Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv terapi til forstyrrende visuelle hallucinationer: en pilotundersøgelse

27. oktober 2017 opdateret af: Newcastle University
Undersøgelsen er et pilotstudie af kognitiv terapi til mennesker med psykose, som har belastende synshallucinationer. Formålet er at vurdere, om dette er en acceptabel, gennemførlig og effektiv behandling. Dette er et pilotstudie, og der er ingen randomisering til hverken CBT eller behandling som sædvanlig (TAU). Hvis en deltager er allokeret til kognitiv terapi plus TAU tilstand, vil deltageren mødes med en terapeut på en ugentlig basis og modtage op til 8 sessioner med CBT over en 2 måneders periode. Deltageren vil også få foretaget løbende vurderinger af en forsker, som er uafhængig af behandlingsgruppen. Det forudsiges, at de mennesker, der modtager CBT, vil forbedre målinger af symptomer, og især målinger af visuelle hallucinationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv til at hjælpe mennesker med plagsomme psykotiske symptomer såsom auditive hallucinationer eller forstyrrende vrangforestillinger. Mens størstedelen af ​​hallucinationer rapporteret i psykotiske lidelser er auditive, er visuelle hallucinationer (VH) blevet rapporteret hos 16%-72% af mennesker med psykotiske lidelser som skizofreni og skizoaffektiv lidelse. VH ser ud til at være forbundet med særligt høje niveauer af angst og svækkelse. Sygdommens globale sværhedsgrad var signifikant højere hos personer med skizofreni og VH sammenlignet med personer uden VH. Mens antipsykotisk medicin er den første behandlingslinje for psykotiske symptomer som VH, er der tegn på, at mange servicebrugere vælger at afvise eller afbryde deres farmakologiske behandling. For eksempel fandt det største forsøg til at sammenligne atypiske antipsykotika, at 74 % af patienterne med diagnosen skizofreni ophørte med deres medicin i løbet af 18 måneder. Derfor er der behov for at udvikle en række effektive behandlinger. På trods af dets værdi ved behandling af auditive hallucinationer er der på nuværende tidspunkt ingen specifik CBT-behandling for VH.

Vi udviklede en kognitiv adfærdsmodel for visuelle hallucinationer. Denne model er blevet testet i en nylig undersøgelse af 15 personer med psykose og forstyrrende visuelle hallucinationer, som fandt ud af, at det ikke var tilstedeværelsen af ​​den visuelle oplevelse i sig selv, der førte til lidelsen, men vurderingen af ​​den (som værende en trussel mod psykologisk eller fysisk velvære). Sådanne vurderinger er målrettet i CBT for auditive hallucinationer.

Formålet med denne forskning er at vurdere værdien af ​​en manualiseret kognitiv adfærdsintervention til forstyrrende visuelle hallucinationer ved at fastslå, om det reducerer nød og handicap. Målet er at fastlægge behandlingspakkens acceptabilitet, gennemførlighed af rekruttering, evnen til at levere behandlingsmanualen efter hensigten, fastholdelse i behandlingen, et foreløbigt estimat af effektstørrelse og fastholdelse af eventuelle gevinster ved en kort opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i Tidlig Intervention i Psykose-tjenester, der rapporterer om forstyrrende synshallucinationer i den seneste måned.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld adgangskriterier for tidlig intervention i psykose (EIP) tjenester
  • Foruroligende visuelle hallucinationer
  • Alder 18-38 år (den sædvanlige øvre række af EIP-tjenesterne)

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesygdom, herunder demens, epileptisk psykose, hovedskade (kan være alternativ årsag til symptomer eller forringe kognitiv funktion og evne til at udføre CBT)
  • Primær diagnose af stof- eller alkoholmisbrug (som ovenfor)
  • Nedsat intellekt alvorlig nok til at forstyrre vurderinger (som ovenfor)
  • Indlagt/akut psykiatrisk pleje nødvendig ved baseline vurdering (patienter skal være raske nok til at deltage i ambulant CBT)
  • Tidligere CBT for psykose (de tidligere udsat for CBT-modellen kan være mere tilbøjelige til at reagere på CBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i nød af visuelle hallucinationer vurderet ved vurderingsskalaen for psykotiske symptomer for hallucinationer (PSYRATS).
Tidsramme: skift før til efter intervention, som i gennemsnit vil vare 3 måneder
PSYRATS måler angst, overbevisning og optagethed og virkningen af ​​livet af symptomer såsom stemmer eller vrangforestillinger. Det er blevet tilpasset til at være relevant for synshallucinationer.
skift før til efter intervention, som i gennemsnit vil vare 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på mål for depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og ved tre måneder
BDI er et kort, pålideligt, meget brugt mål for depression/lavt humør. Det er en selvrapporteringsforanstaltning, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den før og efter interventionen
Baseline og ved tre måneder
Ændring fra baseline på måling af symptomer på psykose som målt ved Schizofreni Change Scale (SCS). SCS er en underskala af Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978)
Tidsramme: baseline og efter tre måneder
SCS er et kort, pålideligt, udbredt mål for symptomer på psykose. Det er en interviewbaseret foranstaltning, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre den før og efter interventionen
baseline og efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne deles med de enkelte deltagere, og en anonymiseret udgave af materialet indsendes til offentliggørelse. Deltagerne har givet samtykke til deling af anonymiseret materiale i dette format.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner