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Aconselhamento pré-natal na prematuridade extrema: visão dos pais (PreCo-parents)

24 de maio de 2016 atualizado por: Radboud University Medical Center

Este estudo faz parte do estudo PreCo, avaliando os cuidados holandeses em parto prematuro extremo (iminente), incluindo aconselhamento atual e preferencial, barreiras e facilitadores para o aconselhamento preferencial de obstetras e neonatologistas, bem como as opiniões dos pais sobre isso.

Desde 2010, cuidados intensivos podem ser oferecidos na Holanda com 24+0 semanas de gestação (com consentimento dos pais), mas, como algumas diretrizes internacionais, a diretriz holandesa carece de recomendações detalhadas sobre organização, conteúdo e tomada de decisão preferencial do aconselhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O parto antecipado de um bebê no limite da viabilidade coloca pais e profissionais com problemas médicos, éticos e emocionais; especialmente quando uma decisão sobre o início do tratamento deve ser tomada. Desde a primeira publicação em 2002 pela Academia Americana de Pediatria, várias (embora diferentes) diretrizes e recomendações sobre aconselhamento de periviabilidade foram publicadas. No entanto, não existe uma forma universalmente aceita de realizar o aconselhamento pré-natal e, consequentemente, estudos descrevem práticas heterogêneas de aconselhamento em todo o mundo.

Algumas diretrizes sobre ressuscitação nos limites da viabilidade incluem recomendações sobre o envolvimento dos pais na tomada de decisão. No entanto, a extensão do envolvimento e a idade gestacional (IG) em que os pais devem ser envolvidos variam. Em 2010, a diretriz holandesa sobre prática perinatal em parto extremamente prematuro reduziu o limite de oferta de cuidados intensivos de 25+0 para 24+0 semanas IG. Assim como algumas diretrizes internacionais incluem um papel para os pais nos limites da viabilidade, a diretriz holandesa afirma que na 24ª semana de IG é necessário o consentimento informado dos pais ao iniciar os cuidados intensivos28. Embora a diretriz reconheça a importância do aconselhamento pré-natal, as recomendações sobre organização, conteúdo ou tomada de decisão do aconselhamento são muito limitadas.

Embora existam recomendações sobre aconselhamento, elas podem não ser geralmente aplicáveis ​​na Holanda, uma vez que provavelmente existem diferenças interculturais nas práticas perinatais, na organização dos cuidados de saúde e nas opiniões dos médicos e dos pacientes. Para compor uma estrutura nacional sobre aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, foi elaborado o estudo nacional PreCo (Aconselhamento pré-natal na prematuridade), examinando as visões dos profissionais e dos pais. A alta qualidade do atendimento se origina quando não existem diferenças entre o aconselhamento preferencial e o atual, com uniformidade entre os cuidadores envolvidos (obstetras e neonatologistas) e específica para as necessidades daqueles que recebem aconselhamento, sendo os pais O estudo PreCo entre os pais tem três objetivos principais

  1. encontrar preferências iniciais entre pais holandeses experientes em aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade (quantitativamente)
  2. avaliar a tomada de decisão entre pais holandeses experientes nos limites da viabilidade (quantitativamente)
  3. realizar uma exploração aprofundada das preferências de aconselhamento entre os pais holandeses (qualitativamente)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste na coorte de 01-10-2010 a 01-10-2013 de pais que foram confrontados com o nascimento de um recém-nascido extremamente prematuro com idade gestacional entre 24 e 25 semanas, após a introdução da nova diretriz holandesa em Outubro de 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população do estudo consiste na coorte de 01-10-2010 a 01-10-2013 de pais que foram confrontados com o nascimento de um recém-nascido extremamente prematuro com idade gestacional entre 24 e 25 semanas, após a introdução da nova diretriz holandesa em Outubro de 2010.

Critério de exclusão:

  • nascimento às 24-25 semanas de gestação devido à interrupção ativa da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pesquisa e entrevistas

*parte um* (quantitativo)

Pesquisa sobre:

A. aconselhamento pré-natal nos limites da viabilidade, dentro de três domínios de interesse:

  • organização de aconselhamento pré-natal
  • conteúdo de aconselhamento pré-natal
  • tomada de decisão no aconselhamento pré-natal Domínios usados ​​para avaliar o aconselhamento atual e as preferências de aconselhamento

B. tomada de decisão nos limites da viabilidade: avaliação da decisão tomada (conflito decisório e arrependimento)

*parte dois* (qualitativo)

Entrevistas individuais (qualitativas) para explorar em profundidade as preferências no aconselhamento pré-natal

  • insight sobre o conteúdo preferido específico do aconselhamento pré-natal.
  • estudar fatores influenciadores nas preferências nos domínios da organização e tomada de decisão.

todos os participantes: pesquisa sobre aconselhamento pré-natal e decisões de tratamento nos limites da viabilidade.

uma seleção de participantes: entrevistas individuais para aprofundar a exploração das preferências de aconselhamento pré-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
práticas de aconselhamento pré-natal atuais e preferidas em 3 domínios (organização, conteúdo, tomada de decisão)
Prazo: durante o período da pesquisa (março de 2015 - março de 2016)
durante o período da pesquisa (março de 2015 - março de 2016)
avaliação da decisão tomada (conflito decisório e arrependimento)
Prazo: durante o período da pesquisa (março de 2015 - março de 2016)
durante o período da pesquisa (março de 2015 - março de 2016)
qualitativo explorou preferências específicas em conteúdo, influenciando fatores na organização e tomada de decisão
Prazo: durante as entrevistas (maio - junho de 2015)
durante as entrevistas (maio - junho de 2015)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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