Bruk av mobilapper for de med PTSD og deres partnere

Vennligst OPPSUMMER forskningsprosedyrene, screening gjennom closeout, som den menneskelige personen vil gjennomgå. Se avsnittene i protokollen vedlagt i avsnitt 16, MEN ikke kopier den kliniske protokollen. Vær tydelig på hva som skal gjøres for forskning og hva som er en del av standard omsorg.

Kort fortalt vil studieteamet forsøke å rekruttere 100 par der den ene partneren er en veteran i lokalsamfunnet med betydelige ubehandlede symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Alle deltakere vil få tilgang til en mobilapp designet av Veterans Affairs (VA). Veteraner vil få tilgang til PTSD Coach-mobilappen, og partnerne deres vil få tilgang til PTSD Family Coach-mobilappen. Potensielle deltakere vil bli identifisert fra målrettet Facebook og andre sosiale medier oppsøkende innsats. De som ser på en annonse vil bli henvist til studienettstedet, hostet av Stanfords Qualtrics-domene, hvor de vil bli gitt informasjon om studien, undersøkt for kvalifisering og deretter forsynt med et informert samtykkedokument. Etter å ha fullført prosessen med informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse og deretter dele informasjon om studien med partneren sin. Veteraner og deres partnere vil kun bli forbundet med et emneidentifikasjonsnummer. Etter å ha fullført grunnundersøkelsen, vil alle deltakerne bli oppfordret til å bruke PTSD Coach-appen eller PTSD Family Coach-appen så ofte eller så lite de vil.

Ved hjelp av tilfeldig tildeling vil halvparten av dyadene også få a) tilgang til en sikker, konfidensiell diskusjonstavle, hvor de vil kunne legge ut nye meldinger og svare på meldinger lagt ut av andre og b) postede informasjonspakker som inneholder informasjon om mestring av PTSD, mestring av en ektefelles PTSD og strategier for å håndtere relasjonsproblemer forbundet med PTSD. De dyadene som ikke får tilgang til diskusjonstavlen vil fortsatt få tilgang til mobilappene, men vil ikke ha tilgang til verken diskusjonstavlen eller de sendte informasjonspakkene.

Resultatene vil bli evaluert ved hjelp av objektive mål på engasjement med appene, endringer i holdninger til bruk av psykiske helsetjenester, relasjonskvalitet, endringer over tid i PTSD og stresssymptomer, og kvalitative erfaringer knyttet til bruk av appene. Barrierer for implementering og identifiserte strategier for å overvinne barrierer vil bli katalogisert i løpet av studiens varighet.

Beskrivelse av PTSD-coach:

Deltakerne vil få en lenke for å laste ned PTSD Coach (gratis tilgjengelig på iTunes og Google Play Stores eller gjennom myvaapps.com) og korte anbefalinger for hvordan du bruker appen i løpet av de påfølgende 8 ukene av studien. PTSD Coach er en mobilapp for iPhone og Android, utviklet av VA National Center for PTSD i samarbeid med National Center for Telehealth and Technology (T2) og Department of Veterans Affairs Patient Care Services. PTSD Coach ble opprinnelig utviklet og lansert i mars 2011, med brukervennlighet og fokusgruppedata hentet fra et utvalg av 80 veteraner med PTSD, hvorav mange eksplisitt ba om "noe jeg kan gjøre når jeg er stresset, uansett hvor jeg er." Appen gir 4 primære behandlingskomponenter: 1) psykoedukasjon om PTSD, 2) verktøy for egenkontroll, 3) umiddelbare verktøy for symptomhåndtering, og 4) umiddelbar tilgang til offentlige og private støtteressurser. Psykoedukasjonskomponenten gir tekst- og lydinformasjonstemaer om PTSD, med vekt på normalisering av tilstanden, og informasjon om måter å begynne å engasjere seg med psykiske helsetjenester på. Komponenten for selvovervåkingsverktøy administrerer PTSD-sjekklisten sivil versjon (PCL-C), gir skreddersydd tilbakemelding på symptomnivå og endringer siden forrige vurdering, og tillater og oppfordrer brukere til å lage påminnelser om å selvovervåke symptomnivåene deres. Symptombehandlingskomponenten gir spesifikke verktøy skreddersydd for å håndtere påminnelser om traumer, unngå traumerelaterte triggere, overvinne følelser av å være frakoblet andre, overvinne følelser av å være frakoblet virkeligheten, forbedre søvn og redusere følelser av tristhet, håpløshet, bekymring, angst , eller sinne. Disse verktøyene inkluderer lydbaserte avspenningsøvelser, veiledet dyp pusting, legge planer for sosiale aktiviteter, delta i hyggelige aktiviteter, tips for distraksjon fra ubehagelige opplevelser og andre enkle øvelser. Støttekomponenten oppfordrer brukere til å opprette et personlig støttenettverk (fra telefonens kontaktliste) og gir brukere informasjon om tilleggsressurser for veteraner (f.eks. krise- og hjelpelinjenumre). Bevis for PTSD-coach er beskrevet i detalj i avsnittet Forstudier. Kort sagt, bruk av PTSD Coach alene er assosiert med betydelige endringer innen økten i vurderinger av distress43 og viser en liten, men klinisk meningsfull effekt på PTSD-symptomer (d=0,30, f~.15) i forhold til en kontrollgruppe på venteliste.

Partnere vil få en lenke til PTSD Family Coach-appen. PTSD Family Coach gir fire hovedintervensjonselementer: Lær, støtte, verktøy for å håndtere stress og selvevaluering. "Lær"-delen av appen gir omfattende, mobilvennlig informasjon om det grunnleggende om PTSD og hvordan man best kan støtte sin kjære med PTSD, hvordan man kan ta vare på seg selv mens man bor sammen med noen med PTSD, hvordan ta vare på forhold til barn og med ens partner, og hvordan man mest effektivt kan oppmuntre sin partner til å engasjere seg i profesjonell omsorg. "Støtte"-delen av appen gir informasjon om hvordan du får øyeblikkelig krisehjelp (f.eks. i medisinske nødsituasjoner, selvmordstanker eller trusler om vold), hvordan du får hjelp til å snakke med en partner om PTSD, hvordan du finner familie- spesifikke tjenester, ressurser for foreldre og barn, og ressurser for veteranen. "Verktøy for å håndtere stress"-delen av appen inneholder interaktive avspenningsverktøy, kognitive strategier for å håndtere stress, oppmerksomhetsøvelser, oppmuntring til å delta i hyggelige aktiviteter og til å delta i sosiale aktiviteter, sikkerhetsplanleggingsverktøy, tips for god søvnhygiene, og jordingsteknikker. Til slutt, "Selvvurdering"-delen av appen gir verktøy for selvovervåking av stresssymptomer og sporing av disse symptomene over tid.Beskrivelse av diskusjonsfora som skal brukes i denne studien:Alle diskusjonsfora vil være privat på den sikre https ://www.health-space.net sikt vedlikeholdes av PI og kan kun nås med en unik API-nøkkel og gyldig invitasjonskode lagret i mobilappen, slik at bare de som har fått både en forskningsversjon av studieappen og en gyldig invitasjonskode vil kunne for å få tilgang til diskusjonsforumet. Det vil være 2 unike diskusjonsforum: en for familiemedlemmer (dvs. tilgjengelig fra PTSD Family Coach-appen) og en for veteraner (dvs. tilgang fra PTSD Coach-appen). De som velger å legge ut en melding til diskusjonstavlen vil kun bli identifisert med invitasjonskoden (en tilfeldig streng på 6 tegn og/eller sifre), og alle meldinger vil bli gjennomgått av etterforskerne for å sikre sikkerhet og hensiktsmessighet før de kan sees av alle andre deltakere. Så snart en melding er lagt ut, vil en automatisk e-post bli sendt til hver av etterforskerne, som vil bli bedt om å logge inn på en sikker nettside for å godkjenne den innsendte meldingen slik at den kan ses av andre deltakere. Skulle det oppstå sikkerhets- eller personvernrelaterte bekymringer, eller meldingen anses upassende av en annen grunn, vil deltakeren som sendte meldingen bli kontaktet og gitt ytterligere informasjon som er nødvendig for enten å få ytterligere hjelp eller endre meldingen for å gjøre mer passende eller privat etter behov.

Hver 2. uke i 8 uker vil hver deltaker få tilsendt en informasjonspakke (dvs. 4 pakker totalt for hver deltaker) som vil gi tilleggsinformasjon om håndtering av stress og konflikter i forhold, øke positive interaksjoner i forholdet, problemløsning i relasjoner, og øke positiv kommunikasjon i relasjoner. Informasjonspakker vil inneholde generell informasjon, en liste over tilgjengelige ressurser som kan gi tilleggsinformasjon, og foreslåtte øvelser for å trene med partneren eller ved å bruke mobilappen.

Ti uker etter å ha blitt randomisert, vil veteraner og deres partnere bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse ved hjelp av Qualtrics nettundersøkelsesverktøy. De deltakerne som er villige til å delta i et telefonintervju vil bli kontaktet på telefon for å delta i et 30-minutters kvalitativt intervju om appen, kommunikasjon med partneren om PTSD-symptomer og forslag til optimalisering av partnerbaserte intervensjoner ved bruk av mobilapper.