Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve therapie voor verontrustende visuele hallucinaties: een pilotstudie

27 oktober 2017 bijgewerkt door: Newcastle University
De studie is een pilotstudie van cognitieve therapie voor mensen met een psychose die verontrustende visuele hallucinaties hebben. Het doel is om te evalueren of dit een acceptabele, haalbare en effectieve behandeling is. Dit is een pilotstudie en er is geen randomisatie naar CBT of naar de gebruikelijke behandeling (TAU). Als een deelnemer is toegewezen aan de conditie cognitieve therapie plus TAU, zal de deelnemer in eerste instantie wekelijks een therapeut ontmoeten en gedurende een periode van 2 maanden maximaal 8 CBT-sessies ontvangen. De deelnemer zal ook regelmatig beoordelingen laten uitvoeren door een onderzoeker die onafhankelijk is van de behandelgroep. Er wordt voorspeld dat die mensen die CGT krijgen, zullen verbeteren op het gebied van symptomen, en met name op het gebied van visuele hallucinaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bewezen dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is bij het helpen van mensen met verontrustende psychotische symptomen zoals auditieve hallucinaties of verstorende waanvoorstellingen. Hoewel de meeste hallucinaties die bij psychotische stoornissen worden gemeld auditief zijn, zijn visuele hallucinaties (VH) gemeld bij 16% -72% van de mensen met psychotische stoornissen zoals schizofrenie en schizoaffectieve stoornis. VH lijkt geassocieerd te zijn met bijzonder hoge niveaus van angst en beperkingen. De globale ernst van de ziekte was significant hoger bij mensen met schizofrenie en VH, in vergelijking met mensen zonder VH. Hoewel antipsychotische medicatie de eerstelijnsbehandeling is voor psychotische symptomen zoals VH, zijn er aanwijzingen dat veel zorggebruikers ervoor kiezen om hun farmacologische behandeling te weigeren of stop te zetten. Uit het grootste onderzoek om atypische antipsychotica te vergelijken bleek bijvoorbeeld dat 74% van de patiënten met de diagnose schizofrenie hun medicatie gedurende 18 maanden stopzette. Daarom is het nodig om een ​​reeks effectieve behandelingen te ontwikkelen. Ondanks de waarde ervan bij de behandeling van auditieve hallucinaties, is er momenteel geen specifieke CBT-behandeling voor VH.

We ontwikkelden een cognitief gedragsmodel voor visuele hallucinaties. Dit model is getest in een recent onderzoek onder 15 mensen met een psychose en verontrustende visuele hallucinaties, waaruit bleek dat het niet de aanwezigheid van de visuele ervaring op zich was die tot het leed leidde, maar de beoordeling ervan (als een bedreiging voor psychologische of fysiek welzijn). Dergelijke beoordelingen zijn het doelwit van CGT voor auditieve hallucinaties.

Het doel van dit onderzoek is om de waarde te beoordelen van een handmatige cognitieve gedragsinterventie voor verontrustende visuele hallucinaties door vast te stellen of het leed en invaliditeit vermindert. Het doel is om de aanvaardbaarheid van het behandelpakket, de haalbaarheid van werving, het vermogen om het behandelhandboek op te leveren zoals bedoeld, het behoud van de behandeling, een voorlopige schatting van de effectgrootte en het behouden van eventuele winst bij een korte follow-up vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen van diensten voor vroegtijdige interventie bij psychose die in de afgelopen maand verontrustende visuele hallucinaties hebben gemeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de toelatingscriteria voor diensten voor vroege interventie bij psychose (EIP).
  • Verontrustende visuele hallucinaties
  • Leeftijd 18-38 jaar (de gebruikelijke bovengrens van de EIP-diensten)

Uitsluitingscriteria:

  • Organische hersenziekte waaronder dementie, epileptische psychose, hoofdletsel (kan een alternatieve oorzaak van symptomen zijn of de cognitieve functie en het vermogen om CBT te doen verminderen)
  • Primaire diagnose van drugs- of alcoholmisbruik (zoals hierboven)
  • Verminderd intellect ernstig genoeg om beoordelingen te verstoren (zoals hierboven)
  • Intramurale/acute psychiatrische zorg nodig bij nulmeting (patiënten moeten goed genoeg zijn om deel te nemen aan poliklinische CGT)
  • Eerdere CGT voor psychose (degenen die eerder aan het CBT-model zijn blootgesteld, reageren mogelijk eerder op CGT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in distress van visuele hallucinaties zoals beoordeeld door de psychotische symptomen beoordelingsschaal voor hallucinaties (PSYRATS).
Tijdsspanne: verander pre naar post interventie die gemiddeld 3 maanden zal zijn
De PSYRATS meet angst, overtuiging en preoccupatie en impact van het leven van symptomen zoals stemmen of wanen. Het is aangepast om relevant te zijn voor visuele hallucinaties.
verander pre naar post interventie die gemiddeld 3 maanden zal zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op maat van depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Basislijn en na drie maanden
De BDI is een korte, betrouwbare, veelgebruikte maatstaf voor depressie/slechte stemming. Het is een zelfrapportagemeting en de deelnemers wordt gevraagd deze voor en na de interventie in te vullen
Basislijn en na drie maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het meten van symptomen van psychose zoals gemeten door de Schizophrenia Change Scale (SCS). De SCS is een subschaal van de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978).
Tijdsspanne: basislijn en na drie maanden
De SCS is een korte, betrouwbare, veelgebruikte maatstaf voor symptomen van psychose. Het is een op interviews gebaseerde meting en de deelnemers wordt gevraagd deze voor en na de interventie in te vullen
basislijn en na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle University

Medewerkers

Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSF 2010 / 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen worden gedeeld met de individuele deelnemers en een geanonimiseerde versie van het materiaal zal worden ingediend voor publicatie. De deelnemers hebben ingestemd met het delen van geanonimiseerd materiaal in dit formaat.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren