Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen terapia ahdistaviin visuaalisiin hallusinaatioihin: pilottitutkimus

perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Newcastle University
Tutkimus on pilottitutkimus kognitiivisesta terapiasta psykoosipotilaille, joilla on ahdistavia visuaalisia hallusinaatioita. Tavoitteena on arvioida, onko tämä hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja tehokas hoito. Tämä on pilottitutkimus, eikä CBT:tä tai tavallista hoitoa (TAU) ole satunnaistettu. Jos osallistuja on allokoitu kognitiiviseen terapiaan ja TAU-tilaan, osallistuja tapaa terapeutin aluksi viikoittain ja saa jopa 8 CBT-istuntoa kahden kuukauden aikana. Osallistujalla on myös säännöllisiä arviointeja, joita suorittaa hoitoryhmästä riippumaton tutkija. On ennustettu, että ne ihmiset, jotka saavat CBT:tä, parantavat oireiden mittaamista ja erityisesti visuaalisia hallusinaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi auttamaan ihmisiä, joilla on ahdistavia psykoottisia oireita, kuten kuuloharhoja tai järkyttäviä harhaluuloja. Vaikka suurin osa psykoottisissa häiriöissä raportoiduista hallusinaatioista on kuulo, visuaalisia hallusinaatioita (VH) on raportoitu 16–72 %:lla ihmisistä, joilla on psykoottisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja skitsoaffektiivista häiriötä. VH näyttää liittyvän erityisen korkeaan ahdistustasoon ja heikkenemiseen. Maailmanlaajuinen sairauden vakavuus oli merkittävästi korkeampi skitsofreniaa ja VH:ta sairastavilla ihmisillä verrattuna ihmisiin, joilla ei ollut VH:ta. Vaikka antipsykoottiset lääkkeet ovat ensimmäinen hoitolinja psykoottisten oireiden, kuten VH:n, hoitoon, on näyttöä siitä, että monet palvelun käyttäjät päättävät kieltäytyä lääkehoidosta tai lopettaa sen. Esimerkiksi suurimmassa tutkimuksessa, jossa verrattiin epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, havaittiin, että 74 % skitsofreniadiagnoosin saaneista potilaista keskeytti lääkityksensä 18 kuukauden aikana. Siksi on tarpeen kehittää joukko tehokkaita hoitoja. Huolimatta sen arvosta kuulohalusinaatioiden hoidossa, tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä CBT-hoitoa VH:lle.

Kehitimme kognitiivisen käyttäytymismallin visuaalisille hallusinaatioille. Tätä mallia on testattu äskettäin tehdyssä tutkimuksessa 15 psykoosista ja ahdistavista visuaalisista hallusinaatioista kärsivillä ihmisillä. Tutkimuksessa havaittiin, että ahdistukseen ei johtanut visuaalisen kokemuksen läsnäolo sinänsä, vaan sen arvioiminen (uhan psyykkiselle fyysinen hyvinvointi). Tällaiset arvioinnit kohdistetaan CBT:ssä kuuloharhojen varalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisintervention arvoa ahdistaville visuaalisille hallusinaatioille selvittämällä, vähentääkö se ahdistusta ja vammaisuutta. Tavoitteena on selvittää hoitopaketin hyväksyttävyys, rekrytoinnin toteutettavuus, kyky toimittaa hoitokäsikirja suunnitellulla tavalla, säilyminen hoidossa, alustava arvio vaikutuksen koosta ja mahdollisten hyötyjen säilyminen lyhyellä seurannalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Psykoosin varhaisen puuttumisen palvelut, jotka ovat raportoineet ahdistavista visuaalisista hallusinaatioista viimeisen kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä Early Intervention in Psychosis (EIP) -palveluihin pääsyvaatimukset
  • Järkyttävät visuaaliset hallusinaatiot
  • Ikä 18-38 vuotta (tavallinen ylempi EIP-palveluiden valikoima)

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen aivosairaus, mukaan lukien dementia, epileptinen psykoosi, päävamma (voi olla vaihtoehtoinen oireiden syy tai heikentää kognitiivisia toimintoja ja kykyä tehdä CBT:tä)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön ensisijainen diagnoosi (kuten yllä)
  • Älyn heikkeneminen, joka on tarpeeksi vakava häiritsemään luokituksia (kuten yllä)
  • Potilas-/akuutti psykiatrinen hoito, jota tarvitaan lähtötilanteen arvioinnissa (potilaiden on oltava riittävän terveitä osallistuakseen avohoitoon CBT:hen)
  • Aiempi CBT psykoosin vuoksi (aiemmin CBT-mallille altistuneet voivat todennäköisemmin reagoida CBT:hen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta visuaalisten hallusinaatioiden kärsimyksessä arvioituna hallusinaatioiden psykoottisten oireiden arviointiasteikolla (PSYRATS).
Aikaikkuna: ennen interventiota sen jälkeen, mikä on keskimäärin 3 kuukautta
PSYRATS mittaa ahdistusta, vakaumusta ja huolia sekä oireiden, kuten äänien tai harhaluulojen, vaikutusta elämään. Se on mukautettu koskemaan visuaalisia hallusinaatioita.
ennen interventiota sen jälkeen, mikä on keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennuksen mittauksessa (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden iässä
BDI on lyhyt, luotettava, laajalti käytetty masennuksen / huonon mielialan mitta. Se on itseraportointimitta, ja osallistujia pyydetään suorittamaan se ennen interventiota ja sen jälkeen
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden iässä
Muutos lähtötasosta psykoosin oireiden mittauksessa skitsofrenian muutosasteikolla (SCS) mitattuna. SCS on Comprehensive Psychopathological Rating Scalen (CPRS) alaasteikko (Montgomery, Taylor ja Montgomery, 1978)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
SCS on lyhyt, luotettava, laajalti käytetty psykoosin oireiden mitta. Se on haastattelupohjainen toimenpide, ja osallistujia pyydetään suorittamaan se ennen interventiota ja sen jälkeen
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan yksittäisten osallistujien kanssa ja anonymisoitu versio materiaalista lähetetään julkaistavaksi. Osallistujat ovat suostuneet anonymisoidun materiaalin jakamiseen tässä muodossa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa