Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv terapi for plagsomme visuelle hallusinasjoner: En pilotstudie

27. oktober 2017 oppdatert av: Newcastle University
Studien er en pilotstudie av kognitiv terapi for personer med psykose som har plagsomme visuelle hallusinasjoner. Målet er å vurdere om dette er en akseptabel, gjennomførbar og effektiv behandling. Dette er en pilotstudie og det er ingen randomisering til verken CBT eller behandling som vanlig (TAU). Hvis en deltaker er allokert til kognitiv terapi pluss TAU-tilstand, vil deltakeren møte med en terapeut på en ukentlig basis og motta opptil 8 økter med CBT over en 2 måneders periode. Deltakeren vil også få regelmessige vurderinger utført av en forsker som er uavhengig av behandlingsgruppen. Det er spådd at de personene som får CBT vil forbedre målene på symptomer, og spesielt målene for visuelle hallusinasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være effektiv for å hjelpe mennesker med plagsomme psykotiske symptomer som auditive hallusinasjoner eller forstyrrende vrangforestillinger. Mens flertallet av hallusinasjoner rapportert ved psykotiske lidelser er auditive, har visuelle hallusinasjoner (VH) blitt rapportert hos 16 %-72 % av personer med psykotiske lidelser som schizofreni og schizoaffektiv lidelse. VH ser ut til å være assosiert med spesielt høye nivåer av plager og svekkelse. Den globale alvorlighetsgraden av sykdommen var signifikant høyere hos personer med schizofreni og VH, sammenlignet med personer uten VH. Mens antipsykotisk medisin er den første behandlingslinjen for psykotiske symptomer som VH, er det bevis på at mange tjenestebrukere velger å nekte eller avbryte sin farmakologiske behandling. For eksempel fant den største studien for å sammenligne atypiske antipsykotika at 74 % av pasientene med diagnosen schizofreni avbrøt medisinen over 18 måneder. Derfor er det behov for å utvikle en rekke effektive behandlinger. Til tross for dens verdi ved behandling av auditive hallusinasjoner, er det for tiden ingen spesifikk CBT-behandling for VH.

Vi utviklet en kognitiv atferdsmodell for visuelle hallusinasjoner. Denne modellen har blitt testet i en nylig studie av 15 personer med psykose og plagsomme visuelle hallusinasjoner som fant at det ikke var tilstedeværelsen av den visuelle opplevelsen i seg selv som førte til nøden, men vurderingen av den (som en trussel mot psykologisk eller fysisk velvære). Slike vurderinger er målrettet i CBT for auditive hallusinasjoner.

Målet med denne forskningen er å vurdere verdien av en manuell kognitiv atferdsintervensjon for plagsomme visuelle hallusinasjoner ved å fastslå om det reduserer plager og funksjonshemming. Målet er å fastslå akseptabilitet av behandlingspakken, gjennomførbarhet for rekruttering, evne til å levere behandlingsmanualen etter hensikten, oppbevaring i behandlingen, et foreløpig estimat på effektstørrelse og vedlikehold av eventuelle gevinster ved en kort oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannia, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i tidlig intervensjon i psykosetjenester som rapporterer plagsomme visuelle hallusinasjoner den siste måneden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriteriene for tidlig intervensjon i psykose (EIP) tjenester
  • Plagsomme visuelle hallusinasjoner
  • Alder 18-38 år (det vanlige øvre området for EIP-tjenestene)

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesykdom inkludert demens, epileptisk psykose, hodeskade (kan være alternativ årsak til symptomer, eller svekke kognitiv funksjon og evne til å utføre CBT)
  • Primær diagnose av narkotika- eller alkoholmisbruk (som ovenfor)
  • Svekket intellekt alvorlig nok til å forstyrre vurderinger (som ovenfor)
  • Innlagt/akutt psykiatrisk behandling nødvendig ved baselinevurdering (pasienter må være friske nok til å delta i poliklinisk CBT)
  • Tidligere CBT for psykose (de som tidligere har vært utsatt for CBT-modellen kan være mer sannsynlig å reagere på CBT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nød av visuelle hallusinasjoner som vurdert ved vurderingsskalaen for psykotiske symptomer for hallusinasjoner (PSYRATS).
Tidsramme: endre før til etter intervensjon som vil være i gjennomsnitt 3 måneder
PSYRATS måler nød, overbevisning og opptatthet og virkningen av livet av symptomer som stemmer eller vrangforestillinger. Den er tilpasset for å være relevant for visuelle hallusinasjoner.
endre før til etter intervensjon som vil være i gjennomsnitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på mål på depresjon (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og ved tre måneder
BDI er et kort, pålitelig, mye brukt mål på depresjon/nedstemthet. Det er et selvrapporteringstiltak og deltakerne vil bli bedt om å fullføre det før og etter intervensjonen
Baseline og ved tre måneder
Endring fra baseline på måling av symptomer på psykose som målt ved Schizofreni Change Scale (SCS). SCS er en underskala av Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS), (Montgomery, Taylor og Montgomery, 1978)
Tidsramme: baseline og ved tre måneder
SCS er et kort, pålitelig, mye brukt mål på symptomer på psykose. Det er et intervjubasert tiltak og deltakerne vil bli bedt om å fullføre det før og etter intervensjonen
baseline og ved tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Funnene deles med de enkelte deltakerne og en anonymisert versjon av materialet skal sendes inn for publisering. Deltakerne har samtykket til deling av anonymisert materiale i dette formatet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere