Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traume-informerte personaliserte skript (TIPS) for misbruk av forhold (TIPS)

15. april 2019 oppdatert av: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Traume-informerte personaliserte skript (TIPS) for å adressere forholdsmisbruk og reproduktiv tvang i familieplanleggingsklinikker

Denne pilotstudien vil evaluere en datamaskinbasert intervensjon med tittelen "Trauma-informed Personalized Scripts" (TIPS). Målet med denne intervensjonen er å forbedre pasient-leverandør-kommunikasjonen om sensitive temaer som intim partnervold (IPV) og reproduktiv tvang (RC). Hovedmålet med denne studien er å pilotteste TIPS i familieplanleggingsklinikker ved å bruke et randomisert studiedesign for å sammenligne den grunnleggende versjonen av TIPS (en datamaskinbasert vurdering med kun leverandørskript) med en forbedret TIPS som inneholder en skreddersydd kort intervensjon for pasienter med leverandørskript. Etterforskerne planlegger å rekruttere 240 kvinnelige pasienter i alderen 16-29 til denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • alder 16-29
  • engelsktalende
  • Planlegger å bli i området de neste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige klienter som ikke er i den angitte aldersgruppen.
  • Klienter som er beruset eller på annen måte ikke er i stand til å gi sitt eget samtykke vil ikke være kvalifisert til å delta.
  • Klienter som ikke er i stand til å lese engelsk vil også bli ekskludert fra denne pilotstudien ettersom undersøkelsesspørsmålene presentert via nettbrettet ennå ikke er validert på noe annet språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TIPS-Grunnleggende
Tilbydere mottar skreddersydde skript basert på pasientens svar på spørsmålene administrert via nettbrett.
Atferdsmessig: TIPS-Grunnleggende
Pasienter fyller ut nettbrettspørreskjema om personlige opplevelser av IPV/SA/RC, og basert på svar, mottar leverandørene en utskrift med en serie skript skreddersydd til pasientens svar for å introdusere sunne relasjonsopplæring, kort veiledning og skadereduksjon.
EKSPERIMENTELL: TIPS-Pluss
Pasienter får skreddersydde meldinger i tillegg til manusene som gis til leverandørene.
Atferdsmessig: TIPS-Pluss
Pasienter mottar korte psykoedukative meldinger på en nettbrett etter utfylling av spørreskjema om personlige erfaringer med vold i nære partnere (IPV), seksuelle overgrep (SA) og reproduktiv tvang (RC). Disse meldingene er skreddersydd for hver pasient og er basert på deres svar på spesifikke elementer. Meldingene fungerer som oppfordringer for å oppmuntre pasienten til å fortsette diskusjonen om ulike temaer (sunne relasjoner, prevensjonsmetoder, skadereduksjon) med leverandøren under klinikkbesøket. Samtidig mottar leverandørene en utskrift med en serie skript skreddersydd til pasientens svar for å introdusere sunne relasjonsopplæring, kort veiledning og skadereduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på intervensjonslevering av leverandør
Tidsramme: Umiddelbart etter klinikkbesøk
Vurdering av levering av kort intervensjon tidligere testet og funnet å være nyttig i familieplanleggingsklinikker (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Sammendragsscore basert på pasientsvar på en utgangsundersøkelse etter besøk som spurte om hvilke elementer av intervensjonen leverandøren diskuterte under klinikkbesøket
Umiddelbart etter klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i graviditetsrisiko
Tidsramme: baseline til 4 måneder
2.1 Endring i kondombruksfrekvens: Vurdering av svangerskapsrisikoreduksjon gjennom endring i frekvens av selvrapportert kondombruk fra baseline til oppfølging 2.2 Prevensjonsbruk: Vurdering av graviditetsrisikoreduksjon gjennom forskjeller i prevensjonsbruk fra baseline til oppfølging
baseline til 4 måneder
Endring i selveffektivitet for å iverksette skadereduksjonsatferd (gjennomsnittlig poengsum)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Baseline-justerte forskjeller i gjennomsnittlige post-intervensjonsnivåer av selveffektivitet med hensyn til opptak av skadereduksjonsstrategier opptil 4 måneder etter baseline klinisk møte
Baseline til 4 måneder
Innføre skadereduksjonsatferd (oppsummerende poengsum)
Tidsramme: 4 måneder
Sammendrag av bruk av skadereduksjonsstrategier, målt av etterforskerutviklede elementer som inkluderer en rekke skadereduksjonsstrategier som kvinner kan bruke for å øke sikkerheten deres
4 måneder
Endring i kunnskap om seksuell og partnervold relaterte tjenester fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Å vite om spesifiserte IPV/SV-relaterte tjenester som sammenligner grunnlinje og følger opp sammendragsscore
Baseline til 4 måneder
All bruk av seksuell og partnervold relaterte tjenester
Tidsramme: 4 måneder
Eventuell bruk av seksuell voldsrelaterte tjenester (oppsummering) ved 4 måneders oppfølging
4 måneder
Endring i voldsutsetting fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Blant de som rapporterte eksponering for vold (IPV/SV/RC) ved baseline, oppsummering av alle nylige (siste 3 måneder) voldsoffer (inkludert IPV/SV/RC), sammenlignet før intervensjon med etter intervensjonen
Baseline til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO15080163-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TIPS-Grunnleggende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere