Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальное консультирование при крайней недоношенности: взгляд родителей (PreCo-parents)

24 мая 2016 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Это исследование является частью исследования PreCo, в котором оценивается помощь голландцев при (неизбежных) экстремальных преждевременных родах, включая текущее и предпочтительное консультирование, барьеры и посредники для предпочтительного консультирования как со стороны акушеров, так и неонатологов, а также мнения родителей по этому поводу.

С 2010 года интенсивная терапия может быть предложена в Нидерландах на сроке беременности 24+0 недель (с согласия родителей), но, как и в некоторых международных руководствах, в голландском руководстве отсутствуют подробные рекомендации по организации, содержанию и предпочтительному принятию решений при консультировании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидаемое рождение младенца на грани жизнеспособности ставит родителей и специалистов перед медицинскими, этическими и эмоциональными проблемами; особенно когда необходимо принять решение о начале лечения. С момента первой публикации в 2002 г. Американской академией педиатрии было опубликовано несколько (хотя и разных) руководств и рекомендаций по консультированию по перивиабельности. Однако не существует общепринятого способа проведения дородового консультирования, и, следовательно, исследования описывают разнородные практики консультирования во всем мире.

Некоторые руководства по реанимации на пределе жизнеспособности включают рекомендации по участию родителей в принятии решений. Тем не менее, степень участия и гестационный возраст (ГВ), при котором родители должны быть вовлечены, различаются. В 2010 г. голландское руководство по перинатальной практике при крайне преждевременных родах снизило предел, предполагающий интенсивную терапию, с 25+0 до 24+0 недель гестации. Подобно тому, как некоторые международные рекомендации предусматривают роль родителей на грани жизнеспособности, в голландских рекомендациях говорится, что на 24-й неделе беременности для начала интенсивной терапии требуется информированное согласие родителей28. Хотя в руководстве признается важность дородового консультирования, рекомендации по организации, содержанию или принятию решений по консультированию очень ограничены.

Хотя рекомендации по консультированию существуют, они могут быть неприменимы в Нидерландах, поскольку, вероятно, существуют межкультурные различия в перинатальной практике, организации здравоохранения и взглядах врачей и пациентов. Чтобы составить национальную структуру пренатального консультирования на пределе жизнеспособности, было разработано общенациональное исследование PreCo (Пренатальное консультирование недоношенных), в котором изучались как профессиональные, так и родительские взгляды. Высокое качество медицинской помощи возникает, когда не существует различий между предпочтительным и текущим консультированием при единообразии между участвующими лицами, осуществляющими уход (акушерами и неонатологами), и с учетом потребностей тех, кто получает консультацию, т.е. родителей. Исследование PreCo среди родителей преследует три основные цели.

  1. выявить первоначальные предпочтения голландских опытных родителей в отношении дородового консультирования на грани жизнеспособности (количественно)
  2. оценить принятие решений голландскими опытными родителями на пределе жизнеспособности (количественно)
  3. провести углубленное исследование предпочтений голландских родителей в отношении консультирования (качественно)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из когорты родителей с 01.10.2010 по 01.10.2013, которые столкнулись с рождением крайне недоношенного ребенка с гестационным возрастом от 24 до 25 недель, после введения нового голландского руководства в октябрь 2010 г.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция состоит из когорты родителей с 01.10.2010 по 01.10.2013, которые столкнулись с рождением крайне недоношенного ребенка с гестационным возрастом от 24 до 25 недель, после введения нового голландского руководства в октябрь 2010 г.

Критерий исключения:

  • роды на 24-25 неделе беременности в связи с активным прерыванием беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опрос и интервью

*часть первая* (количественная)

Опрос:

A. пренатальное консультирование на грани жизнеспособности в трех областях интересов:

  • организация пренатального консультирования
  • содержание пренатального консультирования
  • принятие решений в дородовом консультировании Области, используемые для оценки текущего консультирования и предпочтений в консультировании

B. принятие решения на грани жизнеспособности: оценка принятого решения (конфликт решений и сожаление)

*часть вторая* (качественная)

Индивидуальные интервью (качественные) для углубленного изучения предпочтений в дородовом консультировании

  • понимание предпочтительного содержания пренатального консультирования.
  • изучить факторы, влияющие на предпочтения в сферах организации и принятия решений.

все участники: опрос по пренатальному консультированию и решениям о лечении на грани жизнеспособности.

выбор участников: индивидуальные интервью для дальнейшего углубленного изучения предпочтений в дородовом консультировании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
текущие и предпочтительные практики пренатального консультирования в 3 областях (организация, содержание, принятие решений)
Временное ограничение: за время проведения опроса (март 2015 г. - март 2016 г.)
за время проведения опроса (март 2015 г. - март 2016 г.)
оценка принятого решения (конфликт решений и сожаление)
Временное ограничение: за время проведения опроса (март 2015 г. - март 2016 г.)
за время проведения опроса (март 2015 г. - март 2016 г.)
качественные изученные специфические предпочтения в содержании, влияющие факторы на организацию и принятие решений
Временное ограничение: во время интервью (май - июнь 2015 г.)
во время интервью (май - июнь 2015 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опрос и интервью

Подписаться