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Terapia cognitiva per allucinazioni visive angoscianti: uno studio pilota

27 ottobre 2017 aggiornato da: Newcastle University
Lo studio è uno studio pilota di terapia cognitiva per persone con psicosi che hanno angoscianti allucinazioni visive. L'obiettivo è valutare se si tratta di un trattamento accettabile, fattibile ed efficace. Questo è uno studio pilota e non vi è alcuna randomizzazione né per la CBT né per il trattamento come al solito (TAU). Se un partecipante viene assegnato alla terapia cognitiva più la condizione TAU, il partecipante incontrerà inizialmente un terapista su base settimanale e riceverà fino a 8 sessioni di CBT per un periodo di 2 mesi. Il partecipante avrà anche valutazioni regolari condotte da un ricercatore che è indipendente dal gruppo di trattamento. Si prevede che le persone che ricevono la CBT miglioreranno le misure dei sintomi, e in particolare le misure delle allucinazioni visive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha dimostrato di essere efficace nell'aiutare le persone con sintomi psicotici angoscianti come allucinazioni uditive o convinzioni deliranti sconvolgenti. Mentre la maggior parte delle allucinazioni riportate nei disturbi psicotici sono uditive, le allucinazioni visive (VH) sono state riportate nel 16% -72% delle persone con disturbi psicotici come la schizofrenia e il disturbo schizoaffettivo. La VH sembra essere associata a livelli particolarmente elevati di disagio e menomazione. La gravità globale della malattia era significativamente più alta nelle persone con schizofrenia e VH, rispetto a quelle senza VH. Mentre i farmaci antipsicotici sono la prima linea di trattamento per i sintomi psicotici come la VH, ci sono prove che molti utenti del servizio scelgono di rifiutare o interrompere il loro trattamento farmacologico. Ad esempio, il più grande studio per confrontare gli antipsicotici atipici ha rilevato che il 74% dei pazienti con diagnosi di schizofrenia ha interrotto il trattamento per 18 mesi. Pertanto, è necessario sviluppare una gamma di trattamenti efficaci. Nonostante il suo valore nel trattamento delle allucinazioni uditive, al momento non esiste un trattamento CBT specifico per la VH.

Abbiamo sviluppato un modello cognitivo comportamentale per le allucinazioni visive. Questo modello è stato testato in un recente studio su 15 persone con psicosi e allucinazioni visive angoscianti, che ha scoperto che non era la presenza dell'esperienza visiva di per sé a portare all'angoscia, ma la valutazione di essa (come minaccia psicologica o benessere fisico). Tali valutazioni sono prese di mira nella CBT per le allucinazioni uditive.

Lo scopo di questa ricerca è valutare il valore di un intervento cognitivo comportamentale manualizzato per allucinazioni visive angoscianti, stabilendo se riduce il disagio e la disabilità. L'obiettivo è determinare l'accettabilità del pacchetto di trattamento, la fattibilità del reclutamento, la capacità di fornire il manuale di trattamento come previsto, il mantenimento nel trattamento, una stima preliminare della dimensione dell'effetto e il mantenimento di eventuali guadagni a un breve follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Regno Unito, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone nei servizi di intervento precoce nei servizi di psicosi che hanno riferito di allucinazioni visive angoscianti nell'ultimo mese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di ammissione per i servizi di intervento precoce in psicosi (EIP).
  • Allucinazioni visive angoscianti
  • Età 18-38 anni (la solita fascia alta dei servizi EIP)

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale organica inclusa demenza, psicosi epilettica, trauma cranico (può essere una causa alternativa dei sintomi o compromettere la funzione cognitiva e la capacità di eseguire la CBT)
  • Diagnosi primaria di abuso di droghe o alcol (come sopra)
  • Intelletto compromesso abbastanza grave da interferire con le valutazioni (come sopra)
  • Assistenza psichiatrica ospedaliera/acuta necessaria alla valutazione di base (i pazienti devono essere sufficientemente in salute per impegnarsi in una CBT ambulatoriale)
  • Precedente CBT per psicosi (quelli precedentemente esposti al modello CBT possono avere maggiori probabilità di rispondere alla CBT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'angoscia delle allucinazioni visive valutata dalla scala di valutazione dei sintomi psicotici per le allucinazioni (PSYRATS).
Lasso di tempo: cambiamento da pre a post intervento che sarà in media di 3 mesi
Lo PSYRATS misura l'angoscia, la convinzione e la preoccupazione e l'impatto sulla vita di sintomi come voci o delusioni. È stato adattato per essere rilevante per le allucinazioni visive.
cambiamento da pre a post intervento che sarà in media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla misura della depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: Basale e a tre mesi
Il BDI è una misura breve, affidabile e ampiamente utilizzata della depressione/umore basso. È una misura di autovalutazione e ai partecipanti verrà chiesto di completarla prima e dopo l'intervento
Basale e a tre mesi
Variazione rispetto al basale sulla misura dei sintomi della psicosi misurata dalla Schizophrenia Change Scale (SCS). La SCS è una sottoscala della Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978)
Lasso di tempo: basale e a tre mesi
Il SCS è una misura breve, affidabile e ampiamente utilizzata dei sintomi della psicosi. Si tratta di una misura basata su interviste e ai partecipanti verrà chiesto di completarla prima e dopo l'intervento
basale e a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle University

Collaboratori

Northumberland, Tyne and Wear NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSF 2010 / 11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I risultati sono condivisi con i singoli partecipanti e una versione anonima del materiale deve essere presentata per la pubblicazione. I partecipanti hanno acconsentito alla condivisione di materiale anonimizzato in questo formato.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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