Poradnictwo prenatalne w przypadku skrajnego wcześniactwa: opinia rodziców (PreCo-parents)
Niniejsze badanie jest częścią badania PreCo, oceniającego holenderską opiekę nad (zbliżającym się) ekstremalnym porodem przedwczesnym, w tym obecne i preferowane poradnictwo, bariery i ułatwienia w preferowanym poradnictwie zarówno ze strony położników, jak i neonatologów, a także opinie rodziców na ten temat.
Od 2010 r. intensywna opieka może być oferowana w Holandii w 24+0 tygodniu ciąży (za zgodą rodziców), ale jako niektóre międzynarodowe wytyczne, holenderskie wytyczne nie zawierają szczegółowych zaleceń dotyczących organizacji, treści i preferowanego procesu decyzyjnego poradnictwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywany poród niemowlęcia u kresu możliwości życiowych stawia rodziców i specjalistów przed problemami medycznymi, etycznymi i emocjonalnymi; szczególnie wtedy, gdy trzeba podjąć decyzję o rozpoczęciu opieki. Od czasu pierwszej publikacji w 2002 roku przez Amerykańską Akademię Pediatrii opublikowano kilka (choć różnych) wytycznych i zaleceń dotyczących poradnictwa periviability. Nie ma jednak powszechnie akceptowanego sposobu prowadzenia poradnictwa prenatalnego, w związku z czym badania opisują różne praktyki poradnictwa na całym świecie.
Niektóre wytyczne dotyczące resuscytacji u granic rentowności obejmują zalecenia dotyczące udziału rodziców w podejmowaniu decyzji. Niemniej jednak zakres zaangażowania i wiek ciążowy (GA), w którym rodzice powinni być zaangażowani, są różne. W 2010 r. holenderskie wytyczne dotyczące praktyki perinatalnej w skrajnie przedwczesnych porodach obniżyły limit oferowania intensywnej opieki z 25+0 do 24+0 tygodni GA. Tak jak niektóre międzynarodowe wytyczne uwzględniają rolę rodziców u kresu życia, tak holenderskie wytyczne stanowią, że w 24. tygodniu wymagana jest świadoma zgoda rodziców na rozpoczęcie intensywnej terapii28. Chociaż wytyczne uznają znaczenie poradnictwa prenatalnego, zalecenia dotyczące organizacji, treści lub podejmowania decyzji w poradnictwie są bardzo ograniczone.
Chociaż istnieją zalecenia dotyczące poradnictwa, mogą one nie mieć ogólnego zastosowania w Holandii, ponieważ prawdopodobnie istnieją różnice międzykulturowe w praktykach okołoporodowych, organizacji opieki zdrowotnej oraz poglądach lekarzy i pacjentów. Aby opracować krajowe ramy poradnictwa prenatalnego na granicy rentowności, zaprojektowano ogólnokrajowe badanie PreCo (Poradnictwo prenatalne dla wcześniaków), w którym przeanalizowano opinie zarówno specjalistów, jak i rodziców. Wysoka jakość opieki powstaje wtedy, gdy nie ma różnic między preferowanym a aktualnym poradnictwem, z jednolitością między zaangażowanymi opiekunami (położnikami i neonatologami) i dostosowaną do potrzeb osób otrzymujących poradę, czyli rodziców Badanie PreCo wśród rodziców ma trzy główne cele
- znalezienie wstępnych preferencji holenderskich doświadczonych rodziców w zakresie poradnictwa prenatalnego na granicy żywotności (ilościowo)
- ocena podejmowania decyzji przez doświadczonych holenderskich rodziców na granicy rentowności (ilościowo)
- przeprowadzić dogłębną eksplorację preferencji doradczych wśród holenderskich rodziców (jakościowo)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja badana składa się z kohorty od 01.10.2010 do 01.10.2013 rodziców, którzy mieli do czynienia z narodzinami wyjątkowo wcześniaków w wieku ciążowym między 24 a 25 tygodniem, po wprowadzeniu nowych holenderskich wytycznych w październik 2010.
Kryteria wyłączenia:
- poród w 24-25 tygodniu ciąży z powodu aktywnego przerwania ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankiety i wywiady
*część pierwsza* (ilościowa) Ankieta na temat: A. poradnictwo prenatalne u kresu życia, w trzech obszarach zainteresowań:
B. podejmowanie decyzji na granicy żywotności: ocena podjętej decyzji (konflikt decyzyjny i żal) *część druga* (jakościowa) Wywiady indywidualne (jakościowe) w celu dogłębnego zbadania preferencji w poradnictwie prenatalnym
|
wszyscy uczestnicy: ankieta dotycząca poradnictwa prenatalnego i decyzji terapeutycznych na granicy żywotności. wybór uczestników: wywiady indywidualne w celu dalszego pogłębienia preferencji poradnictwa prenatalnego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecne i preferowane praktyki poradnictwa prenatalnego w 3 domenach (organizacja, treść, podejmowanie decyzji)
Ramy czasowe: w okresie badania (marzec 2015 - marzec 2016)
|
w okresie badania (marzec 2015 - marzec 2016)
|
|
ocena podjętej decyzji (konflikt decyzyjny i żal)
Ramy czasowe: w okresie badania (marzec 2015 - marzec 2016)
|
w okresie badania (marzec 2015 - marzec 2016)
|
|
jakościowe zbadały określone preferencje dotyczące treści, wpływające na czynniki organizacji i podejmowania decyzji
Ramy czasowe: podczas wywiadów (maj - czerwiec 2015)
|
podczas wywiadów (maj - czerwiec 2015)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preco-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .