Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie pro úzkostné zrakové halucinace: Pilotní studie

27. října 2017 aktualizováno: Newcastle University
Studie je pilotní studií kognitivní terapie pro lidi s psychózou, kteří mají úzkostné zrakové halucinace. Cílem je vyhodnotit, zda se jedná o přijatelnou, proveditelnou a účinnou léčbu. Toto je pilotní studie a neexistuje žádná randomizace ani na CBT, ani na léčbu jako obvykle (TAU). Pokud je účastník přidělen ke kognitivní terapii plus stavu TAU, pak se účastník setká s terapeutem zpočátku každý týden a během 2 měsíců absolvuje až 8 sezení CBT. Účastník bude mít také pravidelné hodnocení prováděné výzkumníkem, který je nezávislý na léčebné skupině. Předpokládá se, že u lidí, kteří dostávají CBT, se zlepší míra symptomů, a zejména míra zrakových halucinací.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) se ukázala jako účinná při pomoci lidem s úzkostnými psychotickými symptomy, jako jsou sluchové halucinace nebo rozrušující bludy. Zatímco většina halucinací hlášených u psychotických poruch je sluchová, zrakové halucinace (VH) byly hlášeny u 16 % až 72 % lidí s psychotickými poruchami, jako je schizofrenie a schizoafektivní porucha. Zdá se, že VH je spojena se zvláště vysokou úrovní úzkosti a poškození. Globální závažnost onemocnění byla významně vyšší u lidí se schizofrenií a VH ve srovnání s lidmi bez VH. Zatímco antipsychotická léčba je první linií léčby psychotických symptomů, jako je VH, existují důkazy, že mnoho uživatelů služeb se rozhodlo odmítnout nebo přerušit farmakologickou léčbu. Například největší studie porovnávající atypická antipsychotika zjistila, že 74 % pacientů s diagnózou schizofrenie přerušilo léčbu během 18 měsíců. Proto je potřeba vyvinout řadu účinných léčebných postupů. Navzdory své hodnotě při léčbě sluchových halucinací v současné době neexistuje žádná specifická CBT léčba VH.

Vyvinuli jsme kognitivně behaviorální model pro zrakové halucinace. Tento model byl testován v nedávné studii 15 lidí s psychózou a úzkostnými zrakovými halucinacemi, která zjistila, že k úzkosti nevedla přítomnost vizuálního zážitku jako takového, ale jeho hodnocení (jako hrozba pro psychologické nebo fyzická pohoda). Taková hodnocení jsou v CBT zaměřena na sluchové halucinace.

Cílem tohoto výzkumu je posoudit hodnotu manuální kognitivně behaviorální intervence pro úzkostné zrakové halucinace stanovením, zda snižuje úzkost a invaliditu. Cílem je určit přijatelnost léčebného balíčku, proveditelnost náboru, schopnost dodat léčebný manuál tak, jak bylo zamýšleno, udržení v léčbě, předběžný odhad velikosti účinku a udržení případných zisků při krátkém sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Spojené království, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve službách rané intervence při psychóze, kteří v posledním měsíci hlásili úzkostné zrakové halucinace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte vstupní kritéria pro služby rané intervence u psychózy (EIP).
  • Unavující zrakové halucinace
  • Věk 18-38 let (obvyklý horní rozsah služeb EIP)

Kritéria vyloučení:

  • Organické onemocnění mozku včetně demence, epileptické psychózy, poranění hlavy (může být alternativní příčinou symptomů nebo narušit kognitivní funkce a schopnost provádět KBT)
  • Primární diagnóza zneužívání drog nebo alkoholu (jak je uvedeno výše)
  • Zhoršený intelekt natolik závažný, že narušuje hodnocení (jak je uvedeno výše)
  • Ústavní/akutní psychiatrická péče potřebná při základním hodnocení (pacienti musí být dostatečně zdraví, aby se mohli zapojit do ambulantní CBT)
  • Předchozí CBT pro psychózu (ti, kteří byli dříve vystaveni modelu CBT, mohou s větší pravděpodobností reagovat na CBT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v tísni zrakových halucinací, jak byla hodnocena pomocí hodnotící stupnice psychotických symptomů pro halucinace (PSYRATS).
Časové okno: změna před intervencí po intervenci, která bude v průměru 3 měsíce
PSYRATS měří úzkost, přesvědčení a zaujetí a dopad na život symptomů, jako jsou hlasy nebo iluze. Byl upraven tak, aby byl relevantní pro zrakové halucinace.
změna před intervencí po intervenci, která bude v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty míry deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Výchozí stav a ve třech měsících
BDI je krátké, spolehlivé a široce používané měřítko deprese/slabé nálady. Jedná se o vlastní zprávu a účastníci budou požádáni, aby ji dokončili před a po intervenci
Výchozí stav a ve třech měsících
Změna od výchozí hodnoty na měření symptomů psychózy měřené pomocí Schizofrenie Change Scale (SCS). SCS je podškála komplexní psychopatologické hodnotící škály (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978)
Časové okno: výchozí stav a po třech měsících
SCS je krátké, spolehlivé a široce používané měřítko symptomů psychózy. Jedná se o opatření založené na rozhovoru a účastníci budou požádáni, aby jej dokončili před a po intervenci
výchozí stav a po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Zjištění jsou sdílena s jednotlivými účastníky a anonymizovaná verze materiálu má být předložena k publikaci. Účastníci souhlasili se sdílením anonymizovaných materiálů v tomto formátu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT pro úzkostné zrakové halucinace

Předplatit