Nutzung mobiler Apps für Personen mit PTBS und deren Partner

Fassen Sie bitte die Forschungsverfahren zusammen, Screening bis Closeout, denen das menschliche Subjekt unterzogen wird. Siehe Abschnitte im Protokoll in Abschnitt 16, ABER kopieren Sie nicht das klinische Protokoll. Machen Sie sich klar, was für die Forschung zu tun ist und was zum Behandlungsstandard gehört.

Kurz gesagt, das Studienteam wird versuchen, 100 Paare zu rekrutieren, bei denen ein Partner ein in einer Gemeinschaft lebender Veteran mit signifikanten, unbehandelten Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) ist. Alle Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen App, die von Veterans Affairs (VA) entwickelt wurde. Veteranen erhalten Zugriff auf die mobile App PTSD Coach und ihre Partner erhalten Zugriff auf die mobile App PTSD Family Coach. Potenzielle Teilnehmer werden durch gezielte Facebook- und andere Social-Media-Outreach-Bemühungen identifiziert. Diejenigen, die eine Anzeige ansehen, werden auf die Studienwebsite weitergeleitet, die von der Qualtrics-Domain von Stanford gehostet wird, wo sie Informationen über die Studie erhalten, auf Eignung geprüft und dann mit einem Dokument zur Einverständniserklärung versehen werden. Nach Abschluss des Prozesses der informierten Zustimmung werden die Teilnehmer gebeten, eine Basisumfrage auszufüllen und dann Informationen über die Studie mit ihrem Partner zu teilen. Veteranen und ihre Partner werden nur durch eine Subjektidentifikationsnummer verbunden. Nach Abschluss der Basiserhebung werden alle Teilnehmer aufgefordert, die PTSD-Coach-App oder die PTSD-Family-Coach-App so oft oder so wenig zu verwenden, wie sie möchten.

Unter Verwendung einer zufälligen Zuweisung erhält die Hälfte der Dyaden auch a) Zugang zu einem sicheren, vertraulichen Diskussionsforum, wo sie neue Nachrichten posten und auf Nachrichten antworten können, die von anderen gepostet wurden, und b) per Post gesendete Informationspakete, die Informationen über enthalten Umgang mit PTBS, Umgang mit der PTBS eines Ehepartners und Strategien zur Bewältigung von Beziehungsstress im Zusammenhang mit PTBS. Jene Dyaden, die keinen Zugang zum Diskussionsforum erhalten, erhalten weiterhin Zugang zu den mobilen Apps, haben aber weder Zugang zum Diskussionsforum noch zu den per Post versandten Informationspaketen.

Die Ergebnisse werden anhand objektiver Maßstäbe für das Engagement mit den Apps, Änderungen in der Einstellung zur Nutzung von Diensten für psychische Gesundheit, Beziehungsqualität, zeitliche Veränderungen bei PTBS und Stresssymptomen sowie qualitative Erfahrungen im Zusammenhang mit der Nutzung der Apps bewertet. Umsetzungsbarrieren und identifizierte Strategien zur Überwindung von Barrieren werden über die Laufzeit der Studie katalogisiert.

Beschreibung des PTSD-Coaches:

Die Teilnehmer erhalten einen Link zum Herunterladen von PTSD Coach (kostenlos erhältlich in iTunes und Google Play Stores oder über myvaapps.com) und kurze Empfehlungen zur Nutzung der App in den folgenden 8 Wochen der Studie. PTSD Coach ist eine mobile App für iPhone und Android, die vom VA National Center for PTSD in Zusammenarbeit mit dem National Center for Telehealth and Technology (T2) und dem Department of Veterans Affairs Patient Care Services entwickelt wurde. PTSD Coach wurde ursprünglich entwickelt und im März 2011 auf den Markt gebracht, wobei Usability- und Fokusgruppendaten aus einer Stichprobe von 80 Veteranen mit PTSD stammen, von denen viele ausdrücklich nach „etwas, was ich tun kann, wenn ich gestresst bin, wo immer ich bin“ gefragt haben. Die App bietet 4 primäre Behandlungskomponenten: 1) Psychoedukation über PTBS, 2) Selbstüberwachungstools, 3) sofortige Tools für das Symptommanagement und 4) sofortiger Zugang zu öffentlichen und privaten Unterstützungsressourcen. Die Psychoedukationskomponente bietet Text- und Audio-Informationsthemen über PTBS, mit Schwerpunkt auf der Normalisierung des Zustands, und Informationen über Möglichkeiten, sich mit psychiatrischen Diensten zu beschäftigen. Die Komponente Selbstüberwachungstools verwaltet die zivile Version der PTSD-Checkliste (PCL-C), bietet maßgeschneidertes Feedback zum Symptomniveau und zu Änderungen seit der letzten Bewertung und ermöglicht und ermutigt Benutzer, Erinnerungen zur Selbstüberwachung ihrer Symptomniveaus zu erstellen. Die Symptom-Management-Komponente bietet spezifische Tools, die darauf zugeschnitten sind, Erinnerungen an Traumata zu verwalten, traumabedingte Auslöser zu vermeiden, Gefühle der Trennung von anderen zu überwinden, Gefühle der Trennung von der Realität zu überwinden, den Schlaf zu verbessern und Gefühle von Traurigkeit, Hoffnungslosigkeit, Sorge und Angst zu reduzieren , oder Wut. Zu diesen Tools gehören audiobasierte Entspannungsübungen, geführtes tiefes Atmen, Pläne für soziale Aktivitäten erstellen, sich an angenehmen Aktivitäten beteiligen, Tipps zur Ablenkung von unangenehmen Empfindungen und andere einfache Übungen. Die Support-Komponente ermutigt Benutzer, ein persönliches Support-Netzwerk (aus der Kontaktliste ihres Telefons) zu erstellen, und versorgt Benutzer mit Informationen über zusätzliche Ressourcen für Veteranen (z. B. Krisen- und Helpline-Nummern). Der Nachweis für PTBS-Coaches wird im Abschnitt „Vorstudien“ ausführlich beschrieben. Kurz gesagt, die alleinige Anwendung des PTSD-Coaches ist mit signifikanten Änderungen der Distress-Bewertungen innerhalb der Sitzung verbunden43 und zeigt eine kleine, aber klinisch bedeutsame Wirkung auf PTSD-Symptome (d = 0,30, f~.15) relativ zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Partner erhalten einen Link zur PTSD Family Coach App. PTSD Family Coach bietet vier Hauptinterventionselemente: Lernen, Unterstützung, Tools zur Stressbewältigung und Selbsteinschätzung. Der „Lernen“-Bereich der App bietet umfangreiche, für Mobilgeräte optimierte Informationen über die Grundlagen von PTBS und wie man seine Angehörigen mit PTBS am besten unterstützt, wie man sich um sich selbst kümmert, während man mit jemandem mit PTBS zusammenlebt, wie man sich um sich selbst kümmert Beziehungen zu Kindern und zum Partner und wie man seinen Partner am effektivsten dazu ermutigt, sich professioneller Betreuung zu widmen. Der Bereich „Support“ der App informiert darüber, wie Sie in Krisensituationen sofort Hilfe erhalten (z. spezifische Dienstleistungen, Ressourcen für Eltern und Kinder und Ressourcen für den Veteranen. Der Abschnitt „Tools zur Stressbewältigung“ der App enthält interaktive Entspannungstools, kognitive Strategien zur Stressbewältigung, Achtsamkeitsübungen, Ermutigung zu angenehmen und sozialen Aktivitäten, Tools zur Sicherheitsplanung, Tipps für eine gute Schlafhygiene und vieles mehr Erdungstechniken. Schließlich bietet der Abschnitt „Selbsteinschätzung“ der App Tools zur Selbstüberwachung von Stresssymptomen und zur Verfolgung dieser Symptome im Laufe der Zeit. Beschreibung der Diskussionsforen, die in dieser Studie verwendet werden sollen: Alle Diskussionsforen werden privat auf dem sicheren https gehostet ://www.health-space.net Sicht, die vom PI verwaltet wird und auf die nur mit einem eindeutigen API-Schlüssel und einem gültigen Einladungscode zugegriffen werden kann, die in der mobilen App gespeichert sind, so dass nur diejenigen, die sowohl eine Forschungsversion der Studien-App als auch einen gültigen Einladungscode erhalten haben, dazu in der Lage sind um auf das Diskussionsforum zuzugreifen. Es wird 2 einzigartige Diskussionsforen geben: eine für Familienmitglieder (d. h. Zugriff über die PTSD Family Coach-App) und eine für Veteranen (d. h. Zugriff über die PTSD Coach-App). Diejenigen, die sich dafür entscheiden, eine Nachricht an das Diskussionsforum zu posten, werden nur durch ihren Einladungscode (eine zufällige Zeichenfolge aus 6 Zeichen und/oder Ziffern) identifiziert, und alle Nachrichten werden von den Ermittlern überprüft, um die Sicherheit und Angemessenheit vor ihnen zu gewährleisten können von allen anderen Teilnehmern eingesehen werden. Sobald eine Nachricht gepostet wird, wird eine automatische E-Mail an jeden der Ermittler gesendet, die aufgefordert werden, sich auf einer sicheren Website anzumelden, um die gesendete Nachricht zu genehmigen, damit sie von anderen Teilnehmern angezeigt werden kann. Sollten sicherheits- oder datenschutzbezogene Bedenken auftreten oder die Nachricht aus anderen Gründen als unangemessen erachtet werden, wird der Teilnehmer, der die Nachricht gesendet hat, kontaktiert und mit zusätzlichen Informationen versorgt, die erforderlich sind, um entweder zusätzliche Unterstützung zu erhalten oder die Nachricht zu ändern, um sie angemessener zu machen oder Privat nach Bedarf.

Alle 2 Wochen für 8 Wochen erhält jeder Teilnehmer ein Informationspaket (d. h. insgesamt 4 Pakete für jeden Teilnehmer), das zusätzliche Informationen zum Umgang mit Stress und Konflikten in Beziehungen, zur Steigerung positiver Interaktionen in der Beziehung und zur Problemlösung enthält Beziehungen und die Steigerung der positiven Kommunikation in Beziehungen. Informationspakete enthalten allgemeine Informationen, eine Liste verfügbarer Ressourcen, die zusätzliche Informationen liefern können, und vorgeschlagene Übungen, die sie mit ihrem Partner oder mit der mobilen App üben können.

Zehn Wochen nach der Randomisierung werden Veteranen und ihre Partner gebeten, eine Folgeumfrage mit dem Qualtrics-Webumfragetool auszufüllen. Diejenigen Teilnehmer, die bereit sind, an einem Telefoninterview teilzunehmen, werden telefonisch kontaktiert, um an einem 30-minütigen qualitativen Interview über die App, die Kommunikation mit ihrem Partner über PTBS-Symptome und Vorschläge zur Optimierung partnerbasierter Interventionen mit mobilen Apps teilzunehmen.