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Terapia cognitiva para alucinaciones visuales angustiosas: un estudio piloto

27 de octubre de 2017 actualizado por: Newcastle University
El estudio es un estudio piloto de terapia cognitiva para personas con psicosis que tienen alucinaciones visuales angustiosas. El objetivo es evaluar si se trata de un tratamiento aceptable, factible y eficaz. Este es un estudio piloto y no hay asignación al azar a la TCC o al tratamiento habitual (TAU). Si un participante es asignado a la condición de terapia cognitiva más TAU, el participante se reunirá con un terapeuta inicialmente semanalmente y recibirá hasta 8 sesiones de TCC durante un período de 2 meses. El participante también tendrá evaluaciones periódicas realizadas por un investigador independiente del grupo de tratamiento. Se predice que las personas que reciben TCC mejorarán en las medidas de los síntomas y, en particular, en las medidas de las alucinaciones visuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es eficaz para ayudar a las personas con síntomas psicóticos angustiantes, como alucinaciones auditivas o creencias delirantes perturbadoras. Si bien la mayoría de las alucinaciones informadas en los trastornos psicóticos son auditivas, se han informado alucinaciones visuales (VH) en el 16%-72% de las personas con trastornos psicóticos como la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. VH parece estar asociado con niveles particularmente altos de angustia y deterioro. La gravedad global de la enfermedad fue significativamente mayor en las personas con esquizofrenia y VH, en comparación con las personas sin VH. Si bien la medicación antipsicótica es la primera línea de tratamiento para los síntomas psicóticos como la HV, existen pruebas de que muchos usuarios de servicios optan por rechazar o interrumpir su tratamiento farmacológico. Por ejemplo, el ensayo más grande para comparar antipsicóticos atípicos encontró que el 74 % de los pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia interrumpieron su medicación durante 18 meses. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar una gama de tratamientos efectivos. A pesar de su valor en el tratamiento de las alucinaciones auditivas, en la actualidad no existe un tratamiento TCC específico para la HV.

Desarrollamos un modelo cognitivo conductual para las alucinaciones visuales. Este modelo ha sido probado en un estudio reciente de 15 personas con psicosis y alucinaciones visuales angustiosas que encontró que no era la presencia de la experiencia visual per se lo que conducía a la angustia, sino la valoración de la misma (como una amenaza para la salud psicológica o mental). Bienestar físico). Dichas valoraciones están dirigidas a la TCC para las alucinaciones auditivas.

El objetivo de esta investigación es evaluar el valor de una intervención conductual cognitiva manualizada para las alucinaciones visuales angustiosas al establecer si reduce la angustia y la discapacidad. El objetivo es determinar la aceptabilidad del paquete de tratamiento, la viabilidad del reclutamiento, la capacidad de entregar el manual de tratamiento según lo previsto, la retención en el tratamiento, una estimación preliminar del tamaño del efecto y el mantenimiento de cualquier ganancia en un breve seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas en servicios de Intervención Temprana en Psicosis que estén reportando alucinaciones visuales angustiosas en el último mes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de ingreso para los servicios de Intervención Temprana en Psicosis (EIP)
  • Alucinaciones visuales angustiosas
  • Edad 18-38 años (el rango superior habitual de los servicios EIP)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cerebral orgánica que incluye demencia, psicosis epiléptica, lesión en la cabeza (puede ser una causa alternativa de los síntomas o afectar la función cognitiva y la capacidad para realizar la TCC)
  • Diagnóstico primario de abuso de drogas o alcohol (como arriba)
  • Deterioro del intelecto lo suficientemente grave como para interferir con las calificaciones (como arriba)
  • Atención psiquiátrica hospitalaria/aguda necesaria en la evaluación inicial (los pacientes deben estar lo suficientemente bien como para participar en la TCC ambulatoria)
  • TCC previa para la psicosis (aquellos expuestos previamente al modelo de TCC pueden tener más probabilidades de responder a la TCC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la angustia de las alucinaciones visuales según lo evaluado por la escala de calificación de síntomas psicóticos para alucinaciones (PSYRATS).
Periodo de tiempo: cambio pre a post intervención que será en promedio 3 meses
El PSYRATS mide angustia, convicción y preocupación e impacto de vida de síntomas como voces o delirios. Ha sido adaptado para ser relevante para las alucinaciones visuales.
cambio pre a post intervención que será en promedio 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la medida de la depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los tres meses
El BDI es una medida corta, confiable y ampliamente utilizada de depresión/bajo estado de ánimo. Es una medida de autoinforme y se les pedirá a los participantes que la completen antes y después de la intervención.
Línea de base y a los tres meses
Cambio desde el inicio en la medida de los síntomas de psicosis medidos por la Escala de cambio de esquizofrenia (SCS). La SCS es una subescala de la Escala de calificación psicopatológica integral (CPRS), (Montgomery, Taylor y Montgomery, 1978)
Periodo de tiempo: al inicio y a los tres meses
El SCS es una medida corta, confiable y ampliamente utilizada de los síntomas de la psicosis. Es una medida basada en entrevistas y se les pedirá a los participantes que la completen antes y después de la intervención.
al inicio y a los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los hallazgos se comparten con los participantes individuales y se debe enviar una versión anónima del material para su publicación. Los participantes han dado su consentimiento para compartir material anónimo en este formato.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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