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Thérapie cognitive pour les hallucinations visuelles pénibles : une étude pilote

27 octobre 2017 mis à jour par: Newcastle University
L'étude est une étude pilote de thérapie cognitive pour les personnes atteintes de psychose qui ont des hallucinations visuelles pénibles. L'objectif est d'évaluer s'il s'agit d'un traitement acceptable, faisable et efficace. Il s'agit d'une étude pilote et il n'y a pas de randomisation pour la TCC ou le traitement habituel (TAU). Si un participant est affecté à la thérapie cognitive plus la condition TAU, le participant rencontrera initialement un thérapeute une fois par semaine et recevra jusqu'à 8 séances de TCC sur une période de 2 mois. Le participant aura également des évaluations régulières menées par un chercheur indépendant du groupe de traitement. Il est prévu que les personnes recevant une TCC amélioreront les mesures des symptômes, et en particulier les mesures des hallucinations visuelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace pour aider les personnes présentant des symptômes psychotiques pénibles tels que des hallucinations auditives ou des croyances délirantes bouleversantes. Alors que la majorité des hallucinations signalées dans les troubles psychotiques sont auditives, des hallucinations visuelles (HV) ont été signalées chez 16 % à 72 % des personnes atteintes de troubles psychotiques tels que la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs. L'HV semble être associée à des niveaux particulièrement élevés de détresse et de déficience. La gravité globale de la maladie était significativement plus élevée chez les personnes atteintes de schizophrénie et de VH, par rapport aux personnes sans VH. Alors que les médicaments antipsychotiques sont la première ligne de traitement des symptômes psychotiques tels que l'HV, il est prouvé que de nombreux utilisateurs de services choisissent de refuser ou d'interrompre leur traitement pharmacologique. Par exemple, le plus grand essai comparant les antipsychotiques atypiques a révélé que 74 % des patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ont arrêté leur traitement sur 18 mois. Il est donc nécessaire de développer une gamme de traitements efficaces. Malgré sa valeur dans le traitement des hallucinations auditives, il n'existe actuellement aucun traitement spécifique de la TCC pour l'HV.

Nous avons développé un modèle cognitivo-comportemental pour les hallucinations visuelles. Ce modèle a été testé dans une étude récente portant sur 15 personnes atteintes de psychose et d'hallucinations visuelles pénibles, qui a révélé que ce n'était pas la présence de l'expérience visuelle en soi qui conduisait à la détresse, mais l'appréciation de celle-ci (comme étant une menace pour les troubles psychologiques ou psychologiques). bien-être physique). De telles évaluations sont ciblées dans la TCC pour les hallucinations auditives.

Le but de cette recherche est d'évaluer la valeur d'une intervention cognitivo-comportementale manualisée pour les hallucinations visuelles pénibles en déterminant si elle réduit la détresse et le handicap. L'objectif est de déterminer l'acceptabilité du traitement, la faisabilité du recrutement, la capacité à fournir le manuel de traitement comme prévu, la rétention dans le traitement, une estimation préliminaire de la taille de l'effet et le maintien de tout gain lors d'un bref suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Royaume-Uni, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes dans les services d'intervention précoce en psychose qui signalent des hallucinations visuelles pénibles au cours du mois dernier.

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères d'entrée pour les services d'intervention précoce en psychose (EIP)
  • Hallucinations visuelles pénibles
  • Âge 18-38 ans (la tranche supérieure habituelle des services EIP)

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrale organique, y compris démence, psychose épileptique, traumatisme crânien (peut être une autre cause de symptômes ou altérer la fonction cognitive et la capacité à faire une TCC)
  • Diagnostic principal d'abus de drogue ou d'alcool (comme ci-dessus)
  • Altération intellectuelle suffisamment grave pour interférer avec les évaluations (comme ci-dessus)
  • Soins psychiatriques hospitaliers/aigus nécessaires lors de l'évaluation de base (les patients doivent être suffisamment bien pour s'engager dans une TCC ambulatoire)
  • TCC antérieure pour la psychose (les personnes précédemment exposées au modèle de TCC peuvent être plus susceptibles de répondre à la TCC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la détresse des hallucinations visuelles, tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques pour les hallucinations (PSYRATS).
Délai: changement pré à post intervention qui sera en moyenne de 3 mois
Le PSYRATS mesure la détresse, la conviction et la préoccupation et l'impact sur la vie de symptômes tels que les voix ou les délires. Il a été adapté pour être pertinent pour les hallucinations visuelles.
changement pré à post intervention qui sera en moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ sur la mesure de la dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: Au départ et à trois mois
Le BDI est une mesure courte, fiable et largement utilisée de la dépression/de l'humeur maussade. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation et les participants seront invités à le remplir avant et après l'intervention
Au départ et à trois mois
Changement par rapport au départ sur la mesure des symptômes de psychose tels que mesurés par l'échelle de changement de la schizophrénie (SCS). Le SCS est une sous-échelle de l'échelle d'évaluation psychopathologique globale (CPRS) (Montgomery, Taylor et Montgomery, 1978)
Délai: de base et à trois mois
Le SCS est une mesure courte, fiable et largement utilisée des symptômes de la psychose. Il s'agit d'une mesure basée sur des entretiens et les participants seront invités à le remplir avant et après l'intervention
de base et à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (Estimation)

25 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats sont partagés avec les participants individuels et une version anonymisée du matériel doit être soumise pour publication. Les participants ont consenti au partage de matériel anonymisé dans ce format.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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