このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

悲惨な幻覚に対する認知療法:パイロット研究

2017年10月27日 更新者:Newcastle University
この研究は、悲惨な視覚的幻覚を持つ精神病患者に対する認知療法のパイロット研究です。 目的は、これが許容可能で実行可能で効果的な治療法であるかどうかを評価することです。 これはパイロット研究であり、CBT または通常の治療 (TAU) への無作為化はありません。 参加者が認知療法とTAUの条件に割り当てられた場合、参加者は最初は毎週セラピストと面会し、2か月間で最大8回のCBTセッションを受けます。 参加者は、治療グループとは独立した研究者によって定期的に評価を受けます。 CBTを受けている人々は、症状の測定、特に幻視の測定が改善されると予測されています.

調査の概要

詳細な説明

認知行動療法 (CBT) は、幻聴や混乱した妄想的信念などの悲惨な精神病症状を持つ人々を助けるのに効果的であることが証明されています. 精神病性障害で報告されている幻覚の大部分は聴覚的なものですが、統合失調症や統合失調感情障害などの精神病性障害を持つ人々の 16% ~ 72% で幻視 (VH) が報告されています。 VH は、特に高いレベルの苦痛と機能障害に関連しているようです。 病気の世界的な重症度は、統合失調症と VH を持つ人々で、VH のない人々と比較して有意に高かった. 抗精神病薬は VH のような精神病症状の治療の第一線ですが、多くのサービス利用者が薬理学的治療を拒否または中止することを選択しているという証拠があります。 たとえば、非定型抗精神病薬を比較する最大の試験では、統合失調症と診断された患者の 74% が 18 か月にわたって投薬を中止したことがわかりました。 したがって、さまざまな効果的な治療法を開発する必要があります。 幻聴の治療におけるその価値にもかかわらず、現時点では VH に対する特定の CBT 治療法はありません。

幻視の認知行動モデルを開発しました。 このモデルは、精神病と悲惨な視覚的幻覚を持つ 15 人の最近の研究でテストされており、視覚体験自体の存在が苦痛につながったのではなく、視覚体験の評価 (心理的または身体的健康)。 このような評価は、幻聴に対する CBT の対象となります。

この研究の目的は、苦痛と障害を軽減するかどうかを確立することにより、苦痛な幻覚に対する手動化された認知行動介入の価値を評価することです。 目的は、治療パッケージの受容性、募集の実現可能性、意図したとおりに治療マニュアルを提供する能力、治療における保持、効果の大きさの予備的な推定、および簡単なフォローアップでの利益の維持を判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne and Wear
      • Sunderland、Tyne and Wear、イギリス、SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 1 か月間に悲惨な視覚的幻覚を報告している精神病サービスの早期介入の人々。

説明

包含基準:

  • 精神病の早期介入 (EIP) サービスの開始基準を満たす
  • 悲惨な幻覚
  • 年齢 18 ~ 38 歳 (EIP サービスの通常の上限)

除外基準:

  • 認知症、てんかん性精神病、頭部外傷を含む器質性脳疾患(症状の別の原因であるか、認知機能やCBTを行う能力を損なう可能性があります)
  • 薬物またはアルコールの乱用の一次診断 (上記と同様)
  • レーティングに干渉するほど重度の知的障害 (上記のように)
  • -ベースライン評価で必要な入院/急性精神医学的ケア(患者は外来患者CBTに従事するのに十分な状態でなければなりません)
  • 精神病に対する以前のCBT(以前にCBTモデルにさらされた人は、CBTに反応する可能性が高くなる可能性があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幻覚の精神病症状評価尺度(PSYRATS)によって評価される、幻覚の苦痛のベースラインからの変化。
時間枠:平均3ヶ月の介入前から介入後への変更
PSYRATSは、声や妄想などの症状の苦痛、確信、没頭、生活への影響を測定します。 幻視に関連するように適応されています。
平均3ヶ月の介入前から介入後への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の尺度のベースラインからの変化 (Beck Depression Inventory)
時間枠:ベースラインおよび 3 か月時
BDI は、短くて信頼性が高く、広く使用されているうつ病/気分の落ち込みの尺度です。 これは自己報告の尺度であり、参加者は介入の前後に記入するよう求められます
ベースラインおよび 3 か月時
統合失調症変化尺度(SCS)によって測定される精神病症状の尺度のベースラインからの変化。 SCS は、総合精神病理学的評価尺度 (CPRS) のサブスケールです (Montgomery、Taylor、および Montgomery、1978 年)。
時間枠:ベースライン時と 3 か月時
SCS は、精神病の症状の短く、信頼性が高く、広く使用されている尺度です。 これはインタビューに基づく測定であり、参加者は介入の前後に記入するよう求められます。
ベースライン時と 3 か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Robert Dudley, Ph.D、Newcastle University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月27日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査結果は個々の参加者と共有され、資料の匿名バージョンが公開のために提出されます。 参加者は、匿名化された資料をこの形式で共有することに同意しています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する