極度の未熟児における出生前カウンセリング: 親の見解 (PreCo-parents)
この研究は PreCo 研究の一部であり、現在および優先されているカウンセリング、産科医と新生児科医の両方からの優先カウンセリングの障壁とファシリテーター、およびこれに関する両親の見解を含む、(差し迫った) 極度の早産におけるオランダのケアを評価しています。
2010年以降、オランダでは妊娠24週+0週で（親の同意があれば）集中治療を提供できるようになったが、一部の国際ガイドラインのように、オランダのガイドラインには、カウンセリングの構成、内容、望ましい意思決定に関する詳細な推奨事項が欠けている.
調査の概要
詳細な説明
生存能力の限界にある乳児の予想される分娩は、両親や専門家に医学的、倫理的、感情的な問題をもたらします。特に、ケアの開始に関する決定を下さなければならない場合。 2002 年の米国小児科学会による最初の出版以来、生存可能性カウンセリングに関するいくつかの (異なるとはいえ) ガイドラインと推奨事項が出版されています。 しかし、出生前カウンセリングを実施する普遍的に受け入れられている方法はなく、その結果、研究は世界中の異質なカウンセリングの実践を説明しています。
生存限界での蘇生に関するいくつかのガイドラインには、意思決定への親の関与に関する推奨事項が含まれています。 それにもかかわらず、関与の程度と親が関与すべき妊娠期間 (GA) はさまざまです。 2010 年、極度の早産における周産期診療に関するオランダのガイドラインは、集中治療を提供する制限を GA 25+0 から 24+0 週に引き下げました。 いくつかの国際的なガイドラインには、生存能力の限界にある両親の役割が含まれているように、オランダのガイドラインでは、集中治療を開始する際には、24週のGAで両親のインフォームドコンセントが必要であると述べています. ガイドラインは出生前カウンセリングの重要性を認めていますが、カウンセリングの構成、内容、または意思決定に関する推奨事項は非常に限られています。
カウンセリングに関する推奨事項は存在しますが、周産期の慣行、医療組織、および医師と患者の見解には異文化間の違いが存在する可能性が高いため、オランダでは一般的に適用できない場合があります。 実行可能性の限界にある出生前カウンセリングに関する全国的な枠組みを構成するために、全国的な PreCo 研究 (未熟児における出生前カウンセリング) が計画され、専門家と親の両方の見解が検討されました。 ケアの質の高さは、関与する介護者 (産科医と新生児科医) の間で均一性があり、希望するカウンセリングと現在のカウンセリングとの間に違いがなく、親であるカウンセリングを受ける人々のニーズに特定されている場合に始まります。
- オランダの経験豊富な両親の間で、生存の限界にある出生前カウンセリングに関する最初の好みを見つけること（定量的に）
- 実行可能性の限界でオランダの経験豊富な親の意思決定を評価する（定量的に）
- オランダの両親の間でのカウンセリングの好みの詳細な調査を実行する（定性的に）
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究集団は、2010 年 1 月 10 日から 2013 年 1 月 10 日までの間に、オランダで新しいガイドラインが導入された後、妊娠 24 週から 25 週の超早産児の誕生に直面した両親のコホートで構成されています。 2010 年 10 月。
除外基準:
- 積極的な妊娠中絶による妊娠 24 ～ 25 週での出産
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケートとインタビュー
*パート1* (定量的) 調査: A. 実行可能性の限界での出生前カウンセリング、関心のある 3 つのドメイン内:
B. 実行可能性の限界での意思決定: 下された決定の評価 (決断の葛藤と後悔) *パート 2* (定性的) 出生前カウンセリングの好みを詳しく調べるための個別インタビュー（質的）
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すべての参加者：出生前のカウンセリングと生存限界での治療決定に関する調査。 参加者の選択：出生前カウンセリングの好みをさらに深く掘り下げるための個別インタビュー |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3つのドメイン（組織、内容、意思決定）における現在および推奨される出生前カウンセリングの実践
時間枠：調査期間中（2015年3月～2016年3月）
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調査期間中（2015年3月～2016年3月）
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下された決定の評価 (決断の葛藤と後悔)
時間枠：調査期間中（2015年3月～2016年3月）
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調査期間中（2015年3月～2016年3月）
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定性調査では、コンテンツの特定の好みを調査し、組織と意思決定に影響を与える要因を調べました
時間枠：取材時（2015年5月～6月）
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取材時（2015年5月～6月）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marije Hogeveen, MD, PhD、Radboud
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。