen voor implementatie en geïdentificeerde strategieën voor het overwinnen van belemmeringen zullen tijdens de duur van het onderzoek worden gecatalogiseerd.

Beschrijving PTSS Coach:

Deelnemers krijgen een link om PTSD Coach te downloaden (gratis beschikbaar op iTunes en Google Play Stores of via myvaapps.com) en korte aanbevelingen voor het gebruik van de app gedurende de volgende 8 weken van het onderzoek. PTSD Coach is een mobiele app voor iPhone en Android, ontwikkeld door het VA National Center for PTSD in samenwerking met National Center for Telehealth and Technology (T2) en het Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach werd in eerste instantie ontwikkeld en gelanceerd in maart 2011, met bruikbaarheids- en focusgroepgegevens afkomstig van een steekproef van 80 veteranen met PTSS, van wie velen expliciet vroegen "iets dat ik kan doen als ik gestrest ben, waar ik ook ben." De app biedt 4 primaire behandelingscomponenten: 1) psycho-educatie over PTSS, 2) hulpmiddelen voor zelfcontrole, 3) directe hulpmiddelen voor symptoombeheer en 4) directe toegang tot openbare en particuliere ondersteuningsmiddelen. De psycho-educatiecomponent biedt informatieve onderwerpen in tekst en audio over PTSS, met de nadruk op het normaliseren van de aandoening, en informatie over manieren om met geestelijke gezondheidszorg in contact te komen. De component zelfcontroletools beheert de PTSS Checklist Civiele versie (PCL-C), geeft feedback op maat over het symptoomniveau en veranderingen sinds de laatste beoordeling, en stelt gebruikers in staat en moedigt gebruikers aan om herinneringen te creëren om hun symptoomniveaus zelf te controleren. De component symptoombeheersing biedt specifieke hulpmiddelen die op maat zijn gemaakt voor het omgaan met herinneringen aan trauma, het vermijden van traumagerelateerde triggers, het overwinnen van gevoelens van losgekoppeld zijn van anderen, het overwinnen van gevoelens van losgekoppeld zijn van de realiteit, het verbeteren van de slaap en het verminderen van gevoelens van verdriet, hopeloosheid, zorgen, angst. Deze hulpmiddelen omvatten op audio gebaseerde ontspanningsoefeningen, geleide diepe ademhaling, plannen maken voor sociale activiteiten, deelnemen aan plezierige activiteiten, tips om afleiding te krijgen van onaangename gewaarwordingen en andere eenvoudige oefeningen. De ondersteuningscomponent moedigt gebruikers aan om een ​​persoonlijk ondersteuningsnetwerk te creëren (uit de contactenlijst van hun telefoon) en biedt gebruikers informatie over aanvullende bronnen voor veteranen (bijv. Crisis- en hulplijnnummers). Bewijs voor PTSS Coach wordt in detail beschreven in de sectie Voorstudies. Kortom, het gebruik van PTSD Coach alleen wordt geassocieerd met significante veranderingen binnen de sessie in de beoordeling van pijn43 en toont een klein maar klinisch betekenisvol effect op PTSS-symptomen aan (d=.30, f~.15) ten opzichte van een wachtlijstcontrolegroep.

Partners krijgen een link naar de PTSS Family Coach app. PTSS Family Coach biedt vier belangrijke interventie-elementen: Leren, Ondersteuning, Hulpmiddelen voor het omgaan met stress en Zelfevaluatie. Het gedeelte 'Leer' van de app biedt uitgebreide, mobielvriendelijke informatie over de basisprincipes van PTSS en hoe ze hun geliefde het beste kunnen ondersteunen met PTSS, hoe ze voor zichzelf kunnen zorgen terwijl ze samenwonen met iemand met PTSS, hoe ze voor zichzelf kunnen zorgen relaties met kinderen en met iemands partner, en hoe hun partner het meest effectief kan worden aangemoedigd om deel te nemen aan professionele zorg. Het gedeelte 'Ondersteuning' van de app biedt informatie over hoe u onmiddellijke crisishulp kunt krijgen (bijvoorbeeld voor medische noodgevallen, zelfmoordgedachten of bedreigingen met geweld), hoe u hulp kunt krijgen bij het praten met een partner over PTSS, hoe u familie kunt vinden- specifieke diensten, middelen voor ouders en kinderen, en middelen voor de veteraan. Het gedeelte "Tools voor het omgaan met stress" van de app bevat interactieve ontspanningstools, cognitieve strategieën voor het omgaan met stress, mindfulness-oefeningen, aanmoediging om deel te nemen aan aangename activiteiten en om deel te nemen aan sociale activiteiten, tools voor veiligheidsplanning, tips voor een goede slaaphygiëne en aardingstechnieken. Ten slotte biedt het gedeelte "Zelfevaluatie" van de app tools voor zelfcontrole van stresssymptomen en het volgen van deze symptomen in de loop van de tijd.Beschrijving van de discussiefora die in dit onderzoek worden gebruikt:Alle discussiefora worden privé gehost op de beveiligde https http://www.health-space.net zicht onderhouden door de PI en is alleen toegankelijk met een unieke API-sleutel en geldige uitnodigingscode die is opgeslagen in de mobiele app, zodat alleen degenen die zowel een onderzoeksversie van de studie-app als een geldige uitnodigingscode hebben ontvangen, kunnen om toegang te krijgen tot het discussiebord. Er zullen 2 unieke discussieborden zijn: één voor familieleden (d.w.z. toegankelijk via de PTSD Family Coach-app) en één voor veteranen (d.w.z. toegankelijk via de PTSD Coach-app). Degenen die ervoor kiezen een bericht op het discussiebord te plaatsen, worden alleen geïdentificeerd aan de hand van hun uitnodigingscode (een willekeurige reeks van 6 tekens en/of cijfers), en alle berichten worden beoordeeld door de onderzoekers om de veiligheid en gepastheid te waarborgen voordat ze kan worden bekeken door andere deelnemers. Zodra een bericht is geplaatst, wordt er een geautomatiseerde e-mail verzonden naar elk van de onderzoekers, die wordt gevraagd in te loggen op een beveiligde website om het ingediende bericht goed te keuren zodat het door andere deelnemers kan worden bekeken. Mochten zich veiligheids- of privacygerelateerde zorgen voordoen, of het bericht om enige andere reden als ongepast wordt beschouwd, dan zal contact worden opgenomen met de deelnemer die het bericht heeft verzonden en zal aanvullende informatie worden verstrekt die nodig is om aanvullende hulp te verkrijgen of om het bericht aan te passen om het passender of beter te maken. privé als dat nodig is.

Elke 2 weken gedurende 8 weken krijgt elke deelnemer een informatiepakket toegestuurd (d.w.z. 4 pakketten in totaal voor elke deelnemer) met aanvullende informatie over het omgaan met stress en conflicten in relaties, het vergroten van positieve interacties in de relatie, het oplossen van problemen in relaties, en het vergroten van positieve communicatie in relaties. Informatiepakketten bevatten algemene informatie, een lijst met beschikbare bronnen die aanvullende informatie kunnen geven, en voorgestelde oefeningen om te oefenen met hun partner of met behulp van de mobiele app.

Tien weken nadat ze zijn gerandomiseerd, worden veteranen en hun partners gevraagd een vervolgenquête in te vullen met behulp van de Qualtrics-webenquêtetool. De deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan een telefonisch interview, worden telefonisch gecontacteerd voor een 30 minuten durend kwalitatief interview over de app, communicatie met hun partner over PTSS-symptomen en suggesties voor het optimaliseren van partnergebaseerde interventies met behulp van mobiele apps.