Prænatal rådgivning i ekstrem præmaturitet: forældres syn (PreCo-parents)
Denne undersøgelse er en del af PreCo-undersøgelsen, der evaluerer hollandsk pleje i (forestående) ekstrem præmatur fødsel, herunder aktuel og foretrukken rådgivning, barrierer og facilitatorer for foretrukken rådgivning fra både fødselslæger og neonatologer, samt forældres syn på dette.
Siden 2010 kan intensiv behandling tilbydes i Holland ved 24+0 svangerskabsuger (med forældrenes samtykke), men som nogle internationale retningslinjer mangler den hollandske guideline detaljerede anbefalinger om tilrettelæggelse, indhold og foretrukken beslutningstagning af rådgivningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den forventede fødsel af et spædbarn på grænsen af levedygtighed præsenterer forældre og fagfolk med medicinske, etiske og følelsesmæssige problemer; især når der skal træffes beslutning om igangsættelse af pleje. Siden den første udgivelse i 2002 af American Academy of Pediatrics er flere (omend forskellige) retningslinjer og anbefalinger om perivabilitetsrådgivning blevet offentliggjort. Der er dog ingen universelt accepteret måde at udføre prænatal rådgivning på, og undersøgelser beskriver derfor heterogen rådgivningspraksis verden over.
Nogle retningslinjer for genoplivning ved grænserne for levedygtighed omfatter anbefalinger om forældrenes involvering i beslutningstagningen. Ikke desto mindre varierer omfanget af involvering og den gestationsalder (GA), hvor forældrene skal involveres. I 2010 sænkede den hollandske retningslinje for perinatal praksis ved ekstremt for tidlig fødsel grænsen for intensivbehandling fra 25+0 til 24+0 uger GA. Ligesom nogle internationale retningslinjer inkluderer en rolle for forældre ved grænserne for levedygtighed, angiver den hollandske retningslinje, at efter 24 uger GA kræves informeret samtykke fra forældre, når intensiv behandling påbegyndes28. Selvom vejledningen anerkender vigtigheden af prænatal rådgivning, er anbefalingerne om tilrettelæggelse, indhold eller beslutningstagning af rådgivningen meget begrænsede.
Selvom anbefalinger om rådgivning findes, er de muligvis ikke generelt anvendelige i Holland, da der sandsynligvis vil eksistere tværkulturelle forskelle i perinatal praksis, sundhedsorganisation og læge- og patientsyn. For at sammensætte en national ramme om prænatal rådgivning på grænsen af levedygtighed, blev den landsdækkende PreCo-undersøgelse (Prenatal Counseling in Prematurity) designet, der undersøgte både professionelle og forældres synspunkter. Høj kvalitet af pleje opstår, når der ikke eksisterer forskelle mellem foretrukket og nuværende rådgivning med ensartethed mellem de involverede plejere (fødselslæger og neonatologer) og specificeret til behovene hos dem, der modtager rådgivning, som forældrene. PreCo-undersøgelsen blandt forældre har tre hovedformål
- at finde indledende præferencer blandt hollandske erfarne forældre om prænatal rådgivning ved grænserne for levedygtighed (kvantitativt)
- at evaluere beslutningstagning blandt hollandske erfarne forældre ved grænserne for levedygtighed (kvantitativt)
- at udføre dybdegående udforskning af rådgivningspræferencer blandt hollandske forældre (kvalitativt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen består af kohorten 01-10-2010 til 01-10-2013 af forældre, der blev konfronteret med fødslen af et ekstremt for tidligt spædbarn med en svangerskabsalder mellem 24 og 25 uger efter introduktionen af den nye hollandske retningslinje i oktober 2010.
Ekskluderingskriterier:
- fødsel ved 24-25 svangerskabsuge på grund af aktiv graviditetsafbrydelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse og interviews
*del 1* (kvantitativ) Undersøgelse om: A. prænatal rådgivning ved grænserne for levedygtighed inden for tre interessedomæner:
B. beslutningstagning på grænsen af levedygtighed: evaluering af den trufne beslutning (beslutningskonflikt og beklagelse) *del to* (kvalitativ) Individuelle interviews (kvalitative) for at uddybe præferencer inden for prænatal rådgivning
|
alle deltagere: undersøgelse om prænatal rådgivning og behandlingsbeslutninger på grænsen af levedygtighed. et udvalg af deltagere: individuelle interviews for yderligere at udføre dybdegående udforskning af prænatal rådgivning præferencer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nuværende og foretrukne prænatal rådgivningspraksis inden for 3 domæner (organisation, indhold, beslutningstagning)
Tidsramme: i løbet af undersøgelsen (marts 2015 - marts 2016)
|
i løbet af undersøgelsen (marts 2015 - marts 2016)
|
|
evaluering af den trufne beslutning (beslutningskonflikt og beklagelse)
Tidsramme: i løbet af undersøgelsen (marts 2015 - marts 2016)
|
i løbet af undersøgelsen (marts 2015 - marts 2016)
|
|
kvalitativt undersøgt specifikke præferencer i indhold, der påvirker faktorer på organisation og beslutningstagning
Tidsramme: under samtalerne (maj - juni 2015)
|
under samtalerne (maj - juni 2015)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marije Hogeveen, MD, PhD, Radboud
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preco-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .