- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02782507
Kognitive Therapie für belastende visuelle Halluzinationen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als wirksam erwiesen, um Menschen mit belastenden psychotischen Symptomen wie akustischen Halluzinationen oder störenden wahnhaften Überzeugungen zu helfen. Während die Mehrheit der bei psychotischen Störungen berichteten Halluzinationen auditive Halluzinationen sind, wurden visuelle Halluzinationen (VH) bei 16 % bis 72 % der Menschen mit psychotischen Störungen wie Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen berichtet. VH scheinen mit einem besonders hohen Maß an Stress und Beeinträchtigung verbunden zu sein. Die globale Schwere der Erkrankung war bei Menschen mit Schizophrenie und VH signifikant höher als bei Menschen ohne VH. Während antipsychotische Medikamente die erste Behandlungslinie für psychotische Symptome wie VH sind, gibt es Hinweise darauf, dass viele Dienstleistungsnutzer ihre pharmakologische Behandlung ablehnen oder abbrechen. Beispielsweise ergab die größte Studie zum Vergleich atypischer Antipsychotika, dass 74 % der Patienten mit der Diagnose Schizophrenie ihre Medikation über 18 Monate absetzten. Daher ist es notwendig, eine Reihe wirksamer Behandlungen zu entwickeln. Trotz seines Wertes bei der Behandlung von akustischen Halluzinationen gibt es derzeit keine spezifische CBT-Behandlung für VH.
Wir haben ein kognitives Verhaltensmodell für visuelle Halluzinationen entwickelt. Dieses Modell wurde in einer kürzlich durchgeführten Studie mit 15 Menschen mit Psychosen und belastenden visuellen Halluzinationen getestet, die herausfanden, dass es nicht das Vorhandensein der visuellen Erfahrung an sich war, die zu der Belastung führte, sondern die Bewertung davon (als Bedrohung für psychische oder körperliches Wohlbefinden). Solche Einschätzungen werden in CBT für auditive Halluzinationen angestrebt.
Das Ziel dieser Forschung ist es, den Wert einer manuellen kognitiven Verhaltensintervention für belastende visuelle Halluzinationen zu bewerten, indem festgestellt wird, ob sie Stress und Behinderung reduziert. Ziel ist es, die Akzeptanz des Behandlungspakets, die Durchführbarkeit der Rekrutierung, die Fähigkeit, das Behandlungshandbuch wie beabsichtigt bereitzustellen, die Beibehaltung der Behandlung, eine vorläufige Schätzung der Effektgröße und die Aufrechterhaltung etwaiger Gewinne bei einer kurzen Nachuntersuchung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Zugangskriterien für Dienste zur Frühintervention bei Psychosen (EIP).
- Beunruhigende visuelle Halluzinationen
- Alter 18-38 Jahre (der übliche obere Bereich der EIP-Dienste)
Ausschlusskriterien:
- Organische Hirnerkrankung einschließlich Demenz, epileptische Psychose, Kopfverletzung (kann eine alternative Ursache der Symptome sein oder die kognitiven Funktionen und die Fähigkeit zur CBT beeinträchtigen)
- Primärdiagnose Drogen- oder Alkoholmissbrauch (wie oben)
- Beeinträchtigter Intellekt, der schwer genug ist, um die Bewertungen zu beeinträchtigen (wie oben)
- Stationäre/akute psychiatrische Versorgung bei Ausgangsbeurteilung erforderlich (Patienten müssen gesund genug sein, um an einer ambulanten CBT teilnehmen zu können)
- Frühere CBT für Psychose (Personen, die zuvor dem CBT-Modell ausgesetzt waren, sprechen möglicherweise eher auf CBT an)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Leidensdrucks durch visuelle Halluzinationen gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Bewertungsskala für psychotische Symptome für Halluzinationen (PSYRATS).
Zeitfenster: Wechsel vor dem Eingriff nach durchschnittlich 3 Monaten
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Der PSYRATS misst Stress, Überzeugung und Beschäftigung sowie die Auswirkungen von Symptomen wie Stimmen oder Wahnvorstellungen auf das Leben.
Es wurde angepasst, um für visuelle Halluzinationen relevant zu sein.
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Wechsel vor dem Eingriff nach durchschnittlich 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Depressionsmaßes gegenüber dem Ausgangswert (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Baseline und nach drei Monaten
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Der BDI ist ein kurzes, zuverlässiges und weit verbreitetes Maß für Depression/niedergeschlagene Stimmung.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsmaßnahme, und die Teilnehmer werden gebeten, sie vor und nach der Intervention auszufüllen
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Baseline und nach drei Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung von Psychosesymptomen, gemessen anhand der Schizophrenie-Veränderungsskala (SCS). Die SCS ist eine Subskala der Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS) (Montgomery, Taylor & Montgomery, 1978)
Zeitfenster: Grundlinie und nach drei Monaten
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Der SCS ist ein kurzes, zuverlässiges und weit verbreitetes Maß für die Symptome einer Psychose.
Es handelt sich um eine interviewbasierte Maßnahme, und die Teilnehmer werden gebeten, sie vor und nach der Intervention durchzuführen
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Grundlinie und nach drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSF 2010 / 11
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