Synnytysneuvonta äärimmäisen keskosena: vanhempien näkemys (PreCo-parents)
Tämä tutkimus on osa PreCo-tutkimusta, jossa arvioidaan hollantilaista hoitoa (välittömässä) äärimmäisessä ennenaikaisessa synnytyksessä, mukaan lukien nykyinen ja ensisijainen neuvonta, sekä synnytyslääkäreiden että neonatologien ensisijaisen neuvonnan esteet ja fasilitaattorit sekä vanhempien näkemykset tästä.
Vuodesta 2010 lähtien Hollannissa on mahdollista tarjota tehohoitoa 24+0 raskausviikolla (vanhempien suostumuksella), mutta eräiden kansainvälisten ohjeiden mukaisesti hollantilaisesta ohjeesta puuttuu yksityiskohtaisia suosituksia neuvonnan järjestämisestä, sisällöstä ja ensisijaisesta päätöksenteosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan odotettu synnytys elinkyvyn rajoilla asettaa vanhemmille ja ammattilaisille lääketieteellisiä, eettisiä ja emotionaalisia ongelmia; varsinkin kun on tehtävä päätös hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen, kun American Academy of Pediatrics julkaisi ensimmäisen kerran vuonna 2002, on julkaistu useita (tosin erilaisia) periaviability-neuvontaa koskevia ohjeita ja suosituksia. Ei kuitenkaan ole olemassa yleisesti hyväksyttyä tapaa suorittaa synnytystä edeltävää neuvontaa, ja näin ollen tutkimukset kuvaavat heterogeenisiä neuvontakäytäntöjä maailmanlaajuisesti.
Jotkut elinkyvyn rajoilla tapahtuvaa elvytysohjeet sisältävät suosituksia vanhempien osallistumisesta päätöksentekoon. Siitä huolimatta osallistumisen laajuus ja raskausikä (GA), jossa vanhempien tulisi olla mukana, vaihtelee. Vuonna 2010 hollantilainen perinataalikäytäntö erittäin ennenaikaisessa synnytyksessä alensi tehohoidon rajaa 25+0:sta 24+0 viikkoon GA. Aivan kuten joissakin kansainvälisissä ohjeissa mainitaan vanhempien rooli elinkelpoisuuden rajoilla, hollantilaisessa ohjeessa todetaan, että 24 viikon GA:n mukaan tarvitaan vanhempien tietoinen suostumus tehohoidon aloittamiseen28. Vaikka ohjeessa tunnustetaan synnytystä edeltävän neuvonnan merkitys, suositukset neuvonnan järjestämisestä, sisällöstä tai päätöksenteosta ovat hyvin rajallisia.
Vaikka neuvontaa koskevia suosituksia on olemassa, ne eivät välttämättä ole yleisesti sovellettavissa Alankomaissa, koska perinataalisissa käytännöissä, terveydenhuollon organisaatiossa sekä lääkärien ja potilaiden näkemyksissä on todennäköisesti kulttuurien välisiä eroja. Kansallisen viitekehyksen laatimiseksi synnytystä edeltävälle neuvonnalle elinkelpoisuuden rajoilla suunniteltiin valtakunnallinen PreCo-tutkimus (Prenatal Counseling in Prematurity), jossa tarkastellaan sekä ammatillisia että vanhempien näkemyksiä. Hoidon korkea laatu syntyy, kun ensisijaisen ja nykyisen ohjauksen välillä ei ole eroja, ja hoitoon osallistuvien hoitajien (synnyttäjät ja neonatologit) välillä ei ole eroja, ja se on määritelty neuvoa saavien, vanhempina olevien tarpeiden mukaan. Vanhempien kesken tehdyllä PreCo-tutkimuksella on kolme päätavoitetta.
- löytää ensimmäiset mieltymykset hollantilaisten kokeneiden vanhempien keskuudessa synnytystä edeltävään neuvontaan elinkelpoisuuden rajoilla (määrällisesti)
- arvioida päätöksentekoa hollantilaisten kokeneiden vanhempien keskuudessa elinkelpoisuuden rajoilla (määrällisesti)
- tutkia perusteellisesti hollantilaisten vanhempien neuvontaa (laadullisesti)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostuu kohortista 01-10-2010 - 01-10-2013 vanhempia, jotka kohtasivat erittäin ennenaikaisen lapsen syntymän, jonka raskausikä oli 24-25 viikkoa sen jälkeen, kun uusi hollantilainen ohje otettiin käyttöön vuonna 2013. lokakuuta 2010.
Poissulkemiskriteerit:
- syntymä 24-25 raskausviikolla johtuen aktiivisesta raskauden keskeytyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely ja haastattelut
*osa yksi* (määrällinen) Kysely aiheesta: A. Synnytysneuvonta elinkelpoisuuden rajoilla, kolmella kiinnostuksen kohteena olevalla alueella:
B. päätöksenteko elinkelpoisuuden rajoilla: tehdyn päätöksen arviointi (päätöksellinen ristiriita ja katuminen) *kakkososa* (laadullinen) Yksilöhaastattelut (laadulliset) tutkiaksesi perusteellisesti synnytystä edeltävän ohjauksen mieltymyksiä
|
kaikki osallistujat: tutkimus synnytystä edeltävästä neuvonnasta ja hoitopäätöksistä elinkelpoisuuden rajoilla. valikoima osallistujia: yksilölliset haastattelut, joiden avulla voit tutkia edelleen perusteellisesti synnytystä edeltäviä neuvontaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nykyiset ja suositut synnytystä edeltävät neuvontakäytännöt kolmella alalla (organisaatio, sisältö, päätöksenteko)
Aikaikkuna: kyselyn aikana (maaliskuu 2015 - maaliskuu 2016)
|
kyselyn aikana (maaliskuu 2015 - maaliskuu 2016)
|
|
tehdyn päätöksen arviointi (päätöksellinen ristiriita ja katuminen)
Aikaikkuna: kyselyn aikana (maaliskuu 2015 - maaliskuu 2016)
|
kyselyn aikana (maaliskuu 2015 - maaliskuu 2016)
|
|
laadullisesti tutkittu erityisiä mieltymyksiä sisällössä, jotka vaikuttavat organisaatioon ja päätöksentekoon
Aikaikkuna: haastattelujen aikana (touko-kesäkuu 2015)
|
haastattelujen aikana (touko-kesäkuu 2015)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preco-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .