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Terapia cognitiva para alucinações visuais angustiantes: um estudo piloto

27 de outubro de 2017 atualizado por: Newcastle University
O estudo é um estudo piloto de terapia cognitiva para pessoas com psicose que têm alucinações visuais angustiantes. O objetivo é avaliar se este é um tratamento aceitável, viável e eficaz. Este é um estudo piloto e não há randomização para CBT ou tratamento usual (TAU). Se um participante for alocado para a terapia cognitiva mais a condição TAU, o participante se encontrará com um terapeuta inicialmente semanalmente e receberá até 8 sessões de TCC durante um período de 2 meses. O participante também terá avaliações regulares conduzidas por um pesquisador independente do grupo de tratamento. Prevê-se que as pessoas que recebem TCC melhorarão nas medidas de sintomas e, particularmente, nas medidas de alucinações visuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) provou ser eficaz em ajudar pessoas com sintomas psicóticos angustiantes, como alucinações auditivas ou crenças delirantes perturbadoras. Enquanto a maioria das alucinações relatadas em transtornos psicóticos são auditivas, alucinações visuais (VH) foram relatadas em 16% a 72% das pessoas com transtornos psicóticos como esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo. A VH parece estar associada a níveis particularmente altos de sofrimento e prejuízo. A gravidade global da doença foi significativamente maior em pessoas com esquizofrenia e VH, em comparação com as pessoas sem VH. Embora a medicação antipsicótica seja a primeira linha de tratamento para sintomas psicóticos como a HV, há evidências de que muitos usuários do serviço optam por recusar ou descontinuar o tratamento farmacológico. Por exemplo, o maior estudo para comparar antipsicóticos atípicos constatou que 74% dos pacientes com diagnóstico de esquizofrenia descontinuaram a medicação em 18 meses. Portanto, há uma necessidade de desenvolver uma gama de tratamentos eficazes. Apesar de seu valor no tratamento de alucinações auditivas, atualmente não há tratamento específico de TCC para VH.

Desenvolvemos um modelo cognitivo-comportamental para alucinações visuais. Este modelo foi testado em um estudo recente de 15 pessoas com psicose e alucinações visuais angustiantes, que descobriu que não era a presença da experiência visual per se que levava ao sofrimento, mas a avaliação dela (como sendo uma ameaça ao psicológico ou bem-estar físico). Essas avaliações são direcionadas na TCC para alucinações auditivas.

O objetivo desta pesquisa é avaliar o valor de uma intervenção cognitivo-comportamental manualizada para alucinações visuais angustiantes, estabelecendo se ela reduz o sofrimento e a incapacidade. O objetivo é determinar a aceitabilidade do pacote de tratamento, a viabilidade do recrutamento, a capacidade de entregar o manual de tratamento conforme pretendido, a retenção no tratamento, uma estimativa preliminar do tamanho do efeito e a manutenção de quaisquer ganhos em um breve acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Reino Unido, SR5 1NB
        • Early Intervention in Psychosis service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas em serviços de intervenção precoce em psicose que relatam alucinações visuais angustiantes no último mês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios de entrada para os serviços de Intervenção Precoce em Psicose (EIP)
  • Alucinações visuais angustiantes
  • Idade 18-38 anos (a faixa superior usual dos serviços EIP)

Critério de exclusão:

  • Doença cerebral orgânica, incluindo demência, psicose epiléptica, traumatismo craniano (pode ser uma causa alternativa de sintomas ou prejudicar a função cognitiva e a capacidade de realizar TCC)
  • Diagnóstico primário de abuso de drogas ou álcool (como acima)
  • Intelecto prejudicado grave o suficiente para interferir nas avaliações (como acima)
  • Cuidados psiquiátricos hospitalares/agudos necessários na avaliação inicial (os pacientes devem estar bem o suficiente para se envolver em TCC ambulatorial)
  • TCC anterior para psicose (aqueles previamente expostos ao modelo TCC podem ter maior probabilidade de responder à TCC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a linha de base no sofrimento das alucinações visuais conforme avaliado pela escala de classificação de sintomas psicóticos para alucinações (PSYRATS).
Prazo: mudança pré para pós intervenção que será em média 3 meses
O PSYRATS mede angústia, convicção e preocupação e impacto na vida de sintomas como vozes ou delírios. Foi adaptado para ser relevante para alucinações visuais.
mudança pré para pós intervenção que será em média 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na medida de depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Linha de base e aos três meses
O BDI é uma medida curta, confiável e amplamente utilizada de depressão/humor deprimido. É uma medida de auto-relato e os participantes serão solicitados a completá-la antes e depois da intervenção
Linha de base e aos três meses
Mudança da linha de base na medida dos sintomas de psicose conforme medido pela Escala de Mudança de Esquizofrenia (SCS). O SCS é uma subescala da Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente (CPRS), (Montgomery, Taylor, & Montgomery, 1978)
Prazo: basal e aos três meses
O SCS é uma medida curta, confiável e amplamente utilizada de sintomas de psicose. É uma medida baseada em entrevista e os participantes serão solicitados a completá-la antes e depois da intervenção
basal e aos três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert Dudley, Ph.D, Newcastle University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados são compartilhados com os participantes individuais e uma versão anônima do material deve ser submetida para publicação. Os participantes concordaram com o compartilhamento de material anônimo neste formato.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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