- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02782637
극심한 미숙아 산전 상담: 부모의 관점 (PreCo-parents)
이 연구는 PreCo 연구의 일부로, 산부인과 전문의와 신생아 전문의 모두의 선호 상담에 대한 현재 및 선호 상담, 장벽 및 촉진제, 그리고 이에 대한 부모의 견해를 포함하여 (임박한) 극한 조산에 대한 Dutch care를 평가합니다.
2010년부터 집중 치료는 네덜란드에서 임신 24+0주(부모의 동의 하에)에 제공될 수 있지만 일부 국제 지침으로 네덜란드 가이드라인에는 상담의 구성, 내용 및 선호하는 의사 결정에 대한 자세한 권장 사항이 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
생존 한계에 도달한 영아의 예상 분만은 부모와 전문가에게 의학적, 윤리적, 정서적 문제를 안겨줍니다. 특히 치료 시작에 대한 결정을 내려야 할 때. 2002년 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 처음 간행물이 발행된 이래로 (비록 다르지만) 여러 가지 지침과 perviability 상담에 대한 권장사항이 간행되었습니다. 그러나 산전 상담을 수행하는 데 보편적으로 인정되는 방법이 없기 때문에 전 세계적으로 이질적인 상담 관행을 설명하는 연구가 있습니다.
생존 한계에서의 소생술에 대한 일부 지침에는 의사 결정에 부모의 참여에 대한 권장 사항이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 참여 정도와 부모가 참여해야 하는 재태 연령(GA)은 다양합니다. 2010년에 극도로 조산하는 주산기 진료에 대한 네덜란드 지침은 집중 치료를 제공하는 한도를 GA 25+0주에서 24+0주로 낮췄습니다. 일부 국제 지침에 생존 한계에 있는 부모의 역할이 포함되어 있는 것처럼, 네덜란드 지침에는 24주 GA에서 집중 치료를 시작할 때 부모의 사전 동의가 필요하다고 명시되어 있습니다28. 지침은 산전 상담의 중요성을 인정하지만 상담의 구성, 내용 또는 의사 결정에 대한 권장 사항은 매우 제한적입니다.
상담에 대한 권장 사항이 존재하지만 주산기 진료, 의료 기관, 의사 및 환자의 관점에서 문화 간 차이가 존재할 가능성이 있기 때문에 네덜란드에서는 일반적으로 적용되지 않을 수 있습니다. 생존 한계에서 산전 상담에 대한 국가적 프레임워크를 구성하기 위해, 전국적인 PreCo 연구(미숙아의 산전 상담)가 설계되어 전문가 및 부모의 관점을 모두 조사했습니다. 높은 수준의 치료는 관련된 간병인(산부인과 전문의 및 신생아 전문의) 사이에 균일성을 유지하고 선호하는 상담과 현재 상담 사이에 차이가 없고 상담을 받는 사람, 즉 부모의 요구에 맞게 지정될 때 시작됩니다. 부모를 대상으로 한 PreCo 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 생존 한계에서 산전 상담에 대한 네덜란드 경험이 풍부한 부모의 초기 선호도 찾기(정량적)
- 생존 한계에서 네덜란드 경험이 풍부한 부모의 의사 결정을 평가하기 위해 (정량적으로)
- 네덜란드 부모의 상담 선호도에 대한 심층 탐색 수행(질적)
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 2010년 1월 10일부터 2013년 1월 10일까지 새로운 네덜란드 지침이 도입된 후 재태 연령이 24주에서 25주 사이인 극도로 미숙아의 출생에 직면한 부모 코호트로 구성됩니다. 2010년 10월.
제외 기준:
- 적극적인 임신 중절로 인해 임신 24-25주에 출생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문 조사 및 인터뷰
*1부*(정량적) 설문조사: A. 세 가지 관심 영역 내에서 생존 한계에서의 산전 상담:
나. 생존 한계에서의 의사결정: 내린 결정에 대한 평가(결정갈등 및 후회) *2부*(질적) 산전 상담의 선호도를 심층적으로 탐색하기 위한 개별 인터뷰(질적)
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모든 참가자: 생존 한계에서 산전 상담 및 치료 결정에 대한 설문 조사. 참가자 선택: 산전 상담 선호도에 대한 심층 탐색을 추가로 수행하기 위한 개별 인터뷰 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3가지 영역(조직, 내용, 의사 결정)에서 현재 및 선호하는 산전 상담 실습
기간: 조사 기간 중(2015년 3월 ~ 2016년 3월)
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조사 기간 중(2015년 3월 ~ 2016년 3월)
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내린 결정에 대한 평가(결정 갈등 및 후회)
기간: 조사 기간 중(2015년 3월 ~ 2016년 3월)
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조사 기간 중(2015년 3월 ~ 2016년 3월)
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질적 탐색 콘텐츠의 특정 선호도, 조직 및 의사 결정에 영향을 미치는 요소
기간: 인터뷰 중(2015년 5월 - 6월)
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인터뷰 중(2015년 5월 - 6월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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