- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02782507
괴로운 시각적 환각에 대한 인지 치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 환청이나 혼란스러운 망상과 같은 고통스러운 정신병적 증상을 가진 사람들을 돕는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 정신병적 장애에서 보고된 대부분의 환각은 청각적이지만, 시각 환각(VH)은 정신분열증 및 분열정동 장애와 같은 정신병적 장애가 있는 사람의 16%-72%에서 보고되었습니다. VH는 특히 높은 수준의 고통 및 장애와 관련이 있는 것으로 보입니다. 정신분열증과 VH가 있는 사람들은 VH가 없는 사람들에 비해 질병의 전반적인 중증도가 유의하게 더 높았습니다. 항정신병 약물이 VH와 같은 정신병적 증상에 대한 첫 번째 치료법이지만 많은 서비스 사용자가 약리학적 치료를 거부하거나 중단하기로 선택한다는 증거가 있습니다. 예를 들어, 비정형 항정신병약을 비교하기 위한 가장 큰 시험에서 정신분열증 진단을 받은 환자의 74%가 18개월 동안 약물을 중단한 것으로 나타났습니다. 따라서 다양한 효과적인 치료법을 개발할 필요가 있습니다. 환청 치료의 가치에도 불구하고 현재 VH에 대한 특정 CBT 치료법은 없습니다.
시각적 환각에 대한 인지 행동 모델을 개발했습니다. 이 모델은 정신병과 고통스러운 시각적 환각을 가진 15명의 사람들을 대상으로 한 최근 연구에서 테스트되었으며 고통을 초래한 것은 시각적 경험 자체의 존재가 아니라 그것에 대한 평가(심리적 또는 신체적 웰빙). 이러한 평가는 환청에 대한 CBT의 대상입니다.
이 연구의 목적은 고통과 장애를 감소시키는지 확인함으로써 고통스러운 시각적 환각에 대한 수동 인지 행동 개입의 가치를 평가하는 것입니다. 목표는 치료 패키지의 수용 가능성, 모집의 타당성, 의도한 대로 치료 매뉴얼을 전달할 수 있는 능력, 치료 유지, 효과 크기의 예비 추정치 및 짧은 후속 조치에서 모든 이득의 유지를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, 영국, SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EIP(Early Intervention in Psychosis) 서비스 진입 기준 충족
- 괴로운 시각적 환각
- 18-38세(EIP 서비스의 일반적인 상위 범위)
제외 기준:
- 치매, 간질성 정신병, 두부 손상을 포함한 기질적 뇌 질환(증상의 대체 원인이거나 인지 기능 및 CBT 수행 능력 손상일 수 있음)
- 약물 또는 알코올 남용의 일차 진단(위와 같음)
- 등급을 방해할 정도로 심각한 지능 장애(위와 같음)
- 기본 평가에서 필요한 입원 환자/급성 정신과 치료(환자는 외래 환자 CBT에 참여하기에 충분히 건강해야 함)
- 정신병에 대한 이전 CBT(이전에 CBT 모델에 노출된 사람들은 CBT에 반응할 가능성이 더 높을 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환각에 대한 정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)로 평가한 시각적 환각 고통의 기준선에서 변화.
기간: 평균 3개월이 될 개입 전후 변경
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PSYRATS는 목소리나 망상과 같은 증상의 고통, 확신, 집착 및 삶의 영향을 측정합니다.
시각적 환각과 관련되도록 조정되었습니다.
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평균 3개월이 될 개입 전후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 측정 기준선에서 변경(Beck Depression Inventory)
기간: 기준선 및 3개월 후
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BDI는 짧고 신뢰할 수 있으며 널리 사용되는 우울증/저조한 기분의 척도입니다.
자체 보고서 측정이며 참가자는 개입 전후에 완료해야 합니다.
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기준선 및 3개월 후
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정신분열증 변화 척도(SCS)에 의해 측정된 정신병 증상 측정치에 대한 기준선으로부터의 변화. SCS는 CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)의 하위 척도입니다(Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978).
기간: 기준선과 3개월 후
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SCS는 정신병 증상에 대한 짧고 신뢰할 수 있으며 널리 사용되는 척도입니다.
인터뷰 기반 측정이며 참가자는 개입 전후에 완료해야 합니다.
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기준선과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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