Prenatální poradenství v extrémních nedonošených: pohled rodičů (PreCo-parents)
Tato studie je součástí studie PreCo, hodnotí nizozemskou péči při (hrozícím) extrémním předčasném porodu včetně současného a preferovaného poradenství, bariér a facilitátorů preferovaného poradenství ze strany porodníků a neonatologů a také názory rodičů na toto.
Od roku 2010 může být v Nizozemsku nabízena intenzivní péče ve 24+0 týdnech těhotenství (se souhlasem rodičů), ale jako některé mezinárodní směrnice postrádají nizozemské směrnice podrobná doporučení ohledně organizace, obsahu a preferovaného rozhodování o poradenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávané narození dítěte na hranici životaschopnosti staví rodiče a odborníky před zdravotní, etické a emocionální problémy; zvláště když je třeba rozhodnout o zahájení péče. Od první publikace v roce 2002 Americkou akademií pediatrie bylo publikováno několik (ačkoli odlišných) pokynů a doporučení ohledně poradenství v oblasti periviability. Neexistuje však žádný všeobecně uznávaný způsob provádění prenatálního poradenství, a proto studie popisují heterogenní poradenské postupy po celém světě.
Některá doporučení týkající se resuscitace na hranici životaschopnosti obsahují doporučení týkající se zapojení rodičů do rozhodování. Nicméně rozsah zapojení a gestační věk (GA), ve kterém by měli být rodiče zapojeni, se liší. V roce 2010 holandská směrnice o perinatální praxi u extrémně předčasných porodů snížila limit nabízející intenzivní péči z 25+0 na 24+0 týdnů GA. Stejně jako některé mezinárodní směrnice zahrnují roli rodičů na hranici životaschopnosti, holandská směrnice uvádí, že po 24 týdnech GA je při zahájení intenzivní péče vyžadován informovaný souhlas rodičů28. Ačkoli směrnice uznává význam prenatálního poradenství, doporučení ohledně organizace, obsahu nebo rozhodování poradenství jsou velmi omezená.
Ačkoli doporučení ohledně poradenství existují, nemusí být v Nizozemsku obecně použitelná, protože mezikulturní rozdíly v perinatální praxi, organizaci zdravotní péče a názory lékařů a pacientů pravděpodobně existují. Pro vytvoření národního rámce prenatálního poradenství na hranici životaschopnosti byla navržena celostátní studie PreCo (Prenatální poradenství v nedonošených), která zkoumala jak profesní, tak rodičovské názory. Vysoká kvalita péče vzniká tehdy, neexistují-li žádné rozdíly mezi preferovaným a současným poradenstvím s jednotností mezi zapojenými pečovateli (porodníky a neonatology) a specifikovanými podle potřeb těch, kteří přijímají poradenství jako rodiče Studie PreCo mezi rodiči má tři hlavní cíle
- najít počáteční preference mezi holandskými zkušenými rodiči ohledně prenatálního poradenství na hranici životaschopnosti (kvantitativně)
- vyhodnotit rozhodování mezi holandskými zkušenými rodiči na hranici životaschopnosti (kvantitativně)
- provést hloubkový průzkum poradenských preferencí mezi holandskými rodiči (kvalitativní)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovanou populaci tvoří kohorta 01-10-2010 až 01-10-2013 rodičů, kteří byli konfrontováni s narozením extrémně předčasně narozeného dítěte s gestačním věkem mezi 24. a 25. týdnem, po zavedení nové holandské směrnice v r. října 2010.
Kritéria vyloučení:
- porod ve 24-25 týdnu těhotenství v důsledku aktivního ukončení těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum a rozhovory
*část první* (kvantitativní) Průzkum na: A. Prenatální poradenství na hranici životaschopnosti, ve třech oblastech zájmu:
B. rozhodování na hranici životaschopnosti: hodnocení učiněného rozhodnutí (rozhodovací konflikt a lítost) *část druhá* (kvalitativní) Individuální rozhovory (kvalitativní) do hloubky prozkoumají preference v prenatálním poradenství
|
všichni účastníci: průzkum o prenatálním poradenství a rozhodnutích o léčbě na hranici životaschopnosti. výběr účastníků: individuální rozhovory k dalšímu provedení hloubkového průzkumu preferencí prenatálního poradenství |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktuální a preferované postupy prenatálního poradenství ve 3 oblastech (organizace, obsah, rozhodování)
Časové okno: v době průzkumu (březen 2015 - březen 2016)
|
v době průzkumu (březen 2015 - březen 2016)
|
|
hodnocení učiněného rozhodnutí (rozhodovací konflikt a lítost)
Časové okno: v době průzkumu (březen 2015 - březen 2016)
|
v době průzkumu (březen 2015 - březen 2016)
|
|
kvalitativně zkoumal specifické preference v obsahu, ovlivňující faktory organizace a rozhodování
Časové okno: při pohovorech (květen - červen 2015)
|
při pohovorech (květen - červen 2015)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preco-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .