Szülés előtti tanácsadás extrém koraszülötteknél: Szülők véleménye (PreCo-parents)
Ez a tanulmány a PreCo tanulmány része, amely a (közelgő) szélsőséges koraszülések holland ellátását értékeli, beleértve a jelenlegi és preferált tanácsadást, a szülészek és neonatológusok által nyújtott előnyben részesített tanácsadás akadályait és facilitátorait, valamint a szülők ezzel kapcsolatos véleményét.
2010 óta Hollandiában a 24+0. terhességi hetes időszakban is lehet intenzív ellátást nyújtani (szülői beleegyezéssel), de néhány nemzetközi irányelvként a holland irányelvből hiányoznak a részletes ajánlások a tanácsadás megszervezésére, tartalmára és preferált döntéshozatalára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csecsemő életképességének határán várható születése orvosi, etikai és érzelmi problémák elé állítja a szülőket és a szakembereket; különösen akkor, ha döntést kell hozni az ellátás megkezdéséről. Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia 2002-es első publikációja óta számos (bár eltérő) iránymutatás és ajánlás jelent meg a periviability tanácsadásról. A születés előtti tanácsadásnak azonban nincs általánosan elfogadott módja, ezért a tanulmányok világszerte heterogén tanácsadási gyakorlatokat írnak le.
Az életképesség határán történő újraélesztésre vonatkozó egyes iránymutatások ajánlásokat tartalmaznak a szülők döntéshozatalba való bevonására vonatkozóan. Mindazonáltal az érintettség mértéke és a terhességi kor (GA), amelyben a szülőket be kell vonni, változó. 2010-ben a rendkívül koraszülött szülés perinatális gyakorlatára vonatkozó holland irányelv 25+0-ról 24+0 hétre csökkentette az intenzív ellátás korlátját. Ahogy egyes nemzetközi iránymutatások is tartalmazzák a szülők szerepét az életképesség határán, a holland iránymutatás kimondja, hogy a 24. héten a GA tájékoztatáson alapuló beleegyezése szükséges az intenzív ellátás megkezdéséhez28. Bár az útmutató elismeri a prenatális tanácsadás fontosságát, a tanácsadás szervezésére, tartalmára vagy döntéshozatalára vonatkozó ajánlások nagyon korlátozottak.
Bár léteznek tanácsadásra vonatkozó ajánlások, ezek Hollandiában nem feltétlenül alkalmazhatók, mivel a perinatális gyakorlatok, az egészségügyi ellátás szervezete, valamint az orvosok és a betegek nézetei között valószínűleg vannak kultúrák közötti különbségek. A prenatális tanácsadás országos keretrendszerének összeállítására az életképesség határán, az országos PreCo-tanulmányt (Prenatal Counseling in Prematurity) tervezték, amely szakmai és szülői nézeteket egyaránt vizsgál. Az ellátás magas színvonala abból adódik, hogy nincs különbség a preferált és a jelenlegi tanácsadás között, a bevont gondozók (szülészek és neonatológusok) között egységesek, és a tanácsadásban részesülők, mint szülők szükségleteihez igazodnak. A szülők körében végzett PreCo vizsgálatnak három fő célja van.
- hogy megtalálja a kezdeti preferenciákat a tapasztalt holland szülők körében a prenatális tanácsadás terén az életképesség határán (mennyiségileg)
- a tapasztalt holland szülők döntéshozatalának értékelése az életképesség határán (mennyiségileg)
- a holland szülők tanácsadási preferenciáinak mélyreható feltárása (minőségi szempontból)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populáció a 2010. 10. 01. és 2013. 01. 10. közötti szülők csoportjából áll, akik egy rendkívül koraszülött csecsemő születésével szembesültek, 24 és 25 hetes terhességi kor között, az új holland irányelv 2010. évi bevezetése után. 2010. október.
Kizárási kritériumok:
- szülés a terhesség 24-25. hetében a terhesség aktív megszakítása miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felmérés és interjúk
*első rész* (mennyiségi) Felmérés itt: A. Szülés előtti tanácsadás az életképesség határán, három érdeklődési területen:
B. döntéshozatal az életképesség határán: a meghozott döntés értékelése (döntési konfliktus és megbánás) *második rész* (minőségi) Egyéni interjúk (kvalitatív) a prenatális tanácsadás preferenciáinak mélyreható feltárásához
|
minden résztvevő: felmérés a prenatális tanácsadásról és a kezelési döntésekről az életképesség határán. a résztvevők kiválasztása: egyéni interjúk a szülés előtti tanácsadási preferenciák mélyreható feltárásához |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
jelenlegi és preferált prenatális tanácsadási gyakorlat 3 területen (szervezés, tartalom, döntéshozatal)
Időkeret: a felmérés ideje alatt (2015. március - 2016. március)
|
a felmérés ideje alatt (2015. március - 2016. március)
|
|
a meghozott döntés értékelése (döntési konfliktus és megbánás)
Időkeret: a felmérés ideje alatt (2015. március - 2016. március)
|
a felmérés ideje alatt (2015. március - 2016. március)
|
|
kvalitatív feltárta a konkrét tartalmi preferenciákat, amelyek befolyásolják a szervezést és a döntéshozatalt
Időkeret: az interjúk során (2015. május-június)
|
az interjúk során (2015. május-június)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Preco-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felmérés és interjú
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
George Washington UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve