Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trauma-geïnformeerde gepersonaliseerde scripts (TIPS) voor relatiemisbruik (TIPS)

15 april 2019 bijgewerkt door: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Trauma-geïnformeerde gepersonaliseerde scripts (TIPS) om relatiemisbruik en reproductieve dwang in klinieken voor gezinsplanning aan te pakken

Deze pilootstudie zal een computergebaseerde interventie met de titel "Trauma-informed Personalised Scripts" (TIPS) evalueren. Het doel van deze interventie is het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over gevoelige onderwerpen als partnergeweld (IPV) en reproductieve dwang (RC). Het belangrijkste doel van deze studie is om TIPS te testen in klinieken voor gezinsplanning met behulp van een gerandomiseerde onderzoeksopzet om de basisversie van TIPS (een computergebaseerde beoordeling met alleen scripts van de provider) te vergelijken met een verbeterde TIPS met een op maat gemaakte korte interventie voor patiënten samen met met providerscripts. De onderzoekers zijn van plan om 240 vrouwelijke patiënten van 16-29 jaar te rekruteren voor deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • leeftijd 16-29
  • Engels sprekende
  • Plannen om de komende 6 maanden in het gebied te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke klanten niet van de opgegeven leeftijdscategorie.
  • Cliënten die dronken zijn of anderszins niet in staat zijn om hun eigen toestemming te geven, komen niet in aanmerking voor deelname.
  • Cliënten die geen Engels kunnen lezen, worden ook uitgesloten van deze pilotstudie, aangezien de enquêtevragen die via de tabletcomputer worden gepresenteerd, nog niet in een andere taal zijn gevalideerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: TIPS-Basis
Aanbieders ontvangen scripts op maat op basis van de antwoorden van de patiënt op de vragen die via tablet worden toegediend.
Gedragsmatig: TIPS-Basis
Patiënten vullen een tabletvragenlijst in over hun persoonlijke ervaringen met IPV/SA/RC en op basis van de antwoorden ontvangen aanbieders een afdruk met een reeks scripts die zijn afgestemd op de antwoorden van de patiënt om voorlichting over gezonde relaties, korte counseling en schadebeperking te introduceren.
EXPERIMENTEEL: TIPS-Plus
Naast de scripts die aan aanbieders worden gegeven, ontvangen patiënten berichten op maat.
Gedragsmatig: TIPS-Plus
Patiënten ontvangen korte psycho-educatieve berichten op een tabletcomputer na het invullen van een vragenlijst over persoonlijke ervaringen met partnergeweld (IPV), aanranding (SA) en reproductieve dwang (RC). Deze berichten zijn afgestemd op elke patiënt en zijn gebaseerd op hun reacties op specifieke items. De berichten dienen als aanwijzingen om de patiënt aan te moedigen om de discussie over verschillende onderwerpen (gezonde relaties, anticonceptiemethoden, schadebeperking) met hun zorgverlener voort te zetten tijdens hun bezoek aan de kliniek. Tegelijkertijd ontvangen aanbieders een afdruk met een reeks scripts die zijn afgestemd op de reacties van de patiënt om voorlichting over gezonde relaties, korte counseling en schadebeperking te introduceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van interventielevering door aanbieder
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bezoek aan de kliniek
Beoordeling van levering van korte interventie die eerder is getest en nuttig is bevonden in klinieken voor gezinsplanning (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Samenvattingsscore op basis van patiëntreacties op een exit-enquête na het bezoek waarin werd gevraagd welke elementen van de interventie de zorgverlener tijdens het bezoek aan de kliniek besprak
Onmiddellijk na bezoek aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zwangerschapsrisico
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
2.1 Verandering in frequentie van condoomgebruik: beoordeling van zwangerschapsrisicoreductie door verandering in frequentie van zelfgerapporteerd condoomgebruik vanaf baseline tot follow-up 2.2 Anticonceptiegebruik: beoordeling van zwangerschapsrisicoreductie door verschillen in anticonceptiegebruik vanaf baseline tot follow-up
basislijn tot 4 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit om schadebeperkend gedrag te vertonen (gemiddelde score)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Baseline-aangepaste verschillen in gemiddelde post-interventie niveaus van self-efficacy met betrekking tot het gebruik van harm reduction strategieën tot 4 maanden na baseline klinische ontmoeting
Basislijn tot 4 maanden
Schadebeperkende gedragingen uitvoeren (samenvattende score)
Tijdsspanne: 4 maanden
Samenvattende gebruiksscore van alle schadebeperkingsstrategieën, gemeten door door de onderzoeker ontwikkelde items die een reeks schadebeperkingsstrategieën omvatten die vrouwen kunnen gebruiken om hun veiligheid te vergroten
4 maanden
Verandering in kennis van diensten die verband houden met seksueel geweld en partnergeweld, van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Op de hoogte zijn van gespecificeerde IPV/SV-gerelateerde services die baseline- en follow-up-samenvattingsscores vergelijken
Basislijn tot 4 maanden
Elk gebruik van diensten die verband houden met seksueel en partnergeweld
Tijdsspanne: 4 maanden
Elk gebruik van aan seksueel geweld gerelateerde diensten (samenvattende score) na 4 maanden follow-up
4 maanden
Verandering in slachtofferschap van geweld vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Onder degenen die bij baseline blootstelling aan geweld (IPV/SV/RC) rapporteren, samenvattingsscore van recent (afgelopen 3 maanden) slachtofferschap van geweld (inclusief IPV/SV/RC), vergeleken vóór interventie met na de interventie
Basislijn tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO15080163-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren