- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02782507
Terapia cognitiva para alucinaciones visuales angustiosas: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es eficaz para ayudar a las personas con síntomas psicóticos angustiantes, como alucinaciones auditivas o creencias delirantes perturbadoras. Si bien la mayoría de las alucinaciones informadas en los trastornos psicóticos son auditivas, se han informado alucinaciones visuales (VH) en el 16%-72% de las personas con trastornos psicóticos como la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. VH parece estar asociado con niveles particularmente altos de angustia y deterioro. La gravedad global de la enfermedad fue significativamente mayor en las personas con esquizofrenia y VH, en comparación con las personas sin VH. Si bien la medicación antipsicótica es la primera línea de tratamiento para los síntomas psicóticos como la HV, existen pruebas de que muchos usuarios de servicios optan por rechazar o interrumpir su tratamiento farmacológico. Por ejemplo, el ensayo más grande para comparar antipsicóticos atípicos encontró que el 74 % de los pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia interrumpieron su medicación durante 18 meses. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar una gama de tratamientos efectivos. A pesar de su valor en el tratamiento de las alucinaciones auditivas, en la actualidad no existe un tratamiento TCC específico para la HV.
Desarrollamos un modelo cognitivo conductual para las alucinaciones visuales. Este modelo ha sido probado en un estudio reciente de 15 personas con psicosis y alucinaciones visuales angustiosas que encontró que no era la presencia de la experiencia visual per se lo que conducía a la angustia, sino la valoración de la misma (como una amenaza para la salud psicológica o mental). Bienestar físico). Dichas valoraciones están dirigidas a la TCC para las alucinaciones auditivas.
El objetivo de esta investigación es evaluar el valor de una intervención conductual cognitiva manualizada para las alucinaciones visuales angustiosas al establecer si reduce la angustia y la discapacidad. El objetivo es determinar la aceptabilidad del paquete de tratamiento, la viabilidad del reclutamiento, la capacidad de entregar el manual de tratamiento según lo previsto, la retención en el tratamiento, una estimación preliminar del tamaño del efecto y el mantenimiento de cualquier ganancia en un breve seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de ingreso para los servicios de Intervención Temprana en Psicosis (EIP)
- Alucinaciones visuales angustiosas
- Edad 18-38 años (el rango superior habitual de los servicios EIP)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebral orgánica que incluye demencia, psicosis epiléptica, lesión en la cabeza (puede ser una causa alternativa de los síntomas o afectar la función cognitiva y la capacidad para realizar la TCC)
- Diagnóstico primario de abuso de drogas o alcohol (como arriba)
- Deterioro del intelecto lo suficientemente grave como para interferir con las calificaciones (como arriba)
- Atención psiquiátrica hospitalaria/aguda necesaria en la evaluación inicial (los pacientes deben estar lo suficientemente bien como para participar en la TCC ambulatoria)
- TCC previa para la psicosis (aquellos expuestos previamente al modelo de TCC pueden tener más probabilidades de responder a la TCC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la angustia de las alucinaciones visuales según lo evaluado por la escala de calificación de síntomas psicóticos para alucinaciones (PSYRATS).
Periodo de tiempo: cambio pre a post intervención que será en promedio 3 meses
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El PSYRATS mide angustia, convicción y preocupación e impacto de vida de síntomas como voces o delirios.
Ha sido adaptado para ser relevante para las alucinaciones visuales.
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cambio pre a post intervención que será en promedio 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la medida de la depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los tres meses
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El BDI es una medida corta, confiable y ampliamente utilizada de depresión/bajo estado de ánimo.
Es una medida de autoinforme y se les pedirá a los participantes que la completen antes y después de la intervención.
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Línea de base y a los tres meses
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Cambio desde el inicio en la medida de los síntomas de psicosis medidos por la Escala de cambio de esquizofrenia (SCS). La SCS es una subescala de la Escala de calificación psicopatológica integral (CPRS), (Montgomery, Taylor y Montgomery, 1978)
Periodo de tiempo: al inicio y a los tres meses
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El SCS es una medida corta, confiable y ampliamente utilizada de los síntomas de la psicosis.
Es una medida basada en entrevistas y se les pedirá a los participantes que la completen antes y después de la intervención.
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al inicio y a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSF 2010 / 11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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