Использование мобильных приложений для людей с посттравматическим стрессовым расстройством и их партнеров

Пожалуйста, ОБЪЯСНИТЕ исследовательские процедуры, скрининг через закрытие, которым будет подвергаться человек. См. разделы протокола, прилагаемого в разделе 16, НО не копируйте клинический протокол. Четко определите, что должно быть сделано для исследования и что является частью стандарта лечения.

Вкратце, исследовательская группа попытается набрать 100 пар, в которых один из партнеров является ветераном, проживающим в сообществе, со значительными, нелечеными симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Все участники получат доступ к мобильному приложению, разработанному Управлением по делам ветеранов (VA). Ветераны получат доступ к мобильному приложению PTSD Coach, а их партнеры получат доступ к мобильному приложению PTSD Family Coach. Потенциальные участники будут определены благодаря целенаправленным усилиям по работе с Facebook и другими социальными сетями. Те, кто просматривает рекламу, будут перенаправлены на веб-сайт исследования, размещенный на домене Стэнфорда Qualtrics, где им будет предоставлена ​​информация об исследовании, проверка на соответствие требованиям, а затем предоставлен документ об информированном согласии. После завершения процесса получения информированного согласия участников попросят пройти базовый опрос, а затем поделиться информацией об исследовании со своим партнером. Ветераны и их партнеры будут связаны только по идентификационному номеру субъекта. После завершения базового опроса всем участникам будет предложено использовать приложение PTSD Coach или приложение PTSD Family Coach так часто или реже, как им нравится.

С помощью случайного распределения половине диад также будет предоставлен а) доступ к защищенной конфиденциальной доске обсуждений, где они смогут публиковать новые сообщения и отвечать на сообщения, размещенные другими, и б) информационные пакеты, содержащие информацию о преодоление посттравматического стрессового расстройства, преодоление посттравматического стресса супруга и стратегии преодоления дистресса в отношениях, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством. Те пары, которые не получат доступ к доске обсуждений, по-прежнему получат доступ к мобильным приложениям, но не будут иметь доступа ни к доске обсуждений, ни к рассылаемым по почте информационным пакетам.

Результаты будут оцениваться с использованием объективных показателей взаимодействия с приложениями, изменений в отношении к использованию услуг по охране психического здоровья, качества отношений, изменений с течением времени симптомов посттравматического стрессового расстройства и стресса, а также качественного опыта, связанного с использованием приложений. Барьеры на пути реализации и выявленные стратегии преодоления барьеров будут каталогизированы на протяжении всего исследования.

Описание тренера по посттравматическому стрессу:

Участникам будет предоставлена ​​ссылка для загрузки PTSD Coach (бесплатно доступна в магазинах iTunes и Google Play или на myvaapps.com). и краткие рекомендации по использованию приложения в течение последующих 8 недель исследования. PTSD Coach — это мобильное приложение для iPhone и Android, разработанное Национальным центром штата Вирджиния по посттравматическому стрессу в сотрудничестве с Национальным центром телемедицины и технологий (T2) и Службой ухода за пациентами Департамента по делам ветеранов. Первоначально программа PTSD Coach была разработана и запущена в марте 2011 года. Данные об удобстве использования и данных фокус-групп были получены на выборке из 80 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, многие из которых явно просили «что-то, что я могу сделать, когда я в стрессе, где бы я ни находился». Приложение предоставляет 4 основных компонента лечения: 1) психологическое просвещение о посттравматическом стрессовом расстройстве, 2) инструменты самоконтроля, 3) немедленные инструменты для управления симптомами и 4) немедленный доступ к государственным и частным ресурсам поддержки. Компонент психообразования содержит текстовые и звуковые информационные темы о посттравматическом стрессовом расстройстве с акцентом на нормализацию состояния, а также информацию о том, как начать взаимодействие со службами охраны психического здоровья. Компонент инструментов самоконтроля администрирует гражданскую версию контрольного списка ПТСР (PCL-C), предоставляет индивидуализированную обратную связь об уровне симптомов и изменениях с момента последней оценки, а также позволяет и поощряет пользователей создавать напоминания для самостоятельного контроля уровня своих симптомов. Компонент управления симптомами предоставляет специальные инструменты, предназначенные для управления напоминаниями о травме, предотвращения триггеров, связанных с травмой, преодоления чувства оторванности от других, преодоления чувства оторванности от реальности, улучшения сна и уменьшения чувства грусти, безнадежности, беспокойства, беспокойства. , или гнев. Эти инструменты включают аудио-упражнения на релаксацию, управляемое глубокое дыхание, составление планов социальной деятельности, участие в приятных занятиях, советы по отвлечению от неприятных ощущений и другие простые упражнения. Компонент поддержки побуждает пользователей создавать личную сеть поддержки (из списка контактов своего телефона) и предоставляет пользователям информацию о дополнительных ресурсах для ветеранов (например, номера кризисных служб и телефонов помощи). Доказательства для PTSD Coach подробно описаны в разделе «Предварительные исследования». Вкратце, использование одного лишь PTSD Coach связано со значительными внутрисессионными изменениями оценок стресса43 и демонстрирует небольшой, но клинически значимый эффект на симптомы посттравматического стрессового расстройства (d = 0,30, f~.15) по сравнению с контрольной группой списка ожидания.

Партнерам будет предоставлена ​​ссылка на приложение PTSD Family Coach. Семейный тренер по посттравматическому стрессу предлагает четыре основных элемента вмешательства: обучение, поддержка, инструменты для управления стрессом и самооценка. Раздел «Обучение» приложения предоставляет обширную, удобную для мобильных устройств информацию об основах посттравматического стрессового расстройства и о том, как наилучшим образом поддержать своего близкого человека с посттравматическим стрессовым расстройством, как позаботиться о себе, живя с кем-то с посттравматическим стрессовым расстройством, как заботиться о отношения с детьми и с партнером, а также как наиболее эффективно побудить своего партнера заниматься профессиональным уходом. В разделе «Поддержка» приложения содержится информация о том, как получить немедленную помощь в кризисной ситуации (например, в случае неотложной медицинской помощи, суицидальных мыслей или угроз насилия), как получить помощь в разговоре с партнером о посттравматическом стрессовом расстройстве, как найти семью. специальные услуги, ресурсы для родителей и детей и ресурсы для ветеранов. Раздел приложения «Инструменты для управления стрессом» содержит интерактивные инструменты релаксации, когнитивные стратегии для управления стрессом, упражнения на внимательность, поощрение заниматься приятными делами и участвовать в общественной деятельности, инструменты планирования безопасности, советы по хорошей гигиене сна и техники заземления. Наконец, раздел «Самооценка» приложения предоставляет инструменты для самоконтроля симптомов стресса и отслеживания этих симптомов с течением времени. Описание досок для обсуждения, которые будут использоваться в этом исследовании: ://www.health-space.net сайт поддерживается PI, и доступ к нему возможен только с помощью уникального ключа API и действительного кода приглашения, хранящихся в мобильном приложении, так что только те, у кого есть исследовательская версия учебного приложения и действительный код приглашения, смогут для доступа к доске обсуждений. Будет две уникальные доски обсуждений: одна для членов семьи (т. е. доступная из приложения PTSD Family Coach) и одна для ветеранов (т. е. доступная из приложения PTSD Coach). Те, кто решит опубликовать сообщение на доске обсуждений, будут идентифицированы только своим кодом приглашения (случайная строка из 6 символов и/или цифр), и все сообщения будут проверены следователями, чтобы обеспечить безопасность и уместность, прежде чем они будут отправлены. могут просматривать любые другие участники. Как только сообщение будет опубликовано, каждому из исследователей будет отправлено автоматическое электронное письмо, которому будет предложено войти на безопасный веб-сайт, чтобы одобрить отправленное сообщение, чтобы его могли просмотреть другие участники. Если возникнут какие-либо проблемы, связанные с безопасностью или конфиденциальностью, или сообщение будет сочтено неуместным по любой другой причине, с участником, отправившим сообщение, свяжутся и предоставят дополнительную информацию, необходимую либо для получения дополнительной помощи, либо для изменения сообщения, чтобы сделать его более подходящим или частный по мере необходимости.

Каждые 2 недели в течение 8 недель каждый участник будет получать по почте информационный пакет (т. е. всего 4 пакета для каждого участника), в котором будет содержаться дополнительная информация о том, как справляться со стрессом и конфликтами в отношениях, повышать позитивное взаимодействие в отношениях, решать проблемы в отношениях. отношения, и увеличение позитивного общения в отношениях. Информационные пакеты будут содержать общую информацию, список доступных ресурсов, которые могут предоставить дополнительную информацию, и предлагаемые упражнения для занятий с партнером или с помощью мобильного приложения.

Через десять недель после рандомизации ветеранов и их партнеров попросят пройти дополнительный опрос с помощью инструмента веб-опросов Qualtrics. С теми участниками, которые захотят принять участие в телефонном интервью, свяжутся по телефону для участия в 30-минутном качественном интервью о приложении, общении со своим партнером о симптомах посттравматического стрессового расстройства и предложениях по оптимизации партнерских вмешательств с использованием мобильных приложений.