Uso de aplicaciones móviles para personas con TEPT y sus parejas

RESUMA los procedimientos de investigación, desde la selección hasta el cierre, a los que se someterá el sujeto humano. Consulte las secciones del protocolo adjunto en la sección 16, PERO no copie el protocolo clínico. Sea claro sobre lo que se debe hacer para la investigación y lo que es parte del estándar de atención.

En resumen, el equipo de estudio intentará reclutar a 100 parejas en las que uno de los miembros sea un veterano residente en la comunidad con síntomas significativos de trastorno de estrés postraumático (TEPT) no tratados. Todos los participantes recibirán acceso a una aplicación móvil diseñada por Asuntos de Veteranos (VA). Los veteranos recibirán acceso a la aplicación móvil PTSD Coach y sus parejas recibirán acceso a la aplicación móvil PTSD Family Coach. Los participantes potenciales serán identificados a partir de Facebook y otros esfuerzos de divulgación en las redes sociales. Aquellos que vean un anuncio serán dirigidos al sitio web del estudio, alojado por el dominio de Qualtrics de Stanford, donde se les proporcionará información sobre el estudio, se evaluará su elegibilidad y luego se les entregará un documento de consentimiento informado. Al completar el proceso de consentimiento informado, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de referencia y luego compartan información sobre el estudio con su pareja. Los veteranos y sus parejas estarán conectados únicamente por un número de identificación de sujeto. Después de completar la encuesta de referencia, se alentará a todos los participantes a usar la aplicación PTSD Coach o la aplicación PTSD Family Coach con la frecuencia que deseen.

Mediante la asignación aleatoria, a la mitad de las díadas también se les proporcionará a) acceso a un foro de discusión seguro y confidencial, donde podrán publicar nuevos mensajes y responder a los mensajes publicados por otros y b) paquetes de información enviados por correo que contienen información sobre hacer frente al PTSD, hacer frente al PTSD de un cónyuge y estrategias para manejar la angustia de la relación asociada con el PTSD. Aquellas díadas que no reciban acceso al foro de discusión seguirán recibiendo acceso a las aplicaciones móviles, pero no tendrán acceso ni al foro de discusión ni a los paquetes de información enviados por correo.

Los resultados se evaluarán utilizando medidas objetivas de compromiso con las aplicaciones, cambios en las actitudes hacia el uso de los servicios de salud mental, calidad de la relación, cambios en el PTSD y los síntomas de estrés a lo largo del tiempo, y experiencias cualitativas asociadas con el uso de las aplicaciones. Las barreras para la implementación y las estrategias identificadas para superar las barreras se catalogarán durante la duración del estudio.

Descripción del entrenador de PTSD:

Los participantes recibirán un enlace para descargar PTSD Coach (disponible gratuitamente en iTunes y Google Play Stores o a través de myvaapps.com) y breves recomendaciones sobre cómo usar la aplicación durante las siguientes 8 semanas del estudio. PTSD Coach es una aplicación móvil para iPhone y Android, desarrollada por el Centro Nacional de VA para el PTSD en colaboración con el Centro Nacional de Telesalud y Tecnología (T2) y el Departamento de Servicios de Atención al Paciente de Asuntos de Veteranos. PTSD Coach se desarrolló inicialmente y se lanzó en marzo de 2011, con datos de usabilidad y de grupos focales derivados de una muestra de 80 veteranos con PTSD, muchos de los cuales solicitaban explícitamente "algo que pueda hacer cuando estoy estresado, donde sea que esté". La aplicación proporciona 4 componentes principales de tratamiento: 1) psicoeducación sobre el TEPT, 2) herramientas de autocontrol, 3) herramientas inmediatas para el manejo de síntomas y 4) acceso inmediato a recursos de apoyo públicos y privados. El componente de psicoeducación proporciona temas informativos de texto y audio sobre el PTSD, con énfasis en la normalización de la condición e información sobre las formas de comenzar a participar en los servicios de salud mental. El componente de herramientas de autocontrol administra la versión civil de la lista de verificación de TEPT (PCL-C), proporciona comentarios personalizados sobre el nivel de los síntomas y los cambios desde la última evaluación, y permite y alienta a los usuarios a crear recordatorios para autocontrolar sus niveles de síntomas. El componente de manejo de síntomas proporciona herramientas específicas diseñadas para manejar los recordatorios del trauma, evitar los desencadenantes relacionados con el trauma, superar los sentimientos de estar desconectado de los demás, superar los sentimientos de estar desconectado de la realidad, mejorar el sueño y reducir los sentimientos de tristeza, desesperanza, preocupación y ansiedad. o enojo. Estas herramientas incluyen ejercicios de relajación basados ​​en audio, respiración profunda guiada, planes para actividades sociales, participación en actividades placenteras, consejos para distraerse de sensaciones desagradables y otros ejercicios simples. El componente de soporte alienta a los usuarios a crear una red de soporte personal (a partir de la lista de contactos de su teléfono) y proporciona a los usuarios información sobre recursos adicionales para veteranos (p. ej., números de crisis y de línea de ayuda). La evidencia de PTSD Coach se describe en detalle en la sección Estudios preliminares. En resumen, el uso de PTSD Coach solo está asociado con cambios significativos dentro de la sesión en las calificaciones de angustia43 y demuestra un efecto pequeño pero clínicamente significativo en los síntomas de PTSD (d = .30, f~.15) en relación con un grupo de control en lista de espera.

Los socios recibirán un enlace a la aplicación PTSD Family Coach. PTSD Family Coach proporciona cuatro elementos principales de intervención: aprendizaje, apoyo, herramientas para controlar el estrés y autoevaluación. La sección "Aprender" de la aplicación brinda información amplia y compatible con dispositivos móviles sobre los aspectos básicos del PTSD y cómo apoyar mejor a su ser querido con PTSD, cómo cuidar de sí mismo mientras vive con alguien con PTSD, cómo cuidar de relaciones con los niños y con la pareja, y cómo animar de la manera más efectiva a su pareja a participar en el cuidado profesional. La sección "Apoyo" de la aplicación brinda información sobre cómo obtener ayuda inmediata en caso de crisis (por ejemplo, para emergencias médicas, pensamientos suicidas o amenazas de violencia), cómo obtener ayuda para hablar con una pareja sobre el TEPT, cómo encontrar familiares. servicios específicos, recursos para padres e hijos, y recursos para el Veterano. La sección "Herramientas para controlar el estrés" de la aplicación contiene herramientas de relajación interactivas, estrategias cognitivas para controlar el estrés, ejercicios de atención plena, estímulo para participar en actividades agradables y actividades sociales, herramientas de planificación de seguridad, consejos para una buena higiene del sueño y técnicas de puesta a tierra. Finalmente, la sección "Autoevaluación" de la aplicación proporciona herramientas para el autocontrol de los síntomas de estrés y el seguimiento de estos síntomas a lo largo del tiempo. ://www.salud-espacio.net vista mantenida por el PI y solo se puede acceder con una clave API única y un código de invitación válido almacenado en la aplicación móvil, de modo que solo aquellos que hayan recibido una versión de investigación de la aplicación del estudio y un código de invitación válido podrán para acceder al panel de discusión. Habrá 2 foros de discusión exclusivos: uno para miembros de la familia (es decir, al que se accede desde la aplicación PTSD Family Coach) y otro para veteranos (es decir, al que se accede desde la aplicación PTSD Coach). Aquellos que elijan publicar un mensaje en el foro de discusión serán identificados solo por su código de invitación (una cadena aleatoria de 6 caracteres y/o dígitos), y los investigadores revisarán todos los mensajes para garantizar la seguridad y la idoneidad antes de que se envíen. puede ser visto por cualquier otro participante. Tan pronto como se publique un mensaje, se enviará un correo electrónico automático a cada uno de los investigadores, a quienes se les pedirá que inicien sesión en un sitio web seguro para aprobar el mensaje enviado para que otros participantes puedan verlo. Si surge alguna inquietud relacionada con la seguridad o la privacidad, o si el mensaje se considera inapropiado por cualquier otro motivo, se contactará al participante que envió el mensaje y se le proporcionará la información adicional necesaria para obtener asistencia adicional o modificar el mensaje para hacerlo más apropiado o privado según sea necesario.

Cada 2 semanas durante 8 semanas, a cada participante se le enviará por correo un paquete de información (es decir, 4 paquetes en total para cada participante) que brindará información adicional sobre cómo manejar el estrés y los conflictos en las relaciones, aumentar las interacciones positivas en la relación, resolver problemas en relaciones y aumentar la comunicación positiva en las relaciones. Los paquetes de información contendrán información general, una lista de recursos disponibles que pueden proporcionar información adicional y ejercicios sugeridos para practicar con su pareja o usando la aplicación móvil.

Diez semanas después de la asignación aleatoria, se les pedirá a los veteranos y sus socios que completen una encuesta de seguimiento utilizando la herramienta de encuestas web de Qualtrics. Aquellos participantes que estén dispuestos a participar en una entrevista telefónica serán contactados por teléfono para participar en una entrevista cualitativa de 30 minutos sobre la aplicación, comunicación con su pareja sobre los síntomas del PTSD y sugerencias para optimizar las intervenciones basadas en la pareja usando aplicaciones móviles.