- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02782507
Terapia cognitiva para alucinações visuais angustiantes: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) provou ser eficaz em ajudar pessoas com sintomas psicóticos angustiantes, como alucinações auditivas ou crenças delirantes perturbadoras. Enquanto a maioria das alucinações relatadas em transtornos psicóticos são auditivas, alucinações visuais (VH) foram relatadas em 16% a 72% das pessoas com transtornos psicóticos como esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo. A VH parece estar associada a níveis particularmente altos de sofrimento e prejuízo. A gravidade global da doença foi significativamente maior em pessoas com esquizofrenia e VH, em comparação com as pessoas sem VH. Embora a medicação antipsicótica seja a primeira linha de tratamento para sintomas psicóticos como a HV, há evidências de que muitos usuários do serviço optam por recusar ou descontinuar o tratamento farmacológico. Por exemplo, o maior estudo para comparar antipsicóticos atípicos constatou que 74% dos pacientes com diagnóstico de esquizofrenia descontinuaram a medicação em 18 meses. Portanto, há uma necessidade de desenvolver uma gama de tratamentos eficazes. Apesar de seu valor no tratamento de alucinações auditivas, atualmente não há tratamento específico de TCC para VH.
Desenvolvemos um modelo cognitivo-comportamental para alucinações visuais. Este modelo foi testado em um estudo recente de 15 pessoas com psicose e alucinações visuais angustiantes, que descobriu que não era a presença da experiência visual per se que levava ao sofrimento, mas a avaliação dela (como sendo uma ameaça ao psicológico ou bem-estar físico). Essas avaliações são direcionadas na TCC para alucinações auditivas.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o valor de uma intervenção cognitivo-comportamental manualizada para alucinações visuais angustiantes, estabelecendo se ela reduz o sofrimento e a incapacidade. O objetivo é determinar a aceitabilidade do pacote de tratamento, a viabilidade do recrutamento, a capacidade de entregar o manual de tratamento conforme pretendido, a retenção no tratamento, uma estimativa preliminar do tamanho do efeito e a manutenção de quaisquer ganhos em um breve acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR5 1NB
- Early Intervention in Psychosis service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de entrada para os serviços de Intervenção Precoce em Psicose (EIP)
- Alucinações visuais angustiantes
- Idade 18-38 anos (a faixa superior usual dos serviços EIP)
Critério de exclusão:
- Doença cerebral orgânica, incluindo demência, psicose epiléptica, traumatismo craniano (pode ser uma causa alternativa de sintomas ou prejudicar a função cognitiva e a capacidade de realizar TCC)
- Diagnóstico primário de abuso de drogas ou álcool (como acima)
- Intelecto prejudicado grave o suficiente para interferir nas avaliações (como acima)
- Cuidados psiquiátricos hospitalares/agudos necessários na avaliação inicial (os pacientes devem estar bem o suficiente para se envolver em TCC ambulatorial)
- TCC anterior para psicose (aqueles previamente expostos ao modelo TCC podem ter maior probabilidade de responder à TCC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base no sofrimento das alucinações visuais conforme avaliado pela escala de classificação de sintomas psicóticos para alucinações (PSYRATS).
Prazo: mudança pré para pós intervenção que será em média 3 meses
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O PSYRATS mede angústia, convicção e preocupação e impacto na vida de sintomas como vozes ou delírios.
Foi adaptado para ser relevante para alucinações visuais.
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mudança pré para pós intervenção que será em média 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na medida de depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Linha de base e aos três meses
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O BDI é uma medida curta, confiável e amplamente utilizada de depressão/humor deprimido.
É uma medida de auto-relato e os participantes serão solicitados a completá-la antes e depois da intervenção
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Linha de base e aos três meses
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Mudança da linha de base na medida dos sintomas de psicose conforme medido pela Escala de Mudança de Esquizofrenia (SCS). O SCS é uma subescala da Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978)
Prazo: basal e aos três meses
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O SCS é uma medida curta, confiável e amplamente utilizada de sintomas de psicose.
É uma medida baseada em entrevista e os participantes serão solicitados a completá-la antes e depois da intervenção
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basal e aos três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSF 2010 / 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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