- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02782507
Thérapie cognitive pour les hallucinations visuelles pénibles : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace pour aider les personnes présentant des symptômes psychotiques pénibles tels que des hallucinations auditives ou des croyances délirantes bouleversantes. Alors que la majorité des hallucinations signalées dans les troubles psychotiques sont auditives, des hallucinations visuelles (HV) ont été signalées chez 16 % à 72 % des personnes atteintes de troubles psychotiques tels que la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs. L'HV semble être associée à des niveaux particulièrement élevés de détresse et de déficience. La gravité globale de la maladie était significativement plus élevée chez les personnes atteintes de schizophrénie et de VH, par rapport aux personnes sans VH. Alors que les médicaments antipsychotiques sont la première ligne de traitement des symptômes psychotiques tels que l'HV, il est prouvé que de nombreux utilisateurs de services choisissent de refuser ou d'interrompre leur traitement pharmacologique. Par exemple, le plus grand essai comparant les antipsychotiques atypiques a révélé que 74 % des patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ont arrêté leur traitement sur 18 mois. Il est donc nécessaire de développer une gamme de traitements efficaces. Malgré sa valeur dans le traitement des hallucinations auditives, il n'existe actuellement aucun traitement spécifique de la TCC pour l'HV.
Nous avons développé un modèle cognitivo-comportemental pour les hallucinations visuelles. Ce modèle a été testé dans une étude récente portant sur 15 personnes atteintes de psychose et d'hallucinations visuelles pénibles, qui a révélé que ce n'était pas la présence de l'expérience visuelle en soi qui conduisait à la détresse, mais l'appréciation de celle-ci (comme étant une menace pour les troubles psychologiques ou psychologiques). bien-être physique). De telles évaluations sont ciblées dans la TCC pour les hallucinations auditives.
Le but de cette recherche est d'évaluer la valeur d'une intervention cognitivo-comportementale manualisée pour les hallucinations visuelles pénibles en déterminant si elle réduit la détresse et le handicap. L'objectif est de déterminer l'acceptabilité du traitement, la faisabilité du recrutement, la capacité à fournir le manuel de traitement comme prévu, la rétention dans le traitement, une estimation préliminaire de la taille de l'effet et le maintien de tout gain lors d'un bref suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, Royaume-Uni, SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères d'entrée pour les services d'intervention précoce en psychose (EIP)
- Hallucinations visuelles pénibles
- Âge 18-38 ans (la tranche supérieure habituelle des services EIP)
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrale organique, y compris démence, psychose épileptique, traumatisme crânien (peut être une autre cause de symptômes ou altérer la fonction cognitive et la capacité à faire une TCC)
- Diagnostic principal d'abus de drogue ou d'alcool (comme ci-dessus)
- Altération intellectuelle suffisamment grave pour interférer avec les évaluations (comme ci-dessus)
- Soins psychiatriques hospitaliers/aigus nécessaires lors de l'évaluation de base (les patients doivent être suffisamment bien pour s'engager dans une TCC ambulatoire)
- TCC antérieure pour la psychose (les personnes précédemment exposées au modèle de TCC peuvent être plus susceptibles de répondre à la TCC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la détresse des hallucinations visuelles, tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques pour les hallucinations (PSYRATS).
Délai: changement pré à post intervention qui sera en moyenne de 3 mois
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Le PSYRATS mesure la détresse, la conviction et la préoccupation et l'impact sur la vie de symptômes tels que les voix ou les délires.
Il a été adapté pour être pertinent pour les hallucinations visuelles.
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changement pré à post intervention qui sera en moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur la mesure de la dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: Au départ et à trois mois
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Le BDI est une mesure courte, fiable et largement utilisée de la dépression/de l'humeur maussade.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et les participants seront invités à le remplir avant et après l'intervention
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Au départ et à trois mois
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Changement par rapport au départ sur la mesure des symptômes de psychose tels que mesurés par l'échelle de changement de la schizophrénie (SCS). Le SCS est une sous-échelle de l'échelle d'évaluation psychopathologique globale (CPRS) (Montgomery, Taylor et Montgomery, 1978)
Délai: de base et à trois mois
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Le SCS est une mesure courte, fiable et largement utilisée des symptômes de la psychose.
Il s'agit d'une mesure basée sur des entretiens et les participants seront invités à le remplir avant et après l'intervention
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de base et à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSF 2010 / 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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