悲惨な幻覚に対する認知療法:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法 (CBT) は、幻聴や混乱した妄想的信念などの悲惨な精神病症状を持つ人々を助けるのに効果的であることが証明されています. 精神病性障害で報告されている幻覚の大部分は聴覚的なものですが、統合失調症や統合失調感情障害などの精神病性障害を持つ人々の 16% ~ 72% で幻視 (VH) が報告されています。 VH は、特に高いレベルの苦痛と機能障害に関連しているようです。 病気の世界的な重症度は、統合失調症と VH を持つ人々で、VH のない人々と比較して有意に高かった. 抗精神病薬は VH のような精神病症状の治療の第一線ですが、多くのサービス利用者が薬理学的治療を拒否または中止することを選択しているという証拠があります。 たとえば、非定型抗精神病薬を比較する最大の試験では、統合失調症と診断された患者の 74% が 18 か月にわたって投薬を中止したことがわかりました。 したがって、さまざまな効果的な治療法を開発する必要があります。 幻聴の治療におけるその価値にもかかわらず、現時点では VH に対する特定の CBT 治療法はありません。
幻視の認知行動モデルを開発しました。 このモデルは、精神病と悲惨な視覚的幻覚を持つ 15 人の最近の研究でテストされており、視覚体験自体の存在が苦痛につながったのではなく、視覚体験の評価 (心理的または身体的健康)。 このような評価は、幻聴に対する CBT の対象となります。
この研究の目的は、苦痛と障害を軽減するかどうかを確立することにより、苦痛な幻覚に対する手動化された認知行動介入の価値を評価することです。 目的は、治療パッケージの受容性、募集の実現可能性、意図したとおりに治療マニュアルを提供する能力、治療における保持、効果の大きさの予備的な推定、および簡単なフォローアップでの利益の維持を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tyne and Wear
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Sunderland、Tyne and Wear、イギリス、SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 精神病の早期介入 (EIP) サービスの開始基準を満たす
- 悲惨な幻覚
- 年齢 18 ~ 38 歳 (EIP サービスの通常の上限)
除外基準:
- 認知症、てんかん性精神病、頭部外傷を含む器質性脳疾患(症状の別の原因であるか、認知機能やCBTを行う能力を損なう可能性があります)
- 薬物またはアルコールの乱用の一次診断 (上記と同様)
- レーティングに干渉するほど重度の知的障害 (上記のように)
- -ベースライン評価で必要な入院/急性精神医学的ケア(患者は外来患者CBTに従事するのに十分な状態でなければなりません)
- 精神病に対する以前のCBT(以前にCBTモデルにさらされた人は、CBTに反応する可能性が高くなる可能性があります)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻覚の精神病症状評価尺度(PSYRATS)によって評価される、幻覚の苦痛のベースラインからの変化。
時間枠:平均3ヶ月の介入前から介入後への変更
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PSYRATSは、声や妄想などの症状の苦痛、確信、没頭、生活への影響を測定します。
幻視に関連するように適応されています。
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平均3ヶ月の介入前から介入後への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の尺度のベースラインからの変化 (Beck Depression Inventory)
時間枠:ベースラインおよび 3 か月時
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BDI は、短くて信頼性が高く、広く使用されているうつ病/気分の落ち込みの尺度です。
これは自己報告の尺度であり、参加者は介入の前後に記入するよう求められます
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ベースラインおよび 3 か月時
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統合失調症変化尺度(SCS)によって測定される精神病症状の尺度のベースラインからの変化。 SCS は、総合精神病理学的評価尺度 (CPRS) のサブスケールです (Montgomery、Taylor、および Montgomery、1978 年)。
時間枠:ベースライン時と 3 か月時
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SCS は、精神病の症状の短く、信頼性が高く、広く使用されている尺度です。
これはインタビューに基づく測定であり、参加者は介入の前後に記入するよう求められます。
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ベースライン時と 3 か月時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Dudley, Ph.D、Newcastle University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。