トラウマに基づいた人間関係虐待のための個人向けスクリプト (TIPS) (TIPS)
2019年4月15日 更新者：Elizabeth Miller、University of Pittsburgh
家族計画クリニックにおける人間関係虐待と生殖強制に対処するための、トラウマに基づいた個別スクリプト (TIPS)
このパイロット研究では、「Trauma-informed Personalized Scripts」（TIPS）と題されたコンピュータベースの介入を評価します。
この介入の目標は、親密なパートナーによる暴力 (IPV) や生殖強制 (RC) などのデリケートなテーマに関する患者と医療提供者のコミュニケーションを改善することです。
この研究の主な目的は、ランダム化された研究デザインを使用して家族計画クリニックで TIPS をパイロットテストし、TIPS の基本バージョン (プロバイダーのスクリプトのみを使用したコンピューターベースの評価) と、患者に合わせた簡単な介入を含む強化された TIPS を比較することです。プロバイダースクリプトを使用します。
研究者らは、この研究のために16～29歳の女性患者240人を募集する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～29年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 16～29歳
- 英語を話す
- 今後6か月間その地域に滞在する予定
除外基準:
- 指定された年齢層に該当しない女性のお客様。
- 泥酔等、ご自身の同意が得られないお客様はご参加いただけません。
- タブレット コンピューターを介して提示されるアンケートの質問が他の言語でまだ検証されていないため、英語を読むことができないクライアントもこのパイロット調査から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：TIPS-基本
医療提供者は、タブレットを介して行われた質問に対する患者の回答に基づいて、カスタマイズされたスクリプトを受け取ります。
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患者は、IPV/SA/RC の個人的な経験に関するタブレットのアンケートに回答し、その回答に基づいて医療提供者は、健全な人間関係の教育、簡単なカウンセリング、危害軽減を導入するための、患者の回答に合わせた一連のスクリプトが記載されたプリントアウトを受け取ります。
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実験的：TIPSプラス
患者は、医療提供者に提供されたスクリプトに加えて、カスタマイズされたメッセージを受け取ります。
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患者は、親密なパートナーによる暴力 (IPV)、性的暴行 (SA)、生殖強制 (RC) の個人的経験に関するアンケートに回答した後、タブレット コンピューターで簡単な心理教育メッセージを受け取ります。
これらのメッセージは各患者に合わせて調整されており、特定の項目に対する患者の反応に基づいています。
メッセージは、クリニック訪問中に医療提供者とさまざまなトピック (健康的な関係、避妊方法、ハームリダクション) について話し合うよう患者を促すプロンプトとして機能します。
同時に、医療提供者は、健全な人間関係の教育、簡単なカウンセリング、危害軽減を導入するための、患者の反応に合わせた一連のスクリプトが記載されたプリントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーによる介入の提供の質
時間枠：クリニック受診直後
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簡単な介入の実施の評価は、以前にテストされ、家族計画クリニックの設定に役立つことが判明しました（医療環境における生殖強制への対処（ARCHES）、NCT01459458）。
診療所訪問中に医療提供者がどのような介入要素について話し合ったかを尋ねる訪問後の出口調査での患者の回答に基づく要約スコア
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クリニック受診直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠リスクの違い
時間枠：ベースラインから4か月まで
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2.1 コンドーム使用頻度の変化: ベースラインからフォローアップまでの自己申告コンドーム使用頻度の変化による妊娠リスク低減の評価 2.2 避妊薬の使用: ベースラインからフォローアップまでの避妊薬使用の違いによる妊娠リスク低減の評価
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ベースラインから4か月まで
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ハームリダクション行動を実行するための自己効力感の変化 (平均スコア)
時間枠：ベースラインから 4 か月
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ベースラインでの臨床経験から最大4か月後のハームリダクション戦略の採用に関する介入後の平均自己効力感レベルのベースライン調整差
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ベースラインから 4 か月
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ハームリダクション行動の実施 (要約スコア)
時間枠：4ヶ月
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女性が安全性を高めるために採用する可能性のあるさまざまな危害軽減戦略を含む、研究者が開発した項目によって測定される危害軽減戦略の使用に関する要約スコア
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4ヶ月
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ベースラインからフォローアップまでの性的暴力およびパートナー暴力関連サービスに関する知識の変化
時間枠：ベースラインから 4 か月
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ベースラインとフォローアップの概要スコアを比較して、指定された IPV/SV 関連サービスについて知る
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ベースラインから 4 か月
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性的およびパートナーによる暴力関連サービスの使用
時間枠：4ヶ月
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4か月の追跡調査時の性暴力関連サービスの利用（要約スコア）
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4ヶ月
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ベースラインからフォローアップまでの暴力被害の変化
時間枠：ベースラインから 4 か月
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ベースライン時に暴力（IPV/SV/RC）への曝露を報告した人のうち、最近（過去3か月）の暴力被害（IPV/SV/RCを含む）の要約スコア（介入前と介入後を比較）
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ベースラインから 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. Pregnancy coercion, intimate partner violence and unintended pregnancy. Contraception. 2010 Apr;81(4):316-22. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.004. Epub 2010 Jan 27.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Hill AL, Zachor H, Miller E, Talis J, Zelazny S, Jones KA. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Follow-Up Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):604-614. doi: 10.1089/jwh.2020.8527. Epub 2020 Nov 18.
- Hill AL, Zachor H, Jones KA, Talis J, Zelazny S, Miller E. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Preliminary Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial. J Womens Health (Larchmt). 2019 Jun;28(6):863-873. doi: 10.1089/jwh.2018.7318. Epub 2019 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO15080163-02
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